Российские препараты от коронавируса: факты и мифы

Российские препараты от коронавируса: факты и мифы

Первый препарат, о котором рассказал Чехонин, является разработкой Института органического синтеза имени Постовского Уральского отделения РАН. Это противовирусное средство на основе действующего вещества триазавирина, которое выпускается в виде твердых желатиновых капсул. Средство обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов, к которым относится и нынешний коронавирус. Разработчики заявляют, что препарат эффективен против 15 штаммов гриппа.

Недавно китайские специалисты занялись изучением лекарства на основе триазавирина с целью его возможного применения для лечения коронавирусной инфекции. В России для потенциального лечения COVID-19 разработали особую ингаляционную форму препарата, которую удобнее использовать против респираторных инфекций. По словам Чехонина, этот вариант лекарства и готовят для передачи на испытания в специализированные учреждения.

Второй препарат на основе фавипиравира (Favipiravir), он японского происхождения. Лекарство используется для борьбы со РНК-вирусами. В феврале 2020 года эксперты из КНР изучили собственную версию этого препарата в качестве средства для экспериментального лечения COVID-19. Исследования в Ухане и Шэньчжэне показали, что средство может давать эффект при лечении нового коронавируса.

В России препарат, аналогичный японскому и китайскому, разработал Институт органического синтеза совместно с московским Институтом органической химии имени Зелинского. По словам Чехонина, эта версия достаточно эффективна и соответствует требованиям российской фармацевтической промышленности. Препарат также готов для передачи на испытания.

Третье лекарство пока находится на стадии регистрации, ранее оно прошло все стадии доклинических и клинических испытаний, то есть было испытано даже на людях. Его разработали специалисты Национального центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи и Института органической химии. Средство было синтезировано на базе препарата, который применяется для лечения коронавирусных инфекций у животных.

Лекарство создано на основе полипренилфосфата натрия и является продуктом фосфорилирования (замещение атома в молекуле органического соединения на остаток фосфорной или другой фосфорсодержащей кислоты либо их производного) полипренолов хвои. Оно вырабатывается по оригинальной технологии, не имеющей аналогов в мире. Разработчики считают, что средство может использоваться для лечения широко распространенных и вновь возникающих вирусных инфекций. Первоначальные эксперименты показали, что полипренилфосфаты обладают противовирусной активностью в отношении нескольких семейств вирусов, в том числе коронавирусов.

Препарат представляет собой раствор для внутримышечного введения. После прохождения регистрации эксперты могут передать лекарство на дальнейшие испытания, чтобы подтвердить его активность в отношении коронавирусной инфекции.

Связанные вопросы и ответы:

Какие российские препараты используются для лечения COVID-19

Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).

Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.

Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.

Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.

В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.

Каковы результаты испытаний российских препаратов на пациентах с коронавирусом

Эти механизмы удалось продемонстрировать на клеточных культурах легких морских свинок и даже людей, на клетках собачьих почек и других моделях in vitro (что значит «в пробирке»), но неясно, какой из них работает на животных. Известно лишь, что синтезу РНК и ДНК в клетках млекопитающих он не мешает. Кроме гриппа, на животных он показал активность против ряда других вирусных заболеваний — Эболы, лихорадки Западного Нила, вируса Зика и даже против бешенства.

Но результаты плохо подтверждались на людях: так, в исследовании фавипиравира в борьбе с вирусом Эболы группой контроля стали предыдущие записи, а тяжело больным пациентам с самой высокой концентрацией частиц вируса в крови лекарство уже не помогло.

С гриппом успехи тоже были небольшие. Несмотря на пройденные испытания безопасности лекарства и доказательство того, что оно за 6–14 часов угнетает размножение вируса гриппа даже у детей с неработающим иммунитетом после трансплантации костного мозга, ни США, ни Великобритания фавипиравир против гриппа так и не одобрили. Зато это сделали Япония (в 2014) и Китай (в 2020).

В борьбе с коронавирусом в других странах завершены лишь предварительные исследования (как эта маленькая по масштабам работа в Китае), но в большинстве случаев они еще идут, и результат неизвестен. Так, итальянские эксперты здравоохранения еще недавно предупреждали: делать выводы по препарату преждевременно.

Тем не менее уже известно, что препарат вызывает побочные эффекты. Есть данные, предполагающие, что препарат опасен для развития плода. Кроме того, пока остаются открытыми вопросы про его влияние на работу сердца и кроветворение, а также про его возможную связь с раком. Возможно, он безопасен только для кратковременного применения.

Какие принципы лежат в основе действия российских препаратов против COVID-19

Что за препарат?  Создан для лечения малярии и некоторых заболеваний соединительной ткани. Схож по своему действию с хлорохином, но менее токсичен и имеет более выраженный противовирусный эффект.

 

Для усиления эффекта гидроксихлорохин могут назначать вместе с антибиотиком азитромицином. Глава московской скорой помощи Николай Плавунов, перенесший COVID-19, назвал «очень эффективной» схему лечения при которой он принимал гидроксихлорохин с азитромицином, а когда началась пневмония, добавил левофлоксацин,  сообщала «Би-би-си».

Комбинация гидроксихлорохина и азитромицина «имеет шанс стать одним из величайших прорывов в истории медицины», писал президент США Дональд Трамп в Twitter в марте.

Какие особенности? Как и хлорохин, гидроксихлорохин обладает кардиотоксичностью. В конце апреля  появились результаты тестирования гидроксихлорохина на 368 пациентах в американских больницах для ветеранов. Препарат неэффективен — к такому выводу пришли исследователи. В группе получавших гидроксихлорохин пациентов было зафиксировано даже больше летальных исходов (28%), чем среди тех, кто проходил стандартное лечение (11%), указали они. Лекарство имеет потенциально серьезные побочные эффекты, в том числе на сердцебиение, напоминают авторы отчета.

 

В конце апреля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США предупредило о вероятности возникновения проблем с сердцем при приеме хлорохина или гидроксихлорохина. Риски возрастают, если эти лекарства комбинируются с некоторыми другими, например, антибиотиком азитромицином, а также среди пациентов с болезнями сердца и почек. Эффективность и безопасность препарата пока не доказаны, он только проходит клинические испытания, напомнили в FDA.

Кто поставляет препарат? Крупнейшим производителем гидроксихлорохина является Индия (торговое название «Плаквенил»). В конце марта власти этой страны запретили экспортировать препарат «во все страны без исключения». Однако через неделю президент США Дональд Трамп пригрозил Индии «возмездием» в том случае, если она не поставит в США уже заказанные 29 млн доз гидроксихлорохина. И уже на следующий день МИД Индии объявил, что власти ослабят экспортные ограничения: Индия отправит препарат всем соседним странам, зависящим от ее поставок, а также некоторым другим государствам, которые особенно серьезно пострадали от пандемии. А 7 апреля в эфире телеканала Fox News Трамп рассказывал, что США запасли «гораздо больше» 29 млн доз, о которых было известно ранее.

В России этот препарат также назначают пациентам с COVID-19. Так, 68 600 упаковок гидроксихлорохина бесплатно направила в Россию китайская компания «Шанхай Фармасьютикалс». А в апреле премьер-министр Михаил Мишустин поручил Национальному медицинскому исследовательскому центру кардиологии Минздрава передать полученный из КНР гидроксихлорохин российским клиникам, которые имеют дело с больными коронавирусом пациентами.

Каковы побочные эффекты российских препаратов от коронавируса

В ведомстве утверждают, что эти препараты доказали свою безопасность и эффективность по результатам трех фаз клинических исследований

Препараты фавипиравира российского производства, зарегистрированные для применения у пациентов с коронавирусом, доказали свою эффективность и безопасность, следует из заявления Минздрава, поступившего в распоряжение редакции Business FM.

Ранее газета «Известия» со ссылкой на документы информационного центра по вопросам фармакотерапии «ФармаCOVID» на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава сообщила, что у фавипиравира и средств на его основе, которые применяются для лечения COVID-19, имеется побочный эффект в виде нарушений моторных функций организма. Росздравнадзор заявил , что не не располагает такими данными.

В Минздраве уточняют, что информация о возможных нежелательных побочных реакциях на фавипиравир, на которую ссылаются СМИ, была получена из публикации, предназначенной исключительно для всестороннего информирования профессионального сообщества. Указанные побочные эффекты производители японского препарата связывают именно с гриппом, а не с последствиями применения лекарства, отмечается в сообщении ведомства.

Позицию российского Минздрава и Росздравнадзора комментирует завкафедрой инфекционных болезней РУДН Галина Кожевникова.

Галина Кожевникова завкафедрой инфекционных болезней РУДН «Когда заявляют о каких-то побочных эффектах, это касается всегда нового препарата и длительности его использования. То есть чем больше людей принимают этот препарат, тем более вероятны какие-то нежелательные явления. Любое нежелательное явление всегда требует рассмотрения и доказательства, связано это с препаратом или нет. Здесь может быть такой вопрос: исследователи, врачи заявляют о том, что они видели какой-то фактический материал, а Росздравнадзор и другие наблюдательные органы больше, наверное, ориентируются на то, что есть в официальной документации. Поэтому здесь, может быть, это не противоречие, а просто ситуация на данный момент. Нужно будет еще смотреть и исследовать. Бывают такие ситуации, когда описаны нежелательные явления и потом они уже вносятся в существующую инструкцию, когда это доказано, получен достаточный материал».

Фавипиравир был зарегистрирован в России в конце мая, с июня его начали применять в больницах. С середины сентября лекарства на базе фавипиравира продают по рецептам в аптеках .

О том, как зарекомендовал себя фавипиравир еще на этапе испытаний, рассказывает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

Светлана Завидова исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям «Само вещество исследовалось от других заболеваний. Я, честно говоря, не помню проблем с нарушением моторных функций, но известно, что это препарат, обладающий тератогенным эффектом, то есть возможно влияние на развивающийся плод беременной женщины. Необходимо до его применения проводить тест на беременность и соблюдать меры жесткой контрацепции не только женщинам, но и мужчинам в период применения препарата и на протяжении определенного периода после его отмены. У женщины это один месяц, у мужчин — три. Кроме того, известно, что препарат оказывает достаточно тяжелое воздействие на печень. Это те данные, которые были известны об этом веществе до пандемии. Против COVID-19 он начал исследоваться в период начала пандемии. Пробовали в разных странах, но, по-моему, только в России на сегодняшний день его зарегистрировали против коронавируса. Поэтому Минздрав его регистрировал на довольно жестких условиях — применение строго в стационаре при обязательном подписании информированного согласия и соблюдения всех необходимых мер предосторожности. За неимением какой-либо терапии решили рискнуть и пойти на это. То, что он сейчас вышел в широкий оборот и попадает в аптеки, конечно, сильно напрягает».

Сколько времени занимает производство российских препаратов от COVID-19

Клинические испытания российского препарата от коронавируса COVID-19 планируется завершить через 4-8 недель. Об этом рассказал главный уролог Минздрава РФ, академик Дмитрий Пушкарь. Он отвечает за выполнение протокола исследований препарата в России.

Клинические испытания российского препарата от коронавируса COVID-19 планируется завершить через 4-8 недель. Об этом рассказал главный уролог Минздрава РФ, академик Дмитрий Пушкарь. Он отвечает за выполнение протокола исследований препарата в России.

О том, что в России успешно выпущен первый и самый мощный на этот момент препарат для лечения COVID-19 , сообщалось накануне. Отечественной лаборатории удалось наладить процесс производства всего за два месяца, а направленная в больницы опытная партия уже доказала свою эффективность.

Клинические испытания препарата будут проводиться на нескольких сотнях больных — в частности, в Москве и Санкт-Петербурге, а также в Мордовии, где производят препарат. По завершении клинических испытаний будут поданы документы на регистрацию препарата, рассказал Пушкарь РИА Новости . В пресс-службе российского Минздрава ранее сообщили, что срок вывода на рынок этого препарата от COVID-19 будет сокращен.

На первом этапе препарат "Фавипиравир" под торговым наименованием "Арепливир" будет применяться только для лечения пациентов со средней степенью тяжести заболевания. Для тяжелых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, "Арепливир" пока применяться не будет, отметил Пушкарь: исследования для его применения и у тяжелых пациентов проведут позднее.

"Абсолютно точно, что лекарство появится раньше вакцины, но работать нужно и в том, и другом направлении", — подчеркнул академик.

Схема лечения пациентов с COVID-19 препаратом "Арепливир", по его словам, уже разработана: в среднем лечение будет занимать не больше недели. Доклинические испытания препарата на моделях животных показали, что он действует именно на вирус, уничтожая его за 5-6 дней.

Какие страны уже используют российские препараты в борьбе с коронавирусом

О том, что в России производится достаточно препаратов для лечения коронавирусной инфекции, рассказал на пленарной сессии форума «Биотехмед» глава Минпромторга Денис Мантуров. «Что касается лекарств, наша фарминдустрия сегодня производит в достаточных объемах 15 лекарственных препаратов из 21, рекомендованных Минздравом для профилактики и лечения коронавируса», - цитирует министра «Интерфакс».

Из этого списка уже три препарата официально вошли в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). По результатам последней комиссии в этот перечень были включены препараты «Фавипиравир», «Левилимаб» и «Олокизумаб». «Гидроксихлорохин» и «Ремдесивир», также применяемые при лечении коронавирусной инфекции и зарегистрированные в России, в этот перечень не входят. Что известно врачам о лечебной способности этих лекарств и о выявляемых побочных эффектах при применении вышеупомянутых препаратов?

«Гидроксихлорин» стал одним из первопроходцев в лечении ковидной инфекции.

Рекомендации о применении препарата «Гидроксихлорохин» для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией появились еще весной. Препарат не новый, со стажем. Благодаря противовоспалительному действию и влиянию на иммунную систему, он уже десятки лет используется для лечения малярии, спасает тех, кто страдает от ревматоидного артрита и системной красной волчанки. То есть в практически безнадежных ситуациях. Клинические испытания и мировая многолетняя практика применения были бы готовы сказать этому препарату «да» при лечении и коронавирусной инфекции, если бы не одна оговорка. Лечить он помогает, но сердце не бережет.

К сожалению, этот побочный эффект послужил основой для неутешительных выводов врачей на американском континенте. «Нам не удалось подтвердить пользу гидроксихлорохина или хлорохина при использовании отдельно или с макролидом в отношении результатов лечения COVID-19 в стационаре», говорится в заключении группы медицинских докторов, работавших совместно с Уильямом Харви, который возглавляет кафедрой современной сердечно-сосудистой медицины в больнице Бригама.

В чем отличие российских препаратов от препаратов других стран в борьбе с COVID-19

Специалист объяснил, в чем сходство и различие сывороток

67-летний главный врач Городской клинической больницы № 71 и телеведущий Александр Мясников поведал о главных отличиях российской вакцины от коронавируса «Спутник V» от американской Pfizer. Специалист объяснил, что зарубежная сыворотка построена абсолютно на новых принципах (так называемая матричная РНК), в то время как «Спутник» базируется на уже проверенных разработках, проходивших испытания на людях.

«Американская вакцина была создана за 11 месяцев. Обращаю внимание — она построенная на абсолютно новом принципе! Если наш "Спутник" базируется на разработках с 2002 года и предшественники проходили клинические испытания на людях, то РНК-мессенджеры — вещь абсолютно новая», — написал Мясников в своем Telegram-канале.

По словам специалиста, он надеется, что обе вакцины докажут свою эффективность в борьбе с Covid-19, сократив смертность людей и страдания. Мясников призвал СМИ прекратить раздувание противостояния между двумя препаратами, отметив, что в данной ситуации необходимо забыть о разногласиях ради общего дела, а именно безопасности и здоровья граждан.

«Мы все ожидаем, что массовая вакцинация снизит смертность и заболеваемость. Дай Бог, чтобы и наши, и их вакцины были достаточно эффективны и безопасны. Что про всю эту "войну вакцин" в СМИ, скажу: даже в настоящую войну прекращали огонь, чтобы дать противнику возможность собрать раненых», — добавил Мясников.

Какие исследования проводятся для улучшения эффективности российских препаратов против коронавируса

В России опубликованы результаты клинических исследований препарата от COVID-19

Один из наиболее авторитетных российских медицинских журналов « Инфекционные болезни » опубликовал 15 октября итоговые результаты клинического исследования препарата «Коронавир» в статье «Эффективность и безопасность применения фавипиравира в комплексной терапии COVID-19 легкого и среднетяжелого течения».

Блокада генома: как работает новое лекарство ФМБА от COVID-19

Запатентован российский препарат от коронавирусной инфекции, основанный на новом механизме действия

«Сегодня мы рады поделиться с медицинским сообществом итоговыми результатами регистрационного клинического исследования препарата «Коронавир». Размещение исследовательских данных является логичным и последовательным шагом, закрепляющим результаты работы большой команды профессионалов», — приводятся в тексте слова главного исследователя, профессора Татьяны Руженцевой.

Отмечается, что препарат является одним из первых в России и мире лекарств, которое борется не с осложнениями от SARS-CoV-2, а непосредственно с самим вирусом.

Клинические испытания препарата, в которых приняли участие 168 пациентов с COVID-19, доказали его эффективность в блокировке репликации вируса. Было установлено, что «Коронавир» помогает сократить время улучшения клинической картины на четыре дня, а среди амбулаторных пациентов — на восемь дней. Таким образом «Коронавир» на сегодняшний день стал единственным зарегистрированным в России препаратом фавипиравира с доказанной в когорте амбулаторных пациентов эффективностью.

Кроме того, что на седьмой день у пациентов в группе «Коронавира» клиническое улучшение наступало более чем у 50% испытуемых, это в 1,5 раза превышает показатель в группе сравнения, в которой использовалась стандартная терапия.

Немаловажным результатом стало и то, что «Коронавир» продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Большинство пациентов в исследовании переносили терапию удовлетворительно, при этом единственным специфическим побочным эффектом препарата было бессимптомное повышение уровня мочевой кислоты (наблюдалось у 41,7% пациентов), главным образом, легкой степени, которое купировалось после завершения терапии.

«Публикация результатов клинического исследования эффективности и безопасности «Коронавира» в журнале «Инфекционные болезни» — подтверждение интереса к полученным данным со стороны научного сообщества, а также качества проведенной группой компаний «Р-Фарм» разработки», — резюмировал медицинский директор ГК «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

С начала продаж в российских аптеках противокоронавирусных препаратов «Арепливир» и «Коронавир» граждане страны купили более 500 упаковок этих лекарств. Об этом «Известиям» рассказали аналитики фармацевтического рынка 7 октября. По мнению экспертов, с выходом в начале октября в продажу третьего, на тот момент зарегистрированного в России препарата от коронавируса «Авифавира» цены на средства против коронавируса начнут снижаться.

3 сентября российский Минздрав опубликовал временные методические рекомендации по профилактике и диагностике COVID-19, в которых говорилось, что для лечения коронавируса ведомство разрешает использовать шесть препаратов: фавипиравир, гидроксихлорохин, азитромицин (в сочетании с гидроксихлорохином), препараты интерферона-альфа, а также ремдесивир, умифеновир.

В России опубликованы результаты клинических исследований препарата от COVID-19.

Блокада генома: как работает новое лекарство ФМБА от COVID-19

Запатентован российский препарат от коронавирусной инфекции, основанный на новом механизме действия.

«Сегодня мы рады поделиться с медицинским сообществом итоговыми результатами регистрационного клинического исследования препарата «Коронавир». Размещение исследовательских данных является логичным и последовательным шагом, закрепляющим результаты работы большой команды профессионалов», — приводятся в тексте слова главного исследователя, профессора Татьяны Руженцевой.

Отмечается, что препарат является одним из первых в России и мире лекарств, которое борется не с осложнениями от SARS-CoV-2, а непосредственно с самим вирусом.

Клинические испытания

Клинические испытания препарата, в которых приняли участие 168 пациентов с COVID-19, доказали его эффективность в блокировке репликации вируса.

• Было установлено, что «Коронавир» помогает сократить время улучшения клинической картины на четыре дня, а среди амбулаторных пациентов — на восемь дней.

Таким образом «Коронавир» на сегодняшний день стал единственным зарегистрированным в России препаратом фавипиравира с доказанной в когорте амбулаторных пациентов эффективностью.

Есть ли вакцина против коронавируса в России

В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.

Они разделяются на несколько групп:

• Векторные. Эти вакцины являютсягенно-инженерными. Они созданы с использованием гена одного из белков вируса. К векторным препаратам относятся «Спутник V» и «Спутник Лайт». Они обеспечивают эффективную выработку антител и клеточного иммунитета
• Пептидные. Эти вакцины созданы на основе готовых очищенных белков вируса. Пептидным препаратом является «ЭпиВакКорона»
• Цельновирионные (цельновирусные). Эти вакцины созданы на базе инактивированных (убитых) или ослабленных частиц вируса. Цельновирионным препаратом является «КовиВак»

Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.

«Спутник V» (от Исследовательского центра имениН. Ф. Гамалеи)

Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.

Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.

• Общая эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,6%
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.

«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)

Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.

«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)

Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.

Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.

• Общая эффективность «ЭпиВакКороны» в настоящий момент не определена
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

«КовиВак» (от ЦентраМ. П. Чумакова)

Для производства вакцины использован вирусCOVID-19. Он выращивается специально, а затем убивается химическим путем. Недостатком препарата является то, что он не может проникать в клетки и формировать там клеточный иммунитет. Поэтому на страже здоровья человека, привитого вакциной «КовиВак», стоят только антитела. При этом препарат демонстрирует эффективность не только в отношении исходного вируса, но и его штаммов. Вводится вакцина двукратно, с интервалом в 2 недели. Иммунитет формируется на 28 день.

Как ускорить процесс разработки и распространения российских препаратов от COVID-19

• #Михаил Мурашко

386

Пандемия COVID-19 потребовала от всех стран ускоренного доступа к лекарствам от этого заболевания. Об этом рассказал министр здравоохранения России, выступая 7 декабря на форуме Nobel Vision. Open Innovations 2.0 в Инновационном центре «Сколково» . Не стала исключением и Россия.

Однако, чтобы допустить новые лекарства и вакцинные препараты в гражданский оборот, все равно требовалось провести их клинические исследования, пусть даже в ускоренном режиме в условиях стремительно распространяющегося коронавируса. И тут медикам пришли на помощь современные технологии. Какие именно, рассказывает Михаил Мурашко.

«Принятие регуляторных решений, подтверждение эффективности и безопасности – это всегда достаточно длительный промежуток времени», — подчеркнул он. Поэтому были приняты новые решения, которые помогли ускорить процесс.

«В частности, в России клинические исследования проводились таким образом, что сбор данных осуществлялся вплоть до персональных помощников, носимых медицинских изделий. Это мониторы давления, пульсоксиметры и так далее», — сообщил глава Минздрава. Пациенты также могли передавать данные о своем состоянии через соответствующие программы. По словам министра, это выглядело так: «Получая лекарственный препарат, пациент сообщает о тех или иных реакциях, о своих ощущениях». Сбор такого массива данных и их быстрый анализ позволил оперативно вводить в гражданский оборот лекарства и вакцины от коронавируса. Причем по этому пути пошли все страны, подчеркнул Михаил Мурашко.

Благодаря этому появилось большое количество препаратов для лечения, в том числе, таких сложных и опасных состояний, как цитокиновый шторм. Это опасное осложнение COVID-19, которое без лечения может быстро привести к смерти.

Также удалось достаточно быстро вывести новые разработки по противовирусной терапии и вакцины для профилактики заражения.