Китайские ученые разработали уникальную вакцину от коронавируса за рекордно короткий срок: что стало ключом к успеху

Китайские ученые разработали уникальную вакцину от коронавируса за рекордно короткий срок: что стало ключом к успеху

Китайские ученые проводят эксперименты и работают на новым штаммом коронавируса, который приводит к 100% смертности подопытных мышей. Мировое научное сообщество опасается, что подобные исследования могут спровоцировать новую пандемию.

Ученые из Пекина, работающие на китайскую армию, клонировали вирус GX_P2V, похожий на Covid и обнаруженный у панголинов. С его помощью они заразили «очеловеченных» мышей — то есть таких мышей, которые способны синтезировать человеческий белок. Таким образом ученые хотели проверить, как вирус поведет себя в человеческом организме.

Каждый грызун, зараженный этим штаммом, умирал в течение восьми дней. Ученые также обнаружили, что наибольшей вирусной нагрузке были подвержены мозг и глаза мышей — это позволяет предположить, что вирус, несмотря на схожесть с короной, размножается и распространяется уникальным образом. В неопубликованной научной статьи они предупредили, что их открытие «подчеркивает вероятность распространения GX_P2V на человека».

Согласно исследованию, вирус был обнаружен в 2017 году в Малайзии у панголинов, известных переносчиков коронавируса — предполагается, что именно панголины могли быть промежуточными хозяевами, передавшими Covid от летучих мышей к человеку. Ученые клонировали вирус и сохранили несколько его копий в пекинской лаборатории.

Информация о том, когда было проведено новое исследование, отсутствует. По словам самих ученых, вирус перетерпел мутации, что, вероятно, и сделало его более смертоносным.

Для проверки своей гипотезы ученые заразили восемь мышей вирусом, восемь — неактивным вирусом и еще восемь были использованы в качестве контрольной группы. Все мыши, зараженные вирусом, погибли. Среди симптомов инфекции, поразившей их перед смертью, были быстрая потеря веса, усталость и помутнение глаз. Также ученые обнаружили «значительное содержание» вируса в мозге, легких, носу, глаза и дыхательных путях мышей.

К шестому дню вирусная нагрузка снизилась, но мозг животных уменьшился. Результаты показывают, что вирус передается через дыхательную систему, а затем мигрирует в мозг — в отличие от коронавируса, который в тяжелых случаях вызывает инфекцию нижних отделов легких, провоцируя пневмонию.

«Тяжелая инфекция головного мозга на поздних стадиях болезни может быть основной причиной смерти этих мышей», — говорят исследователи. «Это первый отчет, показывающий, что коронавирус панголина, связанный с SARS-CoV-2, может вызывать 100% смертность у мышей, что предполагает риск передачи GX_P2V людям», — считают ученые. Однако, в некоторых исследованиях исходный штамм Covid также убивал 100% мышей, так что возможно, новые результаты нельзя применить напрямую к людям.

Профессор Франсуа Баллу, эксперт по инфекционным заболевания Университетского Колледжа в Лондоне, написал в своих социальных сетях: «Это ужасное исследование, совершенно бессмысленно с научной точки зрения». «Я не понимаю, что нового можно извлечь из насильственного заражения странной породы „очеловеченных“ мышей случайным вирусом. Зато я могу предположить, что может пойти не так…», — написал он.

Ричард Эбрайт, химик из Университета Рутгерса штата Нью-Джерси, сказал изданию Daily Mail, что полностью согласен с мнением профессора Баллу: «В черновике статьи нет ни слова об уровне биобезопасности и мерах предосторожности, использованных в исследовании».

«Отсутствие этой информации заставляет тревожно думать о том, что часть или все эти исследования, вроде тех, что проводились в Ухане в 2016-2019 и которые, вероятно, вызвали пандемию коронавируса, были опрометчиво проведены без каких-либо мер безопасности, необходимых для исследований с потенциальными пандемическими возбудителями», — добавил он.

Доктор Геннадий Глинский, профессор медицины в Стэнфорде, заявил в социальных сетях: «Это безумие необходимо остановить, пока не стало слишком поздно».

Связанные вопросы и ответы:

Каким образом китайские ученые смогли создать вакцину от коронавируса так быстро

С момента открытия возбудителя заболевания до создания вакцины могут проходить десятки лет. Например, вакцину от оспы человечество искало сообща в течение веков, а на создание препарата от полиомиелита у ученых ушло около 40 лет. Любая новая болезнь неизвестной природы требует почти детективного расследования: нужно установить очаг инфекции, отыскать нулевого пациента (человека, который заразился первым и стал точкой отсчета эпидемии), найти возбудителя в природе, провести диагностику, изучить механизмы патогенеза заболевания и защиты организма, оценить естественный приобретенный иммунитет у больных.

Только после этого начинается работа над вакциной. Специалисты перебирают массу вариантов, прежде чем найдут действующее средство, затем проводят тестирование на безопасность, апробируют на животных (мышах, макаках и др.) и оценивают иммунный ответ организма, затем получают разрешение от регулирующего государственного органа и только тогда начинают испытания на добровольцах.

За первыми вакцинированными людьми необходимо наблюдать в течение длительного времени — по крайней мере год, ведь специалистам нужно убедиться, что вакцина работает и действительно защищает от болезни.

С коронавирусом SARS-CoV-2 (тяжелый острый респираторный синдром коронавируса-2), который вызывает заболевание под названием COVID-19, мир столкнулся впервые в декабре 2019 года, и, как только китайские ученые расшифровали его геном, закипела работа во всех лабораториях мира. Когда вакцина будет готова, она, как и любое новое лекарство, должна будет пройти процедуру государственной регистрации и только после этого наконец поступит к людям.

«Сейчас около десяти вакцин уже изготовлены. Некоторые испытываются на животных, а буквально на днях началось испытание вакцины на людях. Поле для фантазии огромное — это вакцины на ослабленных живых вирусах, на основе специальных реорганизованных белков и др. Ожидается, что к концу года какая-нибудь из них покажет эффективность. Но разработать и даже произвести вакцину мало, нужно как минимум восемь-десять месяцев для того, чтобы убедиться, что она не только эффективна, но и безопасна»

— объясняет Николай Дурманов, эксперт по вопросам биологической безопасности и экологии, доктор медицинских наук, автор и ведущий программ на канале «Доктор».

Какие особенности делают китайскую вакцину от COVID-19 уникальной

А это же – бизнес! И у китайцев к нему не менее трепетное отношение, нежели у англосаксов или евреев. Только культуры больше, нежели у тех западных варваров. Вот они и не улюлюкают так болезненно на русскую заяву, будто у них кошелёк вместе с ногой отрезали.

Но – тоже беспокоятся. Миллиарды на кону. И престиж. Государственный и политический.

Так что в Пекине решили тоже не заморачиваться принятыми – хотя, кстати, официально не формализованными – правилами регистрации вакцин. И 17 августа государственное управление по правам интеллектуальной собственности КНР выдало патент на разработанную в Китае вакцину от COVID-19.

Её разработала фармацевтическая корпорация Sinopharm. И сразу же было заявлено, что средство поступит в продажу уже в декабре нынешнего года. Причём в весьма впечатляющих для начала количествах: до 120 млн инактивированных вакцин в год готов делать Пекинский исследовательский институт биопрепаратов и ещё 100 млн будет изготовлять Уханьский институт биопрепаратов.

Сразу же и цены китайцы обозначили. "После того как инактивированная вакцина поступит на рынок, её цена не будет очень высокой, она будет где-то в районе нескольких сотен юаней. Если говорить о двух инъекциях, то цена будет в пределах 1000 юаней (около $144)", – приводятся в прессе слова председателя правления и одновременно секретаря партийного комитета Sinopharm Лю Цзинчжэня.

В КНР сумели практически удавить распространение эпидемии и без всяких вакцин, вполне административными мерами и привычкой населения к дисциплине. Фото: May James/Global Look Press/Keystone Press Agency

Иными словами, хоть русские и обошли на вираже в области, марксистски говоря, надстройки, коммунисты китайской корпорации уже сегодня сделали весомую заявку на реванш в базисе. Иначе говоря, став вторыми в пиаре, очень хотят стать первыми в бизнесе.

И, кстати, могут. По мнению одного из понимающих китайские реалии специалиста из Института Дальнего Востока РАН, местные фармацевты будут связаны только пределами производственных мощностей – ибо сам рынок самого населённого человейника планеты для данного бизнеса практически неисчерпаем. Ограничение тут может быть лишь в том, отметил учёный в разговоре с Царьградом, что в КНР сумели практически удавить распространение эпидемии и без всяких вакцин, вполне административными мерами и привычкой населения к дисциплине. Однако и предлагается ведь не лекарство, а средство профилактики болезни. И тот же административный ресурс вполне может быть использован для обеспечения спроса на вакцину в каждой деревне.

Какие результаты показали клинические испытания новой китайской вакцины от коронавируса

Китайская вакцина от коронавирусной инфекции COVID-19 компании Sinopharm выходит на мировой рынок. Об этом сообщил заместитель главы Государственного управления по контролю за фармацевтической продукцией КНР Чэнь Шифэй .

По его словам, вакцина подтвердила свою эффективность и безопасность. После двух инъекций у вакцинированных выработались антитела с высоким титром, защитная эффективность вакцины от COVID-19 составила 79,34%. Сейчас медицинский препарат проходит клинические испытания в ряде стран, а в самом Китае он уже используется в рамках кампании по экстренной вакцинации населения от COVID-19.

КНР в числе первых стала разрабатывать вакцину от COVID и проводить клинические испытания, однако на начало третьей фазы испытаний китайские специалисты столкнулись с тем, что в стране уже фактически не было вируса и, соответственно, подходящей среды для проведения всех необходимых тестов. В результате третий этап клинических тестов стали проводить преимущественно в других странах — в России, Бахрейне, Объединенных Арабских Эмиратах (ОАЭ), Иордании, Перу, Аргентине и т. д. Всего в испытаниях за границей приняли участие более 60 тысяч человек, из них 40 тысяч прошли повторную вакцинацию.

На данный момент Бахрейн и ОАЭ уже одобрили использование препарата. Также стало известно, что Украина подписала соглашение на поставку 1,8 млн доз китайской вакцины.

Что известно о китайской вакцине от коронавируса?

Вакцину разработала компания China National Biotec Group (CNBG), которая является подразделением крупнейшей китайской фармацевтической корпорации Sinopharm. Это первая вакцина от коронавируса, одобренная для широкого применения, а не только для экстренного использования. Препарат является инактивированной вакциной (т. е. убитая вакцина, состоящая из микробных частиц, которые выращены в культуре, а затем были убиты при помощи метода термической обработки либо воздействием формальдегида) .

При вакцинации используется двухдозовая схема. В CNBG заявили о планах произвести в 2021 году до 1 млрд доз.

Вакцина Sinopharm в числе прочих препаратов уже используется в Китае в рамках программы их экстренного применения, начатой в июле 2020 года. Эффективность вакцины пока ниже, чем заявленные результаты испытаний американских РНК-вакцин Pfizer и Moderna, которые заявили об эффективности выше 90%. Однако результат у китайской вакцины лучше, чем у британского препарата корпорации AstraZeneca, показавшей результат от 70 до 55%.

Какие побочные эффекты есть у китайской вакцины?

Вакцина китайской фармкомпании Sinopharm пока еще проходит третью фазу клинических испытаний. По словам председателя правления компании Sinopharm Лю Цзинчжэня , от тех, кто получил вакцину, пока не поступало никаких сообщений о серьезных побочных реакциях.

По заявлению Национального управления ОАЭ по чрезвычайным ситуациям и борьбе с природными бедствиями (NCEMA), следившего за клиническими испытаниями вакцины в Объединенных Арабских Эмиратах, у ряда участников испытания были отмечены небольшие побочные эффекты в виде першения в горле.

Чем отличается эффективность китайской вакцины от COVID-19 от других существующих вакцин

Коронавирусная инфекция распространилась с необычайной скоростью, и продолжает уносить множество жизней по всему миру. Понимая серьезность проблемы и возможное возникновение новых разновидностей вируса, ученые приступили к созданию профилактических вакцин в кратчайшие сроки.

Обычно разработку вакцин уходит ни один год. Но пандемия требовала незамедлительных действий, и первые вакцины появились уже прошлым летом. При этом третья фаза клинических испытаний еще ни одной вакцины не завершена, и все результаты— предварительные.

Неоднозначные по поводу антиковидных вакцин сводятся к различного рода причинам: боязнь нежелательных реакций, спад второй волны, отсутствие разъяснительных работ по поводу необходимости вакцинирования, отсутствие конкретной информации о существующих вакцинах и неоднозначных высказываниях о них представителей врачебного сообщества. Все это рождает множество вопросов, на которые мы отвечаем в нашей публикации.

Дальше можно сделать подзамочную часть когда-нибудь, когда будет функционал

На сегодняшний день в РФ зарегистрированы 4 вакцины для профилактики CovidCOVID-19: Гам-КОВИД-Вак, Спутник Лайт, ЭпиВакКорона, КовиВак. На стадии разработки находятся еще 2 вакцины, одна из которых будет произведена с международного партнерства компаний «Петровакс» и китайской компании « CanSino» (вакцина «Ad5-nCoV»), а другая — Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Гам-КОВИД-Вак (Гам-КОВИД-Вак-Лио) ФГБУ «НИЦЕМ им. Гамалеи» Минздрава России	Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса	В замороженном виде. В защищенном от света месте, при t не выше минус 18 ℃ В жидком – от 2-8 ℃	7 689 449 человек полностью привиты по состоянию на 04.05.2021 г. (данные с сайта )	Иммунитет (клеточный и гуморальный) формируется на 42 день после 1 прививки. АТ обнаружены у 98% добровольцев.	91,6% Среди добровольцев старше 60 лет – 91,8%	Непродолжительный гриппоподобный синдром, озноб, повышение температуры, артралгия, миалгия, астения, недомогание, головная боль	2 этапа: Сначала компонент I, через 21 день – компонент II
Спутник Лайт Векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-Cov-2	Рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа	Замороженный. В защищенном от света месте, при t не выше минус 18 ℃ В жидком виде от 2-8℃	В третьей фазе клинических исследований приняли участие 4000 добровольцев	АТ обнаружены у 96,9% добровольцев на 28 день.	79,4% с 28 дня после получения иммунизации	Непродолжительный гриппоподобный синдром, озноб, повышение температуры, артралгия, миалгия, астения, недомогание, головная боль	Однократно
ЭпиВакКорона ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»Роспотребнадзора	Химически синтезированные пептидные антигены 3 коротких участка S белка	При температуре 2-8 ℃. Не замораживать.	Данных по привитым на сегодняшний день вне клинического испытания нет. В ходе клинических исследований привито 14 добровольцев в возрасте от 18-30 лет. Во втором этапе провакцинировано 86 добровольцев в возрасте от 18-60 лет. После регистрации вакцины проводятся исследования для 150 человек старше 60 лет, и многоцентровое исследование с участием 3000 добровольцев	Иммунитет формируется на 35-40 день после 1 прививки. Выработка АТ у 82,1 % добровольцев	Теоретически эффективность д.б. против разнородных штаммов, поскольку вакцина содержит консер- вативные эпитопы SARS-CoV-2.	Боль в месте ведения, кратковременное повышение температуры не выше 38,5 ℃	2 введения с интервалом 14-21 день
КовиВак ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. ЧумаковаРАН»	Антиген инактивированного коронавируса	При температуре 2-8 ℃. Замораживание не допускается. Коронавирусная инфекция распространилась с необычайной скоростью, и продолжает уносить множество жизней по всему миру. Понимая серьезность проблемы и возможное возникновение новых разновидностей вируса, ученые приступили к созданию профилактических вакцин в кратчайшие сроки. Обычно разработку вакцин уходит не менее года. Но пандемия требовала незамедлительных действий, и первые вакцины появились уже прошлым летом. При этом третья фаза клинических испытаний еще ни одной вакцины не завершена, и все результаты - предварительные. Неоднозначные по поводу антиковидных вакцин сводятся к различного рода причинам: боязнь нежелательных реакций, спад второй волны, отсутствие разъяснительных работ по поводу необходимости вакцинирования, отсутствие конкретной информации о существующих вакцинах и неоднозначных высказываниях о них представителей врачебного сообщества. Все это рождает множество вопросов, на которые мы отвечаем в нашей публикации. Китайская вакцина Ad5-nCoV Китайская вакцина Ad5-nCoV, разработанная компанией CanSino, использует вирусный вектор Ad5 для доставки генетического материала вируса SARS-CoV-2. Это позволяет вакцине стимулировать иммунную систему, чтобы она могла бороться с коронавирусом. Эта вакцина имеет несколько преимуществ перед другими вакцинами: Быстрый и простой процесс производства Низкая стоимость производства Применение вирусного вектора Ad5, который имеет широкий спектр применения Однако, как и любая вакцина, Ad5-nCoV имеет свои ограничения. В частности, она может вызывать аллергические реакции и другие нежелательные эффекты. Вакцины, зарегистрированные в РФ На сегодняшний день в РФ зарегистрированы 4 вакцины для профилактики CovidCOVID-19: Гам-КОВИД-Вак, Спутник Лайт, ЭпиВакКорона, КовиВак. На стадии разработки находятся еще 2 вакцины, одна из которых будет произведена с международного партнерства компаний «Петровакс» и китайской компании «CanSino» (вакцина «Ad5-nCoV»), а другая — Вакцина НИИ вакцин и сывороток ФМБА России.

Каковы планы Китая по распространению своей вакцины от коронавируса за пределы страны

Китайская «народная война» с коронавирусом оказалась на редкость успешной, даже несмотря на задержку реакции в самом начале эпидемии, хотя врачи сообщали о случаях странного заболевания (для выявления таких болезней также существует алгоритм, предписывающий проводить людям с респираторными симптомами тесты, определяющие всех известных возбудителей таких заболеваний) еще в начале декабря, эти сведения замалчивались, а на самих докторов оказывалось давление.

Как только руководство КНР признало, что в стране распространяется новый опасный вирус, оно развернуло беспрецедентную кампанию по его истреблению. По состоянию на июль 2020 года в Хубее зарегистрировано, в общей сложности, 65 тысяч заболевших, а в следующей по пораженности вирусом провинции Гуаньдун – всего 1645.

С конца мая в стране регистрировали лишь отдельные завозные случаи, в конце июля наметился небольшой рост, который был успешно подавлен.

В ноябре ситуация, по-видимому, начала ухудшаться. Сказать точнее сложно, так как официальные источники не публикуют масштабной статистики, но в нескольких из последних выявленных цепочек заражений не удалось однозначно отследить источник. Это может указывать на то, что вирус по-тихому распространяется в популяции. Но, в любом случае, это и близко не напоминает ситуацию в Европе или США, где ежедневно выявляют десятки тысяч заболевших.

Конечно, можно предположить, что китайские власти скрывают истинную статистику по заболевшим и умершим, но пока не похоже, что это так: когда вирус начал всерьез распространяться в Ухане, спрятать этот факт не удалось.

Но так как весь остальной мир, за редким исключением еще нескольких азиатских стран и расположенных на островах Австралии и Новой Зеландии, с коронавирусной инфекцией справляется плохо, вероятность новых вспышек в Китае сохраняется. Особенно учитывая, что население глобально неиммунно – за год эпидемии в полуторамиллиардной КНР выявлено 94 тысячи зараженных, причем львиная доля в провинции Хубей.

Наблюдая за «успехами» Запада в борьбе с вирусом, логично предположить, что даже после начала массовой вакцинации коронавирус будет гулять по миру еще довольно долго.

Поэтому Китай начал кампанию по иммунизации населения: в начале декабря стало известно , что более одного миллиона врачей и других людей, которые больше остальных рискуют заразиться, уже привиты различными китайскими вакцинами, получившими разрешения для экстренного использования.

Информации о том, какова эффективность и безопасность таких вакцин, нет – мы совсем немного знаем лишь про две вакцины (от компаний CanSinoBIO и SinoPharm), которые проходят клинические испытания в других странах. Как тестируют «чисто» китайские вакцины – неясно, потому что в стране практически нет вируса, а значит, невозможно проверить, насколько хорошо прививка защищает от заражения.

Тем не менее, сообщалось, что в стране тестируют и вакцины от других производителей, в том числе концерна Pfizer/BioNTech.

Какие вызовы могут возникнуть при массовом производстве и распространении китайской вакцины от COVID-19

Наконец, зададимся вопросом: сколько доз вакцины нам может потребоваться?

Население России составляет 146 млн человек. Очевидно, что в первую очередь речь пойдет о вакцинации уязвимых групп населения. Кроме врачей, работников сферы обслуживания и т. п., к таким группам относятся все люди старше 65 лет — а в стране, как мы знаем, 43 млн пенсионеров. Эта цифра дает стартовую точку для оценки потребности в вакцине.

 

С другой стороны, следует учесть динамику популяционного иммунитета. В июне мы совместно с Европейским университетом Санкт-Петербурга проводили исследование и выяснили, что уже на тот момент от 7% до 10% населения сталкивались с коронавирусом и имели к нему антитела. За один последний месяц в России уже переболело больше людей, чем за предыдущие полгода. К тому моменту, когда вакцина появится в доступе (возможно, это произойдет в январе), иммунная прослойка станет уже довольно значительной. По моим предварительным оценкам, сейчас иммунитет имеют около 35% населения и темпы роста в зимние месяцы могут достичь 9-10% в месяц. На фоне того, что много людей уже имеет иммунитет, вполне естественно перед прививкой проверять иммунный статус пациента, поскольку у уже инфицированных людей вакцинация может в последующем вызвать опасный эффект антителозависимого усиления.

По моему мнению, в ближайшее время будет происходить два встречных процесса: нарастание иммунной прослойки и накопление доступных доз вакцины. Когда эти кривые пересекутся? Можно условно оценить, что через 3-5 месяцев потребность в вакцине в России составит не менее 20 млн доз только для уязвимых групп, но и такое количество произвести быстро явно не удастся. С другой стороны, из-за растущего популяционного иммунитета, лучшей практики лечения COVID-19 и неблагоприятных для распространения коронавируса погодных условий начиная с лета ситуация должна радикально перемениться. Все, что касается эпидемии, быстро начнет уходить в прошлое, а предложение вакцины вполне может превысить спрос.

Наконец, последний вопрос: сможет ли российская фармацевтическая промышленность озолотиться на производстве вакцины? Будем исходить из заявленной мировыми гигантами цены на вакцину в $8-10 за дозу и потребностью отечественного рынка в 50 млн доз (которую, напомним, ни один производитель в ближайшее время в одиночку, да и совместными усилиями удовлетворить не сможет). Таким образом, общий объем рынка в России составит около 30-40 млрд рублей за все время использования вакцины. Для сравнения: объем рынка лишь одного классического продукта фармацевтического биотеха, фактора VIII, составляет более 10 млрд рублей в год. Таким образом, коммерческий аспект в производстве вакцины явно не идет ни в какое сравнение с гуманитарным. Остается надеяться, что отечественная промышленность примет брошенный ей вызов и выполнит свою миссию в общей борьбе с пандемией.

Каковы перспективы использования китайской вакцины от коронавируса в международных программах вакцинации

Это значит, что вакцины, стимулирующие иммунный ответ к цельному S-белку, будут эффективны. Вопрос лишь в том, насколько упадет их протективная способность. Здесь возможны разные варианты. Есть информация, что у Оксфордской вакцины от AstraZeneca (векторная, на аденовирусе шимпанзе) есть определенные проблемы с южно-африканским штаммом: судя по результатам небольшого исследования в Южной Африке, она не предотвращает легкое или умеренное заболевание (тяжелых случаев среди участников зафиксировано не было). При этом представители ВОЗ, опираясь на свои данные, уверяют , что «вакцина защищает привитых от тяжелого течения COVID-19, госпитализации и смерти, в том числе и в отношении новых штаммов» .

С этой вакциной изначально был нюанс во время исследования III фазы, когда часть добровольцев была привита с нарушением схемы: сначала им ввели дозу с меньшим количеством аденовирусных частиц, а потом — «догнали» повышенной дозировкой через 2–3 месяца. Остальных прививали одинаковыми дозами с интервалом в 6 недель. В итоге наибольшая эффективность (90%) была у нестандартной схемы, а у обычной она оказалась менее 80%.

Что касается «Спутника V», то его «КПД» в отношении актуальных для России и Москвы штаммов постоянно мониторится. Руководитель научной группы НИЦ им. Н.Ф. Гамалеи Дарья Егорова рассказала «Службе новостей ООН», что еще «…ни разу не было повода сомневаться в ее эффективности» . В интервью Reuters заместитель директора центра им. Гамалеи по научной работе Денис Логунов проинформировал, что в ходе исследования эффективности ревакцинации «Спутником» вакцина «…показывает очень хороший результат в отношении новых мутаций коронавируса, в том числе против штаммов из Соединенного Королевства и ЮАР» . Опубликованных данных по поводу эффективности первичного курса вакцинации пока нет, но директор НИЦ им. Гамалеи Александр Гинцбург во время онлайн-брифинга Международного пресс-центра « Sputnik -Казахстан» рассказал , что «на сегодняшний день экспериментально проверено, в том числе и в лабораториях нашего института, что (…) сыворотка, полученная от вакцинированных “Спутником V”, прекрасно нейтрализует британский вариант возбудителя COVID-19». В отношении других штаммов «работа сейчас находится в прогрессе» .

Какие меры безопасности принимаются при производстве и распространении китайской вакцины от COVID-19

Ранее я писал , что подал заявку на участие в 3-й фазе клинических исследований китайской вакцины от коронавируса. За прошедшие 12 дней у меня лично никаких новостей, после первого звонка со сверкой анкетных данных - новых звонков или писем не было.

Зато обнаружил новость по испытаниям данной вакцины, за неимениемгорничной имеем дворникадругой информации поделюсь. Вкратце - в Москве испытания уже начались, жду, когда начнутся и у нас в провинции.

https://www.interfax.ru/russia/727837

Российские добровольцы получили китайскую вакцину от COVID-19

Москва. 21 сентября. INTERFAX.RU - Первая группа добровольцев в РФ привита китайской вакциной от коронавируса в рамках третьей фазы клинических исследований, чувствует себя хорошо, сообщили "Интерфаксу " в пресс-службе компании "Петровакс".

"В этом месяце в московских центрах была провакцинирована первая группа добровольцев-участников международного клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCoV в России, разработанной CanSino Biologics Inc. ("CanSinoBIO") и Пекинским институтом биотехнологий, Академией военно-медицинских наук", - сообщили в "Петровакс" в понедельник

"В данный момент первые добровольцы чувствуют себя хорошо. Ни у кого из них не выявлено каких-либо нежелательных явлений", - отметили в компании.

Там уточнили, что по клиническому регламенту участники исследования будут находиться под непосредственным наблюдением в течение первых 28 дней после вакцинации и должны будут пройти четыре промежуточных очных осмотра в лечебных центрах.

"Согласно прогнозам специалистов, в течение этого срока у провакцинированных участников появится гуморальный и клеточный иммунный ответ на COVID-19", - сообщили в пресс-службе. Затем добровольцам предстоит пройти контрольное обследование спустя полгода, отметили в компании.

Там добавили, что "Петровакс" продолжает набирать добровольцев в других лечебных центрах - на данный момент получено более 3 000 заявок . После подписания информированного согласия кандидаты проходят процедуру предварительного скрининга на соответствие критериям исследования.

…..

Ранее компания "Петровакс" получила разрешение от Минздрава РФ на проведение клинического исследования III фазы китайской вакцины-кандидата Ad5-nCov в России.

В пресс-службе "Петровакс" Интерфаксу" сообщали, что пробную вакцинацию пройдут 625 добровольцев в 8 лечебных учреждениях в Москве, Санкт-Петербурге, Ярославле и Екатеринбурге . Компания продолжает вести запись добровольцев.

Для участия в исследовании участники должны соответствовать ряду критериев . В частности, к исследованию приглашаются мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет с индексом массы тела 18,5-30,0 кг/м. У них должен быть отрицательный результат анализа, выполненного методом ПЦР, на наличие РНК SARS-CoV-2 на этапе скрининга, а также отрицательный результат на антитела IgM и IgG к SARS-CoV-2 на этапе скрининга. Диагноз COVID-19 должен отсутствовать, как и двухнедельный телесный контакт с лицами, у которых он подозревается.

Также необходимо, чтобы в последние 14 дней у испытуемого не было признаков респираторной инфекции, а также были отрицательные результаты анализов на ВИЧ, сифилис, гепатит В и гепатит С. Помимо прочего, придется дать согласие на использование надежных методов контрацепции на протяжении всего исследования .

Вкратце про вакцину и уже прошедшие испытания :

CanSinoBIO первой в мире начала испытания вакцины на людях еще в марте 2020 года, заявляют в "Петроваксе". В настоящее время вакцина уже успешно прошла две фазы клинических испытаний.

В первой фазе исследования CanSinoBIO в Китае приняли участие 108 добровольцев. Вторая фаза испытаний была проведена в городе Ухань провинции Хубэй (откуда начал распространяться новый коронавирус) с участием 508 человек.

Результаты второй фазы исследования по иммуногенности и безопасности были опубликованы 20 июля в медицинском рецензируемом журнале The Lancet. В отчете говорилось, что однократное введение вакцины было безопасно и вызвало иммунный ответ у большинства испытуемых. В первые 14 дней у пациентов уже наблюдался иммунный ответ, а в течение 28 дней был достигнут значительный гуморальный и клеточный иммунный ответ у большинства участников исследования.

Выводы:

1. Всем критериям я соответствую, это плюс.

2. Неделю назад соотношение числа заявок к количеству "вакансий" было примерно 5:1, при этом продолжается активный сбор заявок (реклама в гугле и яндексе), так что мои шансы попасть на исследования небольшие, это минус.

Буду держать в курсе по мере развития ситуации.
Я зарегистрировался на испытания китайской вакцины, т.к. живу в Питере. Жил бы в Москве - подал бы заявку на участие в испытаниях "Спутника".

Какова стоимость китайской вакцины от коронавируса и доступна ли она для всех слоев населения

В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.

Они разделяются на несколько групп:

• Векторные. Эти вакцины являютсягенно-инженерными. Они созданы с использованием гена одного из белков вируса. К векторным препаратам относятся «Спутник V» и «Спутник Лайт». Они обеспечивают эффективную выработку антител и клеточного иммунитета
• Пептидные. Эти вакцины созданы на основе готовых очищенных белков вируса. Пептидным препаратом является «ЭпиВакКорона»
• Цельновирионные (цельновирусные). Эти вакцины созданы на базе инактивированных (убитых) или ослабленных частиц вируса. Цельновирионным препаратом является «КовиВак»

Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.

«Спутник V» (от Исследовательского центра имениН. Ф. Гамалеи)

Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.

Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.

• Общая эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,6%
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.

«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)

Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.

«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)

Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.

Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.

• Общая эффективность «ЭпиВакКороны» в настоящий момент не определена
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

«КовиВак» (от ЦентраМ. П. Чумакова)

Для производства вакцины использован вирусCOVID-19. Он выращивается специально, а затем убивается химическим путем. Недостатком препарата является то, что он не может проникать в клетки и формировать там клеточный иммунитет. Поэтому на страже здоровья человека, привитого вакциной «КовиВак», стоят только антитела. При этом препарат демонстрирует эффективность не только в отношении исходного вируса, но и его штаммов. Вводится вакцина двукратно, с интервалом в 2 недели. Иммунитет формируется на 28 день.