Новая вакцина против COVID-19: тестирование на людях в США

Новая вакцина против COVID-19: тестирование на людях в США

Американские исследователи сделали первый шаг на пути к победе над коронавирусом. В Вашингтонском научно-исследовательском институте в Сиэтле приступили к тестированию экспериментальной вакцины против коронавируса на добровольцах.

Ученые из Вашингтонского научно-исследовательского института в Сиэтле, осторожно взявшись за руку, начинают тревожно ожидаемое исследование первой стадии потенциальной вакцины против COVID-19, разработанной в рекордно короткие сроки после того, как новый коронавирус из Китая разнесся по всему миру.

«Сейчас мы - команда против коронавируса», - сказала накануне эксперимента руководитель исследования доктор Лиза Джексон. «Каждый хочет сделать все возможное в этой чрезвычайной ситуации».

Введение вакцины первому пациенту положило начало серии исследований на людях, необходимых для доказательства того, безопасны ли созданные вакцины и могут ли они работать.

«Даже если исследование будет успешным, вакцина будет недоступна для широкого использования в течение 12-18 месяцев», - сказал доктор Энтони Фаучи из Национального института здравоохранения США, не принимающий участие в исследовании.

Новая экспериментальная вакцина с кодовым названием mRNA-1273 была разработана NIH и Массачусетской биотехнологической компанией Moderna Inc. Нет никаких шансов, что участники могут заразиться от прививок, поскольку они не содержат самого коронавируса.

Это не единственная потенциальная вакцина в разработке. Десятки исследовательских групп по всему миру стремятся создать вакцину против COVID-19. Ожидается, что другой препарат, выдвинутый Inovio Pharmaceuticals, в следующем месяце начнет тестироваться в США, Китае и Южной Корее.

Начало первых исследований на людях, является важным событием для ученых, но доктор Джексон назвала настроение своей команды «подавленным». Они работали круглосуточно, готовя исследование в той части США, которая рано и сильно пострадала от вируса.

По ее словам, некоторые из тщательно отобранных в исследовании здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет получат более высокие дозы, чем другие, чтобы проверить, насколько сильными должны быть прививки. Ученые проверят наличие любых побочных эффектов и возьмут образцы крови, чтобы проверить, активизирует ли вакцина иммунную систему, в поисках обнадеживающих признаков.

«Мы не знаем, будет ли эта вакцина вызывать иммунный ответ или будет ли она безопасной. Вот почему мы проводим испытания», - подчеркнула Джексон. «В настоящее время мы находимся не на той стадии, когда было бы возможно или разумно дать экспериментальную вакцину населению».

И поскольку вакцины вводятся миллионам здоровых людей, требуется время, чтобы протестировать их в достаточно больших количествах, чтобы обнаружить необычные побочные эффекты, предупредил д-р Нельсон Майкл из Научно-исследовательского института Уолтера Рида, который разрабатывает другой вариант вакцины.

«Наука может идти очень быстро, но, во-первых, не навреди, верно?» - подчеркнул он.

Исследовательский институт в Сиэтле является частью правительственной сети центров, которые проводят испытания всех видов вакцин, и был выбран для исследования вакцины против коронавируса.

Ученые обследовали десятки людей в поисках тех, у кого нет хронических проблем со здоровьем и которые в настоящее время не болеют. Участникам будет выплачиваться 100 долларов за каждое посещение клиники в ходе исследования, пишет MedicalXpress.

Связанные вопросы и ответы:

Какая компания разработала вакцину, которую тестируют на людях в США

В Институте исследования здоровья штата Вашингтон в Сиэтле, США, начали тестировать вакцину от коронавируса на людях. Об этом сообщает Associated Press.

Вакцина называется mRNA-1273, она была разработана Национальным институтом здоровья США и компанией по разработке биотехнологий Moderna Inc. В ее испытании приняли участие 45 добровольцев, тестовое вакцинирование проходит в два этапа: одну инъекцию испытуемые получили 16 марта, вторую получат через месяц.

«Мы чувствуем себя полезными. Для меня это потрясающая возможность сделать хоть что-то», — цитирует AP 43-летнюю Дженнифер Хеллер, которая приняла участие в испытании.

При этом эксперты отмечают, что даже в том случае, если все пройдет успешно, вакцина появится на рынке не раньше чем через 12–18 месяцев — именно столько времени нужно на все необходимые исследования и сертификацию лекарства от Covid-19.

Также скоро должны начаться испытания еще одной вакцины — ее разработала компания Inovio Pharmaceuticals.

Вице-премьер Татьяна Голикова пообещала «насколько это возможно» ускорить разработку вакцины в России, которая уже ведется. Она заявила, что у нас идет разработка по пяти направлениям и 13 вариантам, а также что в России удалось получить штамм нового вируса, однако все это без подробностей. Также разработку ведут в Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА — там сообщили, что вакцина будет готова к третьему кварталу 2020 года, а в четвертом пройдет испытания на животных.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) зафиксировала в мире 13 903 новых случая заражения коронавирусом за сутки. Умерли от Covid-19 за последние 24 часа 862 человека. Общее число заразившихся по всему миру составило 168 019 человек, из которых более половины — 86 434 — за пределами материкового Китая. Число смертей возросло до 6610 случаев, из них — 3388 вне Китая.

Какие стадии клинических испытаний проходит вакцина

Сразу после синтеза нового препарата, ученые провели доклиническое тестирование на хомячках и приматах. Проверяли токсичность, безопасность и эффективность новой вакцины. Никаких осложнений, побочных реакций у животных не возникло, поэтому ученые приступили к  клиническим испытаниям на людях.

Первая фаза испытаний обычно проводится на небольшой группе здоровых добровольцев. Для тестирования российской вакцины «Спутник V»   было привлечено 76 военных возрастом от 18 до 60 лет. Фаза была разделена на два этапа.

Первый этап длился 28 дней. Девятнадцати добровольцам поставили первую часть вакцины, основанной на ослабленном аденовирусе 26 типа, другим девятнадцати – вторую, с аденовирусом 5 типа. Так была проверена безопасность обоих компонентов вакцины. Результатом этапа стала хорошая переносимость препарата всеми добровольцами. Побочные эффекты были легкими или умеренными:

• боль в месте инъекции (58%);
• повышение температуры (50%);
• головная боль (42%);
• слабость (28)%;
• боль в мышцах и суставах (24%);

Опасных для жизни побочных эффектов обнаружено не было.

Во время второго этапа исследовался уже формирующийся после вакцинации иммунитет. Все добровольцы получили обе части вакцины с разницей в 21 день между ними. На 28 день после введения второй дозы, с помощью высокоточных тестов, у 100% добровольцев были обнаружены антитела к SARS-CoV-2. Более того, было доказано формирование другого – клеточного  иммунитета. Обычно он сохраняется в «памяти» организма несколько лет.

Спустя три месяца после старта третьей фазы клинических испытаний в декабре 2020 г. российский Минздрав принял решение совместить последний этап исследований с массовой вакцинацией населения прививкой «Спутник V».  Решение приняли оперативно, основываясь на предварительных результатах, опубликованных разработчиками вакцины в ноябре 2020 г.

В основе проведенных расчетов лежат случаи заболевания COVID-19 среди уже привитых добровольцев. Из общего числа участников испытаний, получивших обе положенные инъекции вакцины или плацебо (18 794), к концу третьей недели после второго укола вирус был диагностирован у 39 человек.

31 случай заражения был выявлен у тех, кто получил плацебо. В группе волонтеров, привитых настоящей вакциной, COVID-19 был диагностирован у восьмерых (группа получивших вакцину – в три раза больше группы плацебо). Сопоставление результатов по двум группам дает результат эффективности вакцины в 95%.

« Набранная группа участников исследований позволяет в полной мере исследовать профиль безопасности и профилактической эффективности вакцины на длительном промежутке времени », – пояснили  в Минздраве.

Несмотря на то, что прививка «Спутник V» стала доступна всем желающим (за исключением группы с противопоказаниями), ученые продолжили наблюдение за добровольцами, принявшими участие в третьей фазе клинических испытаний. Второго февраля 2021г. разработчики вакцины представили результаты исследования в авторитетном медицинском издании The Lancet.

Сколько людей участвует в тестировании вакцины в США

Третий этап клинических исследований намечен на середину лета этого года.

Биофармацевтическая компания Moderna из Бостона ещё в начале мая представила вариант вакцины от СOVID-19, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Сегодня стало известно, что разработка переходит на вторую стадию клинических испытаний.

Разработчики вакцины поясняют, что их вакцина способна заставлять организм здорового человека производить шаблоны вируса, а затем вырабатывать к ним антитела. процесс остаётся безопасным для организма человека, тренируя его для будущей встречи с настоящим заболеванием.

Вирус, созданный специалистами, получил название Moderna, и, как сообщают его разработчики, содержит в себе «инструкцию» по запуску белка, применяемого SARS-CoV-2 для атаки на организм. Но, так как белок получается слабеньким, да и сам вирус, созданный специалистами, «еле дышит», никакого вреда не причиняет, напротив, вместе с тем укрепляя тело пациентов, защищая их от полноценной инфекции в будущем.
У добровольцев, которые начали получать небольшую дозу вакцины, антитела к вирусу выработались почти в том же количестве, что наблюдается у людей, переболевших COVID-19. У тех же, кто получил большую дозу, При этом у пациентов, получивших большую дозу вакцины, отмечается в разы больше антител.

Третий этап тестирования пройдёт в июле. И, если он успешно завершится, команда разработчиков приступит к лицензированию. Это значит, что готовую вакцину от COVID-19 мы можем получить уже к осени этого года, и уже в 21 году сможем, наконец, провести всеобщую вакцинацию.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после применения вакцины

Возникновение поствакцинальных осложнений может быть связано с реактогенностью препарата, индивидуальными особенностями организма ребенка, ятрогенными факторами (техническими погрешностями и ошибками при проведении иммунизации).

Реактогенные свойства той или иной вакцины, т. е способность при введении в организм вызывать поствакцинальные реакции и осложнения, зависят от ее компонентов (бактериальных токсинов, консервантов, стабилизаторов, растворителей, адъювантов, антибиотиков и др.); иммунологической активности препарата; тропности вакцинных штаммов к тканям организма; возможного изменения (реверсии) свойств вакцинного штамма; контаминации (загрязнения) вакцины посторонними веществами. Различные вакцины значительно отличаются по количеству и тяжести побочных реакций; наиболее ректогенными из них считаются БЦЖ и АКДС-вакцины, наименее «тяжелыми» — препараты для прививок против полиомиелита, против гепатита В, против паротита, против краснухи и др.

Индивидуальные особенности организма ребенка, обусловливающие частоту и тяжесть поствакцинальных осложнений, могут включать фоновую патологию, обостряющуюся в постпрививочном периоде; сенсибилизацию и изменение иммунной реактивности; генетическую предрасположенность к аллергическим реакциям, аутоиммунной патологии, судорожному синдрому и пр.

Как показывает практика, частой причиной поствакцинальных осложнений выступают ошибки медицинского персонала, нарушающего технику прививки. К их числу может относиться подкожное (вместо внутрикожного) введение вакцины и наоборот, неправильное разведение и дозировка препарата, нарушение асептики и антисептики при проведении инъекции, ошибочное использование в качестве растворителей других лекарственных веществ и т. д.

Сколько времени может потребоваться для окончательного одобрения вакцины

Для получения дополнительной информации о трех фазах клинических испытаний вакцины нажмите здесь .

Как только по завершении клинических испытаний вакцина достигает стадии предварительного одобрения, она оценивается регулирующим органом на соответствие критериям качества, безопасности и эффективности. После получения одобрения от регулятора производители могут представить вакцину в ВОЗ для проведения преквалификации – процесса оценки, направленного на обеспечение качества, безопасности и эффективности, который помогает ООН и другим международным закупочным организациям определить пригодность вакцины для включения в программы иммунизации.

Во время глобальных чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения для ускоренного получения разрешения на экстренное применение вакцины может применяться процедура включения в действующий на уровне ВОЗ. В условиях пандемии продукцию, которая может принести жизненно важную пользу людям во всем мире, не удается достаточно быстро вывести на рынок для массового применения. EUL призван помочь в решении этой проблемы: он обеспечивает ускоренный, но при этом строгий и действующий на временной основе процесс, предназначенный для того, чтобы в кратчайшие сроки обеспечить эффективными препаратами всех нуждающихся. Процесс базируется на оценке соотношения рисков и выгод. Рекомендация ВОЗ на основе результатов преквалификации и применения процедуры EUL может быть использована учреждениями ООН, такими как ЮНИСЕФ и Оборотный фонд Панамериканской организации здравоохранения, для принятия решений о закупках для стран с низким и средним уровнем дохода. На эту рекомендацию ВОЗ также полагается Альянс GAVI при отборе вакцин, для закупки которых могут использоваться его фонды.

Как быстро может быть произведена вакцина, если она будет одобрена

«Вакцины, существующие много лет, в частности те, которыми прививают детей, абсолютно безопасны. Каждый подозрительный случай осложнения после прививки расследует комиссия специалистов, выясняя обстоятельства, позволяющие установить связь заболевания с вакциной, нарушением техники иммунизации, особенностями реактивности пациента,— рассказывает знакомый врач-вакцинолог.— И если вдруг после вакцинации у ребенка дебютировали, к примеру, диабет I типа или вакциноассоциированное заболевание, это чистое совпадение. Они бы и так рано или поздно проявились».

С новыми вакцинами все не так просто. Пожалуй, самая знаменитая история, вызвавшая много споров по поводу безопасности вакцин, произошла в 1976 году в США. 5 февраля военнослужащий на базе Форт-Дикс в штате Нью-Джерси почувствовал недомогание, а на следующий день умер. Через две недели медицинские власти объявили, что виновником стал новый штамм свиного гриппа. За пределы военной базы этот вирус не вышел, но страшно напугал всю Америку, потому что оказался родственником «испанки», выкосившей полмира в 1918 году. Чуть позже обнаружили еще один штамм, циркулировавший всего-то до марта, но общественность насела на тогдашнего президента США Джеральда Форда с требованием провести всеобщую вакцинацию.

К октябрю вакцина была готова.

Уже через несколько дней после начала прививочной кампании скончались три пожилых американца — их смерти тут же связали с вакциной.

А когда стали поступать сообщения, что прививка провоцирует синдром Гийена—Барре — острую аутоиммунную реакцию, вызывающую паралич, в стране началась настоящая паника, особенно если учесть, что с октября по декабрь успели привить 48 млн человек, или 22% населения США. Последствия вакцинации от гриппа, который даже не спровоцировал эпидемии, оказались несопоставимо тяжелыми. Однако общество прививку все-таки получило — от преждевременного выпуска на рынок сырых вакцин.

Этот случай не единственный. По данным журнала The Economist, вакцина пандемрикс, в мае 2008 года утвержденная Евросоюзом, провоцировала нарколепсию — нервное заболевание с галлюцинациями, дневными приступами сонливости и нарушениями ночного сна. Статистика зафиксировала примерно один случай на 55 тыс. вакцинированных, а только в Великобритании пандемрикс получили около 6 млн человек. Серьезными побочными эффектами прославилась также вакцина роташилд от ротавирусной инфекции (кишечный грипп), выпущенная на рынок США в конце 1990-х годов. Она вызывала редкое, но опасное заболевание, связанное с непроходимостью кишечника, и ее быстро сняли с производства.

Какие страны могут получить доступ к вакцине, если она будет одобрена

• Сертификат вакцинации действует в ЕС: да.
• Вакцины: Johnson & Johnson, Pfizer, Moderna, AstraZeneca.
• Стоимость вакцинации: бесплатно.
• Нужна запись на вакцинацию: нет.
• Виза: нужна национальная или шенгенская.
• Условия въезда: отрицательный ПЦР-тест за 72 часа до прибытия (от него освобождаются привитые, в том числе «Спутником V»). Перед вылетом нужно заполнить специальную форму и иметь подтверждение оплаты проживания в Хорватии.
• Стоимость вакцинного тура: от 269 € без перелёта.

Страна была привлекательна для россиян тем, что привитым российскими вакцинами можно было сделать бустерную прививку импортным препаратом и получить сертификат. Сейчас на специализированном хорватском сайте сказано, что основанием для получения сертификата служит только полная вакцинация препаратами, одобренными европейским сообществом.

Во многих пунктах вакцинации предварительная запись не понадобится. Сертификат о вакцинации можно будет получить через две недели после второй прививки, написав на электронный адрес covidpotvrde@hzjz.hr . Есть способ получить сертификат сразу после укола (в случае двухкомпонентный вакцины — второго): через несколько часов после вакцинации прийти вместе со справкой в любую аптеку города и получить сертификат там. К сожалению, способ работает не всегда, но попробовать можно.

• Курорты Хорватии: где отдохнуть на море

Во многих пунктах вакцинации Хорватии предварительная запись не понадобится.Фото: Alexey Fedorenko / Shutterstock.com

Наталья Ёркина, Team Lead Frontend: вакцинировалась Pfizer в Хорватии

Я выбрала Хорватию, так как там было меньше всего проблем с прохождением вакцинации. Ехала целенаправленно за прививкой, чтобы потом свободно путешествовать в другие европейские страны. Ставила два компонента Pfizer, ранее вакцинировалась «Спутником V».

У меня был открыт греческий шенген, поэтому никаких дополнительных манипуляций с визой не понадобилось. Привитых «Спутником V» пускают без теста, но нужно заполнить анкету. Жила я в гостинице в центре Загреба, чтобы совмещать гуляния и прививку. 

Получилось всё не сразу, так как с первой попытки я промазала с пунктом, где прививали туристов. Оказалось, что на форуме выложен список вообще всех пунктов, но не все подходят для иностранцев. В одном из пунктов мне объяснили, где прививают туристов, и я поехала туда. 

Ярмарка (пункт вакцинации) оказалась огромным павильоном, куда стояли четыре длинных очереди. Три для хорватов и одна для иностранцев. Иностранцы в моем случае все были русскими. В среднем пускали по 15 человек в час, и до меня очередь дошла только через три часа. На улице было холодно и вообще как-то не весело.

В пункте вакцинации всё очень хорошо и чётко организовано. Людей делят на очереди: на оформление и на прививку по типу вакцины. Сама прививка занимает минут 10 вместе с оформлением документов. Еще 15 минут после укола надо посидеть и посмотреть, нет ли побочки. Именно в пункте вакцинации я узнала, что поверх двух доз «Спутника V» можно поставить одну дозу Pfizer, и эта доза будет как бустер, то есть позволит сразу получить сертификат, без лишней нагрузки на организм (сейчас в Хорватии можно пройти только двухэтапную вакцинацию). 

Однако в моём случае это не сработало, потому что в сертификате была ошибка, и я не смогла получить верно оформленный международный сертификат. А узнала я об этом уже после того, как вернулась домой. Пришлось ехать обратно в Хорватию и ставить вторую дозу. 

Всем желающим хочу посоветовать постоянно мониторить, что и когда можно делать, какие вакцины подходят, какие нет и не внесли ли изменения в условия вакцинации. Желательно до отъезда навести справки о том, как именно проходит вакцинация. От погоды и очереди до того, как ставят вакцину (бустер или нет).

В пунктах вакцинации Хорватии всё очень хорошо и чётко организовано.Фото: Dreamer4787 / Shutterstock.com

Александр Рубин, Head of Mobile: поставил бустерную прививку в Хорватии

Я ставил бустер на «Спутник V», но теперь так сделать не получится, так как с 7 января 2022 года Хорватия перестала делать бустерные прививки. Сейчас в стране можно пройти только полный курс из двух уколов. 

Я прилетел в Загреб из Москвы (летают «Северный ветер» и «Аэрофлот», я выбрал первых, так как билет был в три раза дешевле). Не советую приезжать во время российских праздников или в соседние даты, так как будет много желающих и, как следствие, очереди.

После одобрения вакцины доступ к ней получат страны, входящие в Европейское сообщество. Это означает, что граждане этих стран смогут пройти вакцинацию и получить сертификат, который будет признан в других европейских странах.

Вакцинация будет доступна в пунктах вакцинации по всей Хорватии, и в большинстве случаев предварительная запись не понадобится. Чтобы получить сертификат о вакцинации, необходимо будет написать на электронный адрес covidpotvrde@hzjz.hr через две недели после второй прививки.

Кроме того, есть возможность получить сертификат сразу после укола. Для этого необходимо прийти вместе со справкой в любую аптеку города и получить сертификат там. Однако этот способ работает не всегда, поэтому его можно попробовать, но не гарантировать.

Хорватия стала популярным местом для россиян, которые хотят пройти вакцинацию и получить сертификат, признанный в других европейских странах. В стране можно пройти вакцинацию препаратами, одобренными европейским сообществом, и получить сертификат, который позволит путешествовать в другие европейские страны.

Чтобы пройти вакцинацию в Хорватии, необходимо иметь открытую визу или быть гражданином страны, входящей в Европейское сообщество. Привитых российскими вакцинами можно будет сделать бустерную прививку импортным препаратом и получить сертификат.

В целом, Хорватия стала привлекательным местом для тех, кто хочет пройти вакцинацию и получить сертификат, признанный в других европейских странах. В стране можно пройти вакцинацию препаратами, одобренными европейским сообществом, и получить сертификат, который позволит путешествовать в другие европейские страны.

Как эффективна вакцина против COVID-19

На данный момент зарегистрировано шесть вакцин от COVID-19, одна из которых – для подростков 12-17 лет.

Для вакцинации населения используются следующие препараты:

• Вакцина «Гам-Ковид-Вак», разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России (выпускается под торговой маркой «Спутник V» за рубежом, а в России под торговой маркой «Гам-Ковид-Вак»). Ею прививают людей от 18 лет, в том числе из групп риска.
• Вакцина «Спутник Лайт», разработанная тем же центром. Отмечается, что она наиболее эффективна среди людей, которые уже перенесли болезнь или были привиты ранее, в качестве же первичной вакцины она уступает по действенности «Гам-Ковид-Вак».
• Вакцина «ЭпиВакКорона», разработанная ФБУН «Государственным научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Она предназначена для вакцинации лиц старше 18 лет, в том числе с хроническими патологиями, ранее перенесенной инфекцией (в легкой форме или бессимптомной).
• Вакцина «ЭпиВакКорона-Н», также разработанная «Вектором». Применяется для вакцинации взрослых от 18 до 60 лет.
• Вакцина «Ковивак», разработанная Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН. Применяется для вакцинации людей от 18 лет.
• Вакцина «Спутник М» — еще один препарат, разработанный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Предназначена для подростков 12-17 лет.
• Также разработана назальная вакцина «СпутникV». Ее тоже создал Центр им. Н.Ф. Гамалеи.
• Еще одна назальная вариация «Спутника» под названием «Генериум» — в разработке компании «Генериум». Она будет выпускаться в виде капель со стабилизатором, в то время как центр Гамалеи планирует выпускать свою назальную вакцину в виде замороженного раствора.

Могут ли люди с предыдущими заболеваниями принимать вакцину

Временные:

• острые заболевания или обострение хронической патологии. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания
• прием иммунодепрессантов и лучевая терапия (вакцинацию проводят через 6 мес. после окончания лечения)

Постоянные:

• недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 гр. для БЦЖ, менее 2000 гр. — для БЦЖ-М)
• тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой генерализованные кожные поражения
• внутриутробная инфекция
• гнойно-септические заболевания
• гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы
• первичный иммунодефицит
• злокачественные новообразования
• генерализованный туберкулез у других детей в семье
• ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами.
• ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику, передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности).

Временные:

• острые заболевания или обострение хронической патологии спустя 2-4 недели после снижения температуры и/или окончания обострения
• если ребенок получал препараты содержащие иммуноглобулины или плазму крови, то вакцинация проводится не ранее, чем через 2-3 месяца

Постоянные:

• сильная реакция (подъем температуры выше 40 С гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины)
• системная аллергическая реакция (например, анафилактический шок, отек Квинке) в т.ч. к аминогликозидам, белку куриного или перепелиного яйца
• выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу вакцины
• первичные иммунодефицитные состояния
• злокачественные болезни крови
• новообразования

Проведение вакцинации противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации

Временные:

• острые заболевания или обострение хронической патологии спустя 2-4 недели после снижения температуры и/или окончания обострения
• введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации
• Наличие врожденных или наследственных иммунодефицитов у родственников (до тех пор, пока не будет доказана достаточная иммунокомпетентность пациента)

Постоянные:

• гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
• системная аллергическая реакция (например, анафилактический шок, отек Квинке) в т.ч. к аминогликозидам, белку куриного или перепелиного яйца
• выраженная реакция или осложнения на предыдущую дозу
• анафилактические реакции на неомицин в анамнезе
• первичные и вторичные иммунодефицитные состояния
• острый нелеченый туберкулез
• злокачественные болезни крови
• новообразования
• беременность

С особой осторожностью вакцину М-М-Р II следует вводить лицам, у которых в анамнезе наблюдались судороги (в том числе у родственников), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, когда необходимо избегать воздействий, связанных с лихорадкой. Если ребенок получал препараты содержащие иммуноглобулины или плазму крови, то вакцинация проводится не ранее, чем через 2-3 месяца.

Как вакцина может повлиять на эпидемиологическую ситуацию в мире

Национальный календарь вакцинации обусловлен не только эпидемиологической обстановкой. Минздрав учитывает и финансовый фактор: не всегда включает в вакцинацию по ОМС дорогостоящие импортные вакцины. Поэтому в национальном календаре до сих пор нет прививок от ветрянки, ротавирусной и  менингококковой инфекций, гепатита А и ВПЧ (только в определённых регионах). Тем не менее вакцины от этих заболеваний крайне важны для детей.

Многие боятся «страшных» заболеваний, таких как туберкулёз, — и соглашаются делать от него прививку. А вот грипп, ротавирус, ветрянка пугают меньше — и от этих вакцин родители зачастую отказываются. На самом деле «безобидных» инфекций не существует.

Ветряная оспа может протекать с осложнениями: пневмонией, энцефалитом и менингитом. Кроме того, после болезни вирус ветряной оспы навсегда остаётся в нервных клетках и может снова появляться в виде опоясывающего лишая.

Ротавирусная инфекция поражает желудочно-кишечный тракт. Вызывает повышение температуры, рвоту и жидкий стул, у детей часто протекает довольно тяжело. По данным Роспотребнадзора, ротавирусной инфекцией заражаются 2500 из 100 тысяч детей до двух лет. Во время вспышек — 8000–9000 на 100 млн.

Менингококковые инфекции могут протекать, как обычная ОРВИ, у 10–20% заболевших развивается острый назофарингит, а у одного из тысячи начинается менингококковый сепсис. Возможные осложнения — потеря слуха и органическое поражение нервной системы.

ВПЧ — вирус папилломы человека — может приводить к раку шейки матки. ВПЧ — причина 70% случаев этого заболевания.