Солантра - инструкция по применению

Солантра - инструкция по применению

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Солантра^®

Международное непатентованное название:

Ивермектин

Лекарственная форма:

крем для наружного применения

Состав:

1 г крема содержит:

Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариловый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

другие дерматологические препараты.

Код АТХ:

D11AX22.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра^®при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Фармакокинетика

Всасывание

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра^®, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10±8 часов после применения препарата (C_max: 2,1±1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC_0-24чсоставила 36±16 нг·ч/мл, диапазон: 14-7 нг·ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC_0-24ч: 36±16 нг·ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC_0-24ч: 134±66 нг·ч/мл).

Солантра последствия. Увлажнение при розацеа

Розацеа – хроническое заболевание неинфекционного воспалительного характера. На носе, щеках, лбу появляется покраснение (эритема), папулы, пустулы, купероз, высыпания, которые напоминают акне на лице из-за расширения стенок сосудов. Могут поражаться глаза. Встречается утолщение кожи, увеличение частей лица, чаще всего нос (ринофима). Может начать проявляться в любом возрасте, но особенно часто у женщин после 30 лет, у которых светлая кожа, волосы, голубые глаза.

Заболевание делится на несколько видов: эитематозно-телеангиэктатический, папуло-пустулезный, глазной и папулезно-узловатый.

Спровоцировать появление болезни могут:

• продукты питания – горячие напитки, острая или пряная пища, алкоголь, шоколад, томаты, цитрусовые, продукты, содержащие кофеин, корицу, ваниль, ракообразные, тофу, грибы, арахис, тунец, печень, паслёновые;
• погодные условия – холод, жара, солнечные лучи;
• недостаточное увлажнение кожи;
• стресс;
• физические нагрузки;
• некачественная косметика;
• наследственность;
• прием лекарственных средств с сосудорасширяющим эффектом;
• сбои в имунной, эндокринной системах;
• заболевания желудочно-кишечного тракта;
• снижение половых гормонов во время менопаузы;
• бактерия Helicobacter pylori;
• клещ Demodex.

Симптомы – покраснение, зуд, жжение, ощущение стянутости и покалывания

Лечением занимается врач дерматолог-косметолог. Можно обратиться к терапевту, гастроэнтерологу, эндокринологу, офтальмологу (в случае если наблюдается офтальмо-розацеа). Врач назначит общеклинические анализы, проведет осмотр и предпишет необходимое индивидуальное лечение. Для некоторых видов заболевания может понадобиться ещё исследование микрофлоры кожного покрова или бактериологический посев. Диагностический критерий, по которому ставится диагноз розацеа – стойкая эритема на лица, которая не проходит в течение трёх месяцев.

Иногда пищевая непереносимость может выглядеть как розацеа

Чтобы исключить это, можно провести эксперимент: один месяц воздержаться от сахара, глютена, молочных продуктов и паслёновых. При этом добавить в рацион правильное количества питьевой воды, полезных жиров. Через месяц добавить в рацион одну группу запретных продуктов, например паслёновые. Через неделю добавить ещё одну группу. Наблюдать, не поменялось ли состояние здоровья в ответ на пищу.

Если же диагноз подтвердился, то нужен домашний уход за кожей, избегать факторов, которые провоцируют заболевание, придерживаться диеты, температурного режима, принимать назначенные препараты, наносить солнцезащитные средства.

Уход при розацеа:

1. Самое важное – увлажнять. Крем облегчает симптомы, защищает от действия провоцирующих факторов.
2. Не наносить некачественную косметику. Для этого нужно тщательно изучать состав. В нем не должно быть спирта, ароматизаторов, альфа-гидрокислот, пропиленгликоля, витаминов D и А. Эти вещества могут обострять течение заболевания. Косметику нужно выбирать натуральную, гипоаллергенную, с компонентами противовоспалительного, солнцезащитного (минимум SPF 30) действия. В выборе косметики желательно ориентироваться на порошки, которые хорошо будут хорошо смываться водой. Можно использовать минеральную косметику.
3. Медикаментозное лечение включает в себя применение антибиотиков в течение двух месяцев. При обострении нужно использовать антигистаминные, стероидные противовоспалительные средства. Можно дважды в год пропить курс рутина (витамин Р) + витамин С для лучшего усвоения. Рекомендуется азелаиновая мазь. Перед применением нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
4. При офтальмо-розацее можно применять компрессы, настои на основе лечебных растений, особенно масла чайного дерева.
5. Зимой нужно беречь кожу от холода. Для этого можно обматываться шарфом.
6. Сауны, бани под запретом. Нельзя принимать горячую ванну, протирать кожу льдом.
7. Кроме внешнего ухода за кожей, нужно помочь изнутри. Нельзя употреблять провоцирующие продукты. Вся острая, пряная пища, алкоголь и другое расширяют стенки сосудов.
8. Исключить тренировки на износ, когда кожа красная.

Солантра аналоги. Аннотация

АКТУАЛЬНОСТЬ. Лечение розацеа представляет большие трудности. В статье приведен обзор современной концепции этиопатогенеза и социальной значимости розацеа, а также результаты зарубежных исследований по изучению эффективности применения 0,5% геля бримонидина тартрата (Мирвазо Дерм) и 1% крема ивермектина (Солантра) при эритемато-телеангиэктатическом и папулопустулезном подтипах розацеа.

ЦЕЛЬ – изучить эффективность и безопасность ивермектина и бримонидина тартрата в лечении розацеа.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ. Представлены результаты собственного опыта применения топических препаратов при розацеа у 87 пациентов. В зависимости от подтипа и степени тяжести розацеа наши пациенты получали гель Мирвазо Дерм (59%), крем Солантра и мазь такролимус (41%) при эритематозно-телеангиэктатическом подтипе (ЭТПР); доксициклин в дозе 0,1–0,2 г 2 раза в день и крем Солантра (29%), миноциклин в дозе 0,05–0,1 г 1 раз в день и крем Солантра (37%) при папулопустулёзном подтипе (ПППР), а также комбинированную терапию антибактериальным препаратом (доксициклин или миноциклин), гелем Мирвазо Дерм и кремом Солантра (34%). Кроме того, все больные независимо от степени тяжести процесса ежедневно использовали средства линейки Cetaphil PRO для кожи, склонной к покраснениям (ранее – Cetaphil Redness Control). В среднем длительность антибактериальной терапии составила 1,5–2 мес. Местная терапия назначалась на больший срок – от 8 мес до 2 лет для геля Мирвазо Дерм, от 3 до 10 мес для крема Солантра.

РЕЗУЛЬТАТЫ. По 5-балльной шкале оценки заболевания исследователем (IGA) 43% пациентов с ПППР достигли отметки «0» (чистая кожа), 55% – «1» (почти чистая кожа); при ЭТПР IGA 0 отмечался у 41% пациентов, IGA 1 – у 50%. Спустя год состояние чистой и почти чистой кожи (IGA 0–1) сохранялось у 87 и 79% пациентов с ПППР и ЭТПР соответственно.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Продемонстрированы высокая эффективность и безопасность геля Мирвазо Дерм и крема Солантра в лечении розацеа.