Как выбрать оптимальную вакцину от COVID-19: основные факторы для рассмотрения

Как выбрать оптимальную вакцину от COVID-19: основные факторы для рассмотрения

BioNTech и Pfizer

Совместная разработка ученых США и Германии. Первая из вакцин, прошедших регистрацию в ЕС. Прошла 3 фазы клинических испытаний. Последние исследования подтвердили, что эффективность Pfizer составляет 94%.

Moderna

Производится американской компанией, которая провела испытания препарата на людях первой в мире. По своему составу сходна с Pfizer: содержит генетический материал вируса, полученный искусственным путем в лаборатории. Эффективность Moderna – 94%.

AstraZeneca

Препарат британо-шведского производства. Его основу составляет аденовирус животного (шимпанзе), переносящий ген S-белка Covid. По мнению разработчиков, такой состав должен снизить вероятность аллергических реакций и уменьшить число негативных проявлений после вакцинации.

Janssen Pharmaceutica/Johnson & Johnson

Еще один представитель американских разработчиков. Клинические испытания показали, что результативность от его применения составляет 66-72%, от тяжелых форм ковида – 85%.

Эксперты считают, что использование иностранных вакцин в России могло бы быть полезным для борьбы с вирусом. Применение препаратов в различных комбинациях способствовало бы усилению иммунитета.

Однако пока ни один из них в России не зарегистрирован. Но даже после регистрации, иностранные вакцины будут, по всей вероятности, приобретаться преимущественно частным медицинским сектором. Государство не планирует закупать их для масштабной вакцинации. Тем не менее, российская медицина имеет достаточное количество вакцин, на одной из которых всегда можно остановить свой выбор.

Связанные вопросы и ответы:

Какие вакцины от коронавируса существуют на сегодняшний день

Коронавирусная инфекция распространилась с необычайной скоростью, и продолжает уносить множество жизней по всему миру. Понимая серьезность проблемы и возможное возникновение новых разновидностей вируса, ученые приступили к созданию профилактических вакцин в кратчайшие сроки.

Обычно разработку вакцин уходит ни один год. Но пандемия требовала незамедлительных действий, и первые вакцины появились уже прошлым летом. При этом третья фаза клинических испытаний еще ни одной вакцины не завершена, и все результаты— предварительные.

Неоднозначные по поводу антиковидных вакцин сводятся к различного рода причинам: боязнь нежелательных реакций, спад второй волны, отсутствие разъяснительных работ по поводу необходимости вакцинирования, отсутствие конкретной информации о существующих вакцинах и неоднозначных высказываниях о них представителей врачебного сообщества. Все это рождает множество вопросов, на которые мы отвечаем в нашей публикации.

Дальше можно сделать подзамочную часть когда-нибудь, когда будет функционал

На сегодняшний день в РФ зарегистрированы 4 вакцины для профилактики CovidCOVID-19: Гам-КОВИД-Вак, Спутник Лайт, ЭпиВакКорона, КовиВак. На стадии разработки находятся еще 2 вакцины, одна из которых будет произведена с международного партнерства компаний «Петровакс» и китайской компании « CanSino» (вакцина «Ad5-nCoV»), а другая — Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Гам-КОВИД-Вак (Гам-КОВИД-Вак-Лио) ФГБУ «НИЦЕМ им. Гамалеи» Минздрава России	Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса	В замороженном виде. В защищенном от света месте, при t не выше минус 18 ℃ В жидком – от 2-8 ℃	7 689 449 человек полностью привиты по состоянию на 04.05.2021 г. (данные с сайта )	Иммунитет (клеточный и гуморальный) формируется на 42 день после 1 прививки. АТ обнаружены у 98% добровольцев.	91,6% Среди добровольцев старше 60 лет – 91,8%	Непродолжительный гриппоподобный синдром, озноб, повышение температуры, артралгия, миалгия, астения, недомогание, головная боль	2 этапа: Сначала компонент I, через 21 день – компонент II
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2	Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа	Замороженный. В защищенном от света месте, при t не выше минус 18 ℃ В жидком виде от 2-8℃	В третьей фазе клинических исследований приняли участие 4000 добровольцев	АТ обнаружены у 96,9% добровольцев на 28 день.	79,4% с 28 дня после получения иммунизации	Непродолжительный гриппоподобный синдром, озноб, повышение температуры, артралгия, миалгия, астения, недомогание, головная боль	Однократно
ЭпиВакКорона ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»Роспотребнадзора	Химически синтезированные пептидные антигены 3 коротких участка S белка	При температуре 2-8 ℃. Не замораживать.	Данных по привитым на сегодняшний день вне клинического испытания нет. В ходе клинических исследований привито 14 добровольцев в возрасте от 18-30 лет. Во втором этапе провакцинировано 86 добровольцев в возрасте от 18-60 лет. После регистрации вакцины проводятся исследования для 150 человек старше 60 лет, и многоцентровое исследование с участием 3000 добровольцев	Иммунитет формируется на 35-40 день после 1 прививки. Выработка АТ у 82,1 % добровольцев	Теоретически эффективность д.б. против разнородных штаммов, поскольку вакцина содержит консер- вативные эпитопы SARS-CoV-2.	Боль в месте ведения, кратковременное повышение температуры не выше 38,5 ℃	2 введения с интервалом 14-21 день
КовиВак ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. ЧумаковаРАН»	Антиген инактивированного коронавируса	При температуре 2-8 ℃. Замораживание не допускается.

Какие преимущества и недостатки имеют вакцины Moderna и Pfizer

В настоящий момент ученые разных стран разрабатывают более 200 различных вакцин от COVID-19. Векторные, инактивированные вакцины, генетические (ДНК и мРНК), вакцины на основе рекомбинантных белков — типов много, но результат должен быть один: стойкий иммунитет к коронавирусу. Мы подготовили обзор финалистов, которые наиболее близки к победе в этой гонке.

Pfizer / BioNTech

Ближе всех к финалу в этой вакцинной гонке сейчас американская компания Pfizer, работающая над препаратом в связке с немецкой компанией BioNTech. 18 ноября вышел отчет о том, что третья фаза испытаний мРНК-вакцины завершается. Если раньше ее эффективность оценивалась на уровне 90%, то по уточненным данным она оказалась еще выше: 95%. Иммунитет начинает работать с 28-го дня после первой дозы, но вторая все равно нужна. Воодушевляющая деталь: пожилых пациентов, для которых особенно опасен коронавирус, вакцина тоже прекрасно защищает, ее эффективность в возрастной группе от 65 лет составила 94%. И самое важное: вакцина от Pfizer полностью безопасна. Данные исследования показывают, что ее хорошо перенесли 43 000 участников, никаких серьезных проблем со здоровьем у них не возникло. Лишь 3,8% вакцинированных пожаловались на усталость после прививки и 2% — на головную боль.

Как именно узнали об эффективности вакцины? Сравнением заболеваемости после вакцинации. Среди испытуемых COVID-19 заболели 170 человек, из них 162 — в группе людей, принимавших плацебо. Из восьми человек, которые были привиты вакциной и все-таки заболели коронавирусом, в тяжелой форме переболел только один человек.

Компания пообещала в самые короткие сроки подать заявку в регулирующий орган — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Если Pfizer получит разрешение на экстренное использование, то уже в 2020 году она выпустит до 50 млн доз вакцин и до 1,3 млрд к концу 2021 года. Ранее объявлялось, что стоимость вакцин от Pfizer и BioNTtech составит $19,5 за дозу

Pfizer планирует задействовать четыре собственных предприятия, три из которых находятся в США и одно в Бельгии, а также немецкие площадки BioNTech — для глобальных поставок по всему миру. Единственным недостатком вакцины эксперты считают условия хранения: дозы препарата для профилактики коронавируса должны храниться при температуре –70 °C. Это значительно затруднит транспортацию и хранение вакцины BNT162b2 и неизбежно скажется на цене. Компания заверяет, что уже все продумала и разработала специальные терморегулируемые контейнеры с сухим льдом, в которых вакцина будет храниться при нужной температуре 15 дней. Каждый контейнер содержит термодатчик с GPS для отслеживания местоположения и температуры каждой партии вакцины по заранее установленным маршрутам дистрибьюторской сети Pfizer.

Будет ли закупать эту вакцину Россия? Когда и по какой цене мы сможем ее купить? Это, к сожалению, пока неизвестно. Но само существование этой вакцины внушает оптимизм и надежду на возвращение к прежней жизни.

Какие факторы следует учитывать при выборе вакцины от коронавируса

В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.

Они разделяются на несколько групп:

• Векторные. Эти вакцины являютсягенно-инженерными. Они созданы с использованием гена одного из белков вируса. К векторным препаратам относятся «Спутник V» и «Спутник Лайт». Они обеспечивают эффективную выработку антител и клеточного иммунитета
• Пептидные. Эти вакцины созданы на основе готовых очищенных белков вируса. Пептидным препаратом является «ЭпиВакКорона»
• Цельновирионные (цельновирусные). Эти вакцины созданы на базе инактивированных (убитых) или ослабленных частиц вируса. Цельновирионным препаратом является «КовиВак»

Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.

«Спутник V» (от Исследовательского центра имениН. Ф. Гамалеи)

Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.

Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.

• Общая эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,6%
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.

«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)

Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.

«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)

Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.

Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.

• Общая эффективность «ЭпиВакКороны» в настоящий момент не определена
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

«КовиВак» (от ЦентраМ. П. Чумакова)

Для производства вакцины использован вирусCOVID-19. Он выращивается специально, а затем убивается химическим путем. Недостатком препарата является то, что он не может проникать в клетки и формировать там клеточный иммунитет. Поэтому на страже здоровья человека, привитого вакциной «КовиВак», стоят только антитела. При этом препарат демонстрирует эффективность не только в отношении исходного вируса, но и его штаммов. Вводится вакцина двукратно, с интервалом в 2 недели. Иммунитет формируется на 28 день.

Можно ли смешивать вакцины от коронавируса

И здесь самое место перейти от полиомиелита к коронавирусу. Комбинированная схема вакцинации от полиомиелита позволяет использовать достоинства двух типов вакцин и нивелировать их недостатки. Инактивированная вакцина безопасна и обеспечивает хороший уровень индивидуальной защиты, но не формирует кишечный иммунитет, а значит, не может предотвратить передачу дикого вируса. Живая вакцина дает кишечный иммунитет, но ее использование связано с риском ВАПП. Сочетание двух препаратов радикально снижает риски ВАПП и позволяет сформировать кишечный иммунитет.

Такой подход — использовать достоинства разных типов вакцин, комбинируя для иммунизации более одного препарата — можно применять для вакцинации против любых заболеваний. У этой схемы есть специальное название — гетерологичный прайм-буст режим (от английского heterologous prime-boost, где prime — это первичная прививка, а boost — последующие), но до недавнего времени она почти не применялась. Главная причина — схема, когда для формирования полноценного иммунитета используют несколько инъекций (или другого способа введения) одной и той же вакциной, дает вполне надежную защиту. Но в последние годы, когда ученые начали более детально разбираться в молекулярных тонкостях работы иммунной системы, появляется все больше работ, показывающих, что использование для прайма и буста разных вакцинных платформ дает, скажем так, более разносторонний иммунитет. Это связано с тем, что разные типы вакцин по-разному предъявляют иммунной системе антиген (фрагмент патогена), на который и формируется иммунный ответ.

Как долго длится эффективность вакцин от коронавируса

Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.

Преимущество по сравнению с векторными и мРНК-вакцинами в том, что пациенту вводится цельный вирус. Это приводит к формированию иммунитета против всех вирусных белков, а не только фрагмента S-белка. Ранее считалось, что S-белок консервативен и не будет меняться у мутировавших штаммов. Но на практике мы наблюдаем иное. Это приводит к снижению эффективности как векторных, так и мРНК-вакцин, нацеленных исключительно на S-белок.

У инактивированных вакцин есть и недостатки. Они формируют неполноценный противовирусный иммунитет. Связано это с тем, что они не в состоянии проникнуть в клетку (а вирусы – это внутриклеточные паразиты), и не могут сформировать Т-клеточный иммунный ответ. Поэтому для усиления их эффективности применяются адъюванты. У вакцины «КовиВак» это гидроксид алюминия.

Кроме того, при химической обработке часть белков теряет свою структуру, в том числе шиповидный белок, в результате чего теряется много эпитопов. В группах добровольцев было замечено, что после «КовиВак» вырабатывается значительно меньше антител к шиповидному белку, а именно к ним относятся нейтрализующие антитела, защищающие от инфекции. Теоретически у инактивированных вакцин повышен риск образования аутоиммунных реакций, но эти опасения с «КовиВаком» пока не оправдались. Серьезные недостатки цельновирионных вакцин – необходимость наращивать большие объемы опасного возбудителя и сложности масштабирования производства вакцины, когда для каждой партии необходимо подбирать условия химического воздействия индивидуально. Аналогичную вакцину, разрабатываемую в Шотландии, в результате решили не пускать в производство. Главным недостатком инактивированных вакцин против коронавируса (это мы можем наблюдать на примере китайских аналогов) является их более низкая эффективность по сравнению с векторными и РНК- вакцинами.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после прививки от коронавируса

Наиболее частые побочные эффекты после вакцинации – боль в месте инъекции, общая слабость и головная боль. Есть другие, более необычные симптомы после вакцинации от COVID-19 , к ним относится ковидная рука.

Задержка гиперчувствительности кожи была описана исследователями Йельского университета во время третьего этапа работы над безопасностью вакцины Moderna. На основании исследований 16 пациентов с таким эффектом, было определено, что среднее время появления поражения на коже составляет 7 дней.

Поражение появляется в месте прокола или в непосредственной близости от него и имеет вид покраснения и отека, зудящего и болезненного. Поражение обычно однородное, иногда кольцеобразное, твердое на ощупь. Достигает диаметра до 15 см. Кожные симптомы не сопровождаются никакими другими недугами, реакция местная.

Осложнение в большинстве случаев исчезает самопроизвольно в среднем через 5 дней, но бывает, что длится до трех недель.

Практически всегда отсроченная гиперчувствительность кожи появляется уже после первой дозы вакцинации. У большинства привитых ковидная рука также повторяется после второй дозы. При этом симптомы похожи на первичные, но проявляются гораздо быстрее – в среднем через 2 дня после введения вакцины

Люди, обеспокоенные побочными эффектами вакцины, задаются вопросом: насколько сильно болит место прививки? Боль, ощущаемая после вакцинации в месте прокола, — нормальная реакция организма на разрыв тканей при введении иглы в ткани. Кроме того, усиливает боль воспалительная реакция, возникающая в результате иммунного ответа организма. Боль может ощущаться в разной степени, иногда только при прикосновении.

Можно ли прививаться от коронавируса при наличии других заболеваний

Болезней таких немало, и этот вопрос для них действительно крайне актуален. Ведь никому не хочется заразиться коронавирусной инфекцией, уже имея аутоиммунное заболевание. Хорошо известно, на фоне хронической патологии эта инфекция протекает тяжелее. Но с другой стороны, не приведет ли прививка против COVID-19 к обострению основного аутоиммунного заболевания, или вообще, сделает его течение более тяжелым?

В инструкции к вакцине ЭпиВакКорона (её делают в новосибирском ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор») об этом сказано очень лаконично: при аутоиммунных заболеваниях вакцину нужно применять с осторожностью. В инструкции к «Спутнику V» (Гам-КОВИД-Вак) информация более развернутая. Там указано, что вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для пациентов с аутоиммунными заболеваниями. Причина в том, что при вакцинации происходит стимуляция иммунной системы, и не исключено, что это может привести к обострению заболевания. Далее подчеркивается, что «особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний».

На практике такие предупреждения означают, что решение вопроса о проведении вакцинации у пациентов с аутоиммунными заболеваниями фактически перекладывают на лечащих врачей. При этом не трудно догадаться, что у них достаточного опыта тоже нет. И в результате, многие доктора, не желая рисковать, советуют своим пациентам не прививаться. В результате, больные оказываются просто незащищенными против коронавируса.

Чтобы помочь людям с аутоимунными заболеваниями, мы попытались детальнее разобраться в этой проблеме, и обратились за консультацией к профессору Школы системной биологии Университета Джорджа Мейсона (США) Анче Барановой , она изучает взаимодействие организма человека с коронавирусом, и многие проблемы видит более глубоко:

— Не могу говорить категорически как врач, но мне кажется нужно учитывать, какое это аутоиммунное заболевание. Например, локализованное, как, например, поражающий щитовидную железу аутоиммунный тиреоидит, или генерализованное, к ним относятся системная красная волчанка, ревматоидный артрит, рассеянный склероз и т.п.. В последних случаях лучше не рисковать. А вот при аутоиммунном тиреоидите, если болезнь вне обострения, наверно лучше привиться. Риск при подобных локализованных заболеваниях меньше. Плюс, такое аутоиммунное воспаление щитовидной железы встречается у 4% людей, и оставлять столь большое количество пациентов без вакцинации вряд ли стоит.

Какими бывают аутоиммунные болезни

Это группа часто непохожих заболеваний, имеющих самые разные симптомы. Общим для них является агрессия собственной иммунной системы против организма человека. Такие заболевания бывают двух основных типов:

1. Системные, при которых поражаются разные ткани и структуры организма. Вот наиболее известные из таких болезней:

— Ревматоидный артрит —аутоиммунное воспаление соединительной ткани, с преимущественным поражением суставов. Обычно сначала поражаются мелкие, а потом и большие суставы. Типичный симптом — утренняя скованность в суставах. Могут развиваться и системные изменения — поражения мышц, сухожилий, внутренних органов, глаз, сосудов.

— Системная красная волчанка — распространенное поражение соединительной ткани, проявляющееся повреждением сосудов, кожи, суставов, почек, клеток крови, глаз и нервной системы. Симптоматика очень разнообразная. Типична сыпь на лице в виде бабочки.

— Системная склеродермия — заболевание соединительной ткани тоже с поражением кожи, сосудов, опорно-двигательного аппарата и почек, а также других внутренних органов (легкие, сердце, пищеварительная система). Болезнь приводит к развитию грубой соединительной ткани (фиброз) практически во всем организме. Снижается подвижность суставов, изменяется кожа, развивается недостаточность внутренних органов.

Дерматомиозит — тоже системное заболевание соединительной ткани. В первую очередь поражаются мускулатура и кожа, а также мелкие сосуды и внутренние органы.

— Рассеянный склероз — распространенное поражение головного и спинного мозга. Повреждается оболочка нервных волокон и по ним нарушается распространение нервного импульса.

2. Органоспецифические (локальные) заболевания, при которых иммунная система атакует лишь один орган. Чаще всего мишенью бывают различные эндокринные железы, некоторые ткани глаза, а иногда даже отдельные виды клеток (например, сперматозоиды). Вот типичные примеры таких болезней:

— Аутоиммунный тиреоидит (тиреоидит Хашимото) — воспалительное заболевание щитовидной железы, которое постепенно приводит к снижению выработки гормонов.

— Аддисонова болезнь (хроническая недостаточность коры надпочечников) — поражение надпочечников. Со временем приводит к недостаточной выработке гормонов, в первую очередь кортизола.

— Аутоиммунное бесплодие — вызывается антителами, вырабатываемыми против сперматозоидов.

Прививка от коронавируса при наличии других заболеваний: мнение эксперта

Профессор Анче Барanova подчеркивает, что вопрос о возможности прививки от коронавируса при наличии других заболеваний является крайне актуальным. Она отметила, что на сегодняшний день существует недостаточно информации о влиянии вакцины на пациентов с аутоиммунными заболеваниями.

По мнению профессора, основная проблема заключается в том, что вакцинация может стимулировать иммунную систему, что может привести к обострению аутоиммунного заболевания. Однако, она также подчеркивает, что это не значит, что прививка обязательно приведет к обострению заболевания.

Кто особенно рискует?

Профессор Барanova отметила, что особенно осторожно следует относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжёлых и жизнеугрожающих состояний. К таким заболеваниям относятся, например, системная красная волчанка, ревматоидный артрит и другие.

Что делать пациентам с аутоиммунными заболеваниями?

Профессор Барanova рекомендует пациентам с аутоиммунными заболеваниями проконсультироваться с лечащим врачом перед вакцинацией. Врач должен оценить индивидуальный риск и принять решение о возможности вакцинации.

Кроме того, профессор Барanova подчеркивает, что пациенты с аутоиммунными заболеваниями должны быть особенно осторожны при вакцинации и внимательно следить за своим состоянием после прививки.

Заключение

В заключение, профессор Барanova подчеркивает, что вопрос о возможности прививки от коронавируса при наличии других заболеваний является сложным и требует индивидуального подхода. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями должны проконсультироваться с лечащим врачом перед вакцинацией и быть особенно осторожны при вакцинации.