Обезболивающие в 2025: что ждет нас в будущем

Обезболивающие в 2025: что ждет нас в будущем

Боль – древнейшая медицинская проблема, а опиаты* – одни из первых эффективных лекарств человечества. Морфин *стал первым выделенным действующим веществом ещё в начале ХIХ века. С началом активного применения в медицине довольно быстро стал известен его главный побочный эффект – тяжёлая наркотическая зависимость. В конце ХIХ века в арсенале у медицины появился аспирин, затем различные вещества класса НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), но ни одно из них не обладало таким же сильным болеутоляющим действием, как морфин*.

Уже более 100 с лишним лет морфин и аспирин остаются самыми используемыми анальгетиками , несмотря на побочные эффекты и низкую эффективность в отношении отдельных видов боли, например, нейропатической. Таким образом потребность в новых эффективных, не вызывающих зависимости и других побочных эффектов обезболивающих лекарственных средствах колоссальная, но до сих пор не закрыта.

Генеральный директор компании «Анальгетики будущего», кандидат биологических наук Дмитрий Потеряев и его коллеги из ИБХ РАН приблизились максимально к решению «больного вопроса»: команда готовит к клиническим испытаниями новое таргетное и нетоксичное обезболивающее средство.

- Почему так сложно разрабатывать анальгетики?

- Эффект морфина* был открыт ещё до понимания механизма боли, по большому счёту. Расскажу историю: я был на экскурсии на Майорке в одном монастыре. Монахи там занимались лечением местного населения, но у них был строгий обет молчания, поэтому они даже спросить толком о симптомах не могли. И тем не менее, когда к ним приходил человек, первое, что они ему давали, даже ещё его не выслушав, это опий*. Потому что, если человек пришёл, если он болеет, значит у него что-то болит. На всякий случай ему давали опий*, и часть проблем снималась. На самом деле, до какого-то момента опиатами* все были относительно довольны. В конце концов опиоидный кризис в США разразился, потому что появилось очень много производных на основе опиатов*, которые были ещё более действенные, и, как заявляли, по крайней мере пара компаний, не такие опасные, не вызывают привыкания. В общем, до какого-то момента проблема опиоидов* не была такой острой и не вызывала широкого резонанса. Нужно понимать механизм возникновения боли на разных этапах, стадиях, потому что боль бывает острая, хроническая, нейропатическая… То есть мест, где возникает, куда идёт, проецируется боль, очень много. Пути передачи от, например, воспалённого поражённого органа до спинного мозга, потом соответственно, транслирование этой боли в головной мозг – это нужно было понимать. И описать, прежде всего, молекулярные мишени.

Связанные вопросы и ответы:

Какие новые технологии будут использоваться в обезболивающих в 2025 году

Ученые Курчатовского института создали новый вид анальгетика, который по своим свойствам не уступает морфию, но нетоксичен и не вызывает привыкания. Обезболивающее действие препарата основано на эффекте, который оказывает на организм нейропептид энкефалин. О том, что это вещество способно снимать боль, специалистам известно давно. Но на практике применить его не получалось: в мозге нейропептид распадался под воздействием ферментов. Специалистам удалось сделать энкефалин более устойчивым с помощью аминокислоты бета-аланина. Это позволило увеличить время обезболивающего воздействия соединения с 30 до 180 минут.

— Первоначально мы обнаружили, что бета-аланин защищает пептиды в среде мозга от нападающих на них ферментов, и решили проверить этот эффект на примере лекарственного пептида — энкефалина, — рассказал главный научный сотрудник НИЦ «Курчатовский институт» — ПИЯФ Марк Мосевицкий.

Ученые смогли сделать энкефалин стабильным, обнаружив в мозге млекопитающих группы внеклеточных металлопептидаз, получивших название NEMP (Neuron bound extracellular Metallo Peptidases). Они располагаются на поверхности аксонных окончаний нейронов и разрушают лекарственные пептиды, которые вводятся в организм. Раньше попытки затормозить действие NEMP нарушали нормальные биохимические и физиологические процессы. Но пептиды из этой группы не способны нарушить связь, в которой участвует бета-аланин, выяснили ученые. Они создали несколько модификаций энкефалина с этой аминокислотой.

Фото: Global Look Press/Nikolay Gyngazov

Чтобы проверить стабильность полученного вещества, ученые провели испытания в условиях, имитирующих те, в которые попадает пептид в мозге (использовалась суспензия выделенных аксонных окончаний нейронов). Эксперимент показал: незащищенный энкефалин полностью разрушался за 40 минут, а его модификации с бета-аланином даже через 180 минут сохраняли целостность молекул на уровне 70–85%.

Обезболивающий эффект препарата проверили на крысах с помощью стандартного опыта «отдергивания хвоста». Для этого хвосты животных погружают в воду температурой 55 °С и засекают, через сколько секунд крысы их отдернут. Чем больше времени пройдет, тем сильнее анестезия.

Оказалось, что по этому тесту показатели одной из модифицированных форм энкефалина практически совпадают с морфином, другой — даже выше. Препарат также проверили на острую токсичность, тест оказался отрицательным. Кроме того, эксперименты показали, что вещество не вызывает зависимости и не приводит к нарушениям поведения и памяти.

Вещество-антагонист для модифицированного энкефалина — налоксон, выяснили ученые. Это же соединение является антагонистом для морфина. Это означает, что разработанное вещество воздействует на те же рецепторы, что и морфин.

Сейчас разработчики готовятся к доклинической стадии испытаний препарата, которая следует за лабораторными исследованиями. В случае успеха медики получат лекарство, которое можно будет вводить в организм пациента в форме капель в нос. Оттуда через слизистую вдоль нервных волокон оно будет попадать в мозг.

Какие изменения произойдут в обезболивающих в 2025 году

Терапевт перечислила причины неэффективности обезболивающих лекарств

Терапевт Чистик: некорректный подбор обезболивающего может быть причиной отсутствия эффекта

Обезболивающие препараты иногда могут не давать никакого эффекта. Терапевт Скандинавского центра здоровья Ольга Чистик рассказала «Известиям» 15 февраля, почему лекарства не помогают при болях. При этом провизор и заведующий аптекой СБЕР ЕАПТЕКА Дмитрий Гуров объяснил, какие препараты и когда можно принимать.

Во-первых, это может быть связано с неправильной дозировкой. Например, человек может принять меньше, чем ему надо. Во-вторых, ряд препаратов несовместим с алкоголем и никотином. Тем не менее пациент может продолжать курить или употреблять алкоголь, из-за чего эффект лекарства теряется. То же касается и соблюдения диеты во время лечения. В-третьих, имеет значение соблюдение правил приема лекарства. Это, в частности, время дня, количество препарата, правила приема пищи до или после лекарства и регулярность приема, объяснила врач.

«Некорректный подбор препарата тоже может стать причиной отсутствия эффекта. Есть несколько типов обезболивающих в зависимости от их активного вещества (противовоспалительные, анальгетики, анестетики, спазмолитики). И надо подбирать препарат конкретно под тип боли. Но многие принимают одно лекарство при любом случае, что, очевидно, неправильно», — сказала Чистик.

Также некоторые люди ждут, что обезболивающий препарат спустя пару минут после приема должен оказать заметный эффект. Но это не так. Лекарству нужно время, чтобы усвоиться в организме и начать действовать, объяснила терапевт.

Пошел на склад: уровень заболеваемости ОРВИ снизился вместо ожидаемого повышения

Это связано с погодными условиями, предыдущими подъемами и активной вакцинацией населения, считают эксперты

Гуров в свою очередь выделил основные направления препаратов под разные типы боли. Так, он отметил противовоспалительные. Средства с действующим веществом нимесулид эффективны против воспаления в мышцах, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и ушибах. Ибупрофен борется с болевым синдромом в случае заболеваний суставов, помогает при головной боли и менструальной.

Говоря об анальгетиках, он объяснил, что препараты с действующим веществом метамизол натрия используется в случае зубной или мышечной боли, кеторолака трометамол — при лихорадочных состояниях, послеоперационных видах боли или боли при онкологии.

Также он вспомнил об анестетиках. По его словам, лидокоина гидрохлорид используется в качестве обезболивания перед косметологическими процедурами, также входит в состав комбинированных препаратов от разных типов боли. Препараты с действующим веществом артикаин и эпинефрин блокируют проведение нервных импульсов и подходят в случае местной анестезии перед врачебным вмешательством — хирургическим или стоматологическим. Оксибупрокаин помогает от боли в горле при глотании в случае ангины, фарингита.

Спазмолитики — дротаверина гидрохлорид и мебеверина гидрохлорид — снижают тонус гладких мышц, подходят в случае кишечной колики или спазмов внутренних органов.

«Подобрать нужный препарат самостоятельно довольно сложно. Именно поэтому крайне важно обратиться к врачу. Можно составить свой анамнез, указав там самые частые боли (их интенсивность, локализацию, продолжительность и возможные предпосылки). На основе этих данных врач даст список наиболее подходящих обезболивающих», — подчеркнул врач.

Эксперты интернет-аптеки «СБЕР ЕАПТЕКА» поделились аналитикой по покупкам обезболивающих. Топ обезболивающих средств по росту продаж за 2024 года к 2023-му возглавил цитрамон — его покупали на 6% чаще, также среди наиболее востребованных товаров по продажам в данной категории оказались пенталгин (+85%) и нурофен (+19%).

Ранее, 21 января, врач-отоларинголог медицинской компании «СберЗдоровье» рассказала «Известиям», что острая боль в горле может являться признаком абсцессов глотки — состояния, при которых около миндалин, по бокам глотки или за ее слизистой оболочкой формируется гнойная полость, уточнила эксперт. Такие абсцессы могут возникнуть, например, как осложнение бактериальной инфекции горла.

Какие новые инновации будут применены в обезболивающих в 2025 году

Об электрошоке, практиковавшемся в начале прошлого века для лечения шизофрении, ходят устрашающие слухи. Кадры из кинофильмов показывают нам, как пациенты с электродами на голове корчатся в судорогах, а в итоге так и не получают желаемого исцеления. Эрнест Хемингуэй после электропроцедур говорил о внутренней опустошенности, а вскоре покончил жизнь самоубийством.

На днях стало известно, что Минздрав одобрил применение электросудорожной терапии при специфических расстройствах личности. Обновленные клинические рекомендации вступают в силу с 1 января 2025 года. Неудивительно, что новость у многих вызвала негативную реакцию. Чем же грозят нововведения людям с психическими нарушениями?

Фото: Marko Aliaksandr/Shutterstock/Fotodom

В России не было запрета на лечение электрошоком

Начнем с того, что процедура вполне законна. То есть даже сегодня в России нет запрета на электросудорожную терапию. Ее можно применять для лечения клинической депрессии, шизофрении и биполярного расстройства. Однако на практике к ней прибегают в исключительных случаях — когда прием медикаментов не привел к результату.

Существует строгая номенклатура медицинских услуг, утвержденная Минздравом. Медицинский адвокат Ирина Гриценко подтвердила, что электросудорожная терапия в них включена.

«Лицензированные клиники берут за основу утвержденную Минздравом номенклатуру медицинских услуг, это приказ № 804н от 13 октября 2017 года. Электросудорожная терапия в документе указана».

Как будут изменены методы применения обезболивающих в 2025 году

3353

Кабмин принял решение значительно увеличить квоты на ввоз и хранение трех сильнодействующих обезболивающих веществ. Причиной этому послужило намерение правительства нарастить выпуск уже существующих лекарств и фармсубстанций, а также организовать производство совершенно новых современных обезболивающих.

29 ноября пресс-служба правительства России сообщила о планах нарастить в стране производство обезболивающих препаратов на основе оксикодона, ремифентанила и фентанила. В рамках этой программы кабмин решил поднять квоты на ввоз, хранение и производство этих соединений: на оксикодон в 2,5 раза, на ремифентанил – больше, чем в семь раз, на фентанил – в 1,5 раза. Оксикодон станет базой для производства двух совершенно новых обезболивающих лекарств. Сегодня в России разрабатывают их конечный состав и производственные технологии. Ремифентанил также войдет в состав нового для России препарата: аналоги этого популярного зарубежного анестетика начнут производить в обозримом будущем, старт доклинических исследований намечен на 2021 год.

Анестетик на основе фентанила в России уже выпускает Московский эндокринный завод в двух формах: трансдермальную терапевтическую систему и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. В следующем году будут увеличен их выпуск.

Согласно Государственному реестру лекарственных средств, фармацевтическую субстанцию фентанила в России производят сегодня два предприятия: МЭЗ и ФГУП «Государственный научно-исследовательский институт органической химии и технологии». Ни оксикодон, ни ремифентанил в нашей стране сегодня не производят; оксикодон сегодня зарегистрирован в России только в форме австрийских таблеток «Налоксон+Оксикодон».

Какие новые формы обезболивающих будут доступны в 2025 году

К побочным эффектам лекарственного средства относят любой непреднамеренный и неблагоприятный эффект, возникающий при приеме рекомендуемых доз в диагностических, профилактических или терапевтических целях. Серьезные нежелательные эффекты лекарств возникают независимо от принятой дозы.

К тяжелым побочным эффектам относят любые события, отвечающие одному или нескольким условиям:

• Вызывающие необходимость госпитализации или ее продления.
• Приносящие значительный ущерб здоровью, опасный для жизни. Например, внутримозговое кровоизлияние, анафилактический шок, инфаркт миокарда, гибель.
• Приводящие к повреждению плода и врожденным аномалиям.

Особая группа — неожиданные побочные реакции.

Осложнения, вызванные приемом лекарств, можно разделить на:

• субъективные, которые пациент ощущает, но их сложно подтвердить;
• объективные, которые легко обнаружить.

Также существует классификация по типам, включающая 6 основных групп, отмеченных буквами алфавита от A до F.

Таблица 1. Виды побочных эффектов НПВП

Тип и условие побочного эффекта	Характеристика нарушений	Примеры симптомов
А — дозозависимый	Частые лекарственные осложнения, зависящие от введенной дозы. Симптомы быстро проходят после прекращения приема препарата. Основные причины: разнонаправленное действие препарата, низкая селективность, ошибочная передозировка. Иногда вызваны взаимодействием лекарств или продуктов питания или являются вторичными лекарственными осложнениями.	Одышка , нарушения слуха и равновесия, поражение органов, реакция Яриша-Герксгеймера в виде кожных поражений и др. симптомов
B — дозозависимый	Представляет четверть всех осложнений, связанных с приемом лекарств. Обычно это непредсказуемые, иммунологические симптомы — реакции гиперчувствительности по Джеллу и Кумбсу, псевдоаллергические реакции и реакции, обусловленные генетическими детерминантами. Такие побочные эффекты требуют отмены лечения	Анафилактический шок, гемолитическая анемия , крапивница
C — зависит от длительности приема	В эту группу входят побочные эффекты от препаратов, используемых, несмотря на заведомо известные побочные эффекты, лекарственные заболевания, опиоидных обезболивающих и слабительных.	Остеопороз после длительного приема глюкокортикоидов , тромбоз у женщин , принимающих противозачаточные средства
D — с задержкой по времени	Могут возникать через несколько месяцев и даже лет после окончания терапии.	Возникновение новообразований репродуктивного тракта у дочерей женщин, принимавших диэтилстильбэстрол во время беременности
E — вызван отменой препарата	Вызваны внезапным прекращением приема лекарств, назначаемых пожизненно. Болезнь может рецидивировать или усугубиться.	Внезапное прекращение терапии бета-адреноблокаторами может быть причиной тяжелых симптомов ишемической болезни сердца
F — недостаточная эффективность терапии	Эти типы осложнений обычно вызваны лекарственной устойчивостью.	Растущая бактериальная резистентность может сделать противомикробный препарат неэффективным.

Как будут изменены побочные эффекты обезболивающих в 2025 году

Тапентадол относится к фармакотерапевтической группе анальгезирующих наркотических средств, к клинико-фармакологической группе опиоидных анальгетиков со смешанным механизмом действия. Его используют для обезболивания при острых и хронических болевых синдромах – он близок по клинической эффективности к таким опиоидам, как морфин (антагонист мю-опиоидных рецепторов).

«Все пациенты, получающие лечение препаратами-агонистами мю-опиоидных рецепторов, подлежат тщательному контролю в отношении злоупотребления и зависимости. Снижение дозы или внезапное прекращение их приема несет серьезный риск реакции отмены или других тяжелых нарушений», – отмечается в пояснительной записке к проекту постановления.

Согласно данным ГРЛС, в России зарегистрированы два препарата с МНН тапентадол. Это Палексия от немецкого Grunenthal в виде таблеток в разных дозировках (30, 50 и 100 мг) и Палексия ретард этого же производителя, только в дозировке от 50 до 250 мг. В инструкции к препаратам указано, что действующее вещество тапентадол является наркотическим анальгетиком, в связи с чем существует потенциальный риск зависимости.

Минздрав также предложил ввести новую квоту, в пределах которой можно производить, хранить, ввозить и вывозить тапентадол, – это 1,1 млн грамм. В ведомстве добавили, что пациентов при приеме опиоидного анальгетика следует тщательно контролировать, чтобы в итоге препарат не вызвал привыкания.

Наркотический анальгетик тапентадол, наряду с глазными каплями для расширения значков тропикамид и противоэпилептическим препаратом прегабалин (известный под торговым наименованием Лирика от Pfizer), попал в список сильнодействующих веществ еще в мае 2019 года.

В 2023 году Минздрав ужесточил оборот лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Так, в октябре раздел «Иные подотчетные препараты» ведомство переименовало в «Сильнодействующие и ядовитые». С 1 сентября 2024 года в группу войдут тапентадол, а также бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (известен под торговым названием Феназепам), соматотропин, прегабалин и тропикамид.

Какие новые вещества будут использоваться в обезболивающих в 2025 году

С 2025 года может измениться порядок закупок жизненно важных лекарств из-за границы.
Министерство финансов России внесло изменения в проект постановления, который в том числе устанавливает порядок предоставления преимущества российским производителям жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) перед иностранными на госзакупках.
Как сообщает РБК , в настоящее время проект постановления правительства на эту тему проходит согласование с заинтересованными федеральным органами исполнительной власти, в том числе Минпромторгом и Минздравом.
Напомним, перед этим Минпромторг провел встречу с представителям фармацевтических производителей страны, чтобы обсудить возможные изменения. Было выработано решение, согласно которому, если на торги заявляется хотя бы один поставщик препарата, который производится в России или странах ЕАЭС по полному циклу, начиная с синтеза субстанции (сырья для лекарств), то остальные заявки со стороны импортных поставщиков будут отклоняются автоматически .
Применять «второй лишний» при закупке препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) будут с 1 июля 2025 года , следует из документа. Хотя участники совещания в Минпромторге сообщали, что такой порядок планировали внедрить не позднее 2026 года, в документе обозначен более ранний срок.

Как будут изменены способы доставки обезболивающих в 2025 году

1480

В Волгоградском гостехуниверситете (ВолгГТУ) разработали и запатентовали первые российские соединения, снимающие нейропатическую боль. Сейчас ученые вуза проводят доклинические испытания, сообщает ТАСС.

Новый класс обезболивающих препаратов создают ученые в лаборатории тонкого органического синтеза и медицинской химии совместно с кафедрой органической химии ВолгГТУ. По словам Владимира Бурмистрова, кандидата химических наук, доцента ВолгГТУ, пока не было действующих препаратов от нейропатической боли. Нейропатическая боль возникает при таких заболеваниях как диабет, остеохондроз, рассеянный склероз, варикозное расширение вен, герпес, наблюдается также при аутоиммунных заболеваниях и во время беременности. «Это такая боль, которая возникает без физического воздействия, не из-за воспаления или травмы, а из-за нарушения нейрональных рецепторов», — пояснил ученый.

В вузе разработали соединения, способные устранять боль, в нанограммовой концентрации. «Так, если одна таблетка ацетилсалициловой кислоты содержит 500 мг действующего вещества, то разработанных нами препаратов будет достаточно в 1 тыс. раз меньше. Исследования показывают восстановление чувствительности нервов до значений здорового состояния», — рассказал Владимир Бурмистров. Он объяснил, что малое содержание действующего химического вещества кратно снижает побочное действие на организм человека.

По словам ученого, против нейропатической боли не действуют привычные обезболивающие средства, такие как анальгин, ибупрофен, ацетилсалициловая кислота. А, к примеру, диклофенак даже усиливает ее. Другие — морфиноподобные лекарства, имеют ограниченный доступ, к тому же вызывают привыкание.

В ВолгГТУ уже получили патент на новые соединения. Разработчики надеются, что после успешных испытаний препараты выйдут на фармацевтический рынок. Сейчас идут доклинические испытания, которые завершатся в июне 2025 года. «Аналогичные исследования в настоящее время ведутся в лабораториях Германии и США. Дальнейшая работа по выведению нашего препарата на рынок позволит получить отечественное эффективное лекарство против нейропатической боли и не зависеть от поставок из-за рубежа, тем самым повысив импортонезависимость государства», — считает Владимир Бурмистров.

Исследовательский проект Волгоградского гостехуниверситета поддержан грантом Российского научного фонда президентской программы исследовательских проектов.

В июне 2023 года ГК «Промомед» (завод «Биохимик») получила регистрационное удостоверение на обезболивающее лекарство Парекоксиб. Российский препарат появился взамен покинувшего отечественный фармацевтический рынок немецкого средство, поставки которого производитель прекратил в нашу страну. перестал поставлять.  

В феврале 2023 года компания «ЭКОлаб» из Электрогорска сообщила об увеличении выпуска обезболивающих препаратов, в том числе, кетопрофена и ибупрофена, при поддержке правительства Подмосковья и Министерства инвестиций, промышленности и науки Московской области.