Насколько безопасны и эффективны методы лечения кожных заболеваний

Насколько безопасны и эффективны методы лечения кожных заболеваний

Еще древние врачи настаивали, что нужно «лечить безопасно, быстро и приятно» (curare tuto, cito et jucunde). Хотя относительно последнего постулата возникают вопросы. Например, терапия хронических заболеваний кожи – процесс длительный, утомительный и часто не приносящий удовольствия. Поэтому последнюю часть предложения можно заменить на эффективный (efficens). Чтобы придерживаться этого принципа лечения кожных заболеваний, врач-дерматолог должен не только применять общепринятые схемы терапии, но и практиковать индивидуальный подход к пациенту. Симптомы могут быть схожими у большого количества больных, но у каждого из них патологический процесс развивается по-разному. Это зависит от его возраста, типа кожи, наличия других болезней, образа жизни и эмоционального состояния. Учет всех факторов поможет грамотно подобрать терапию для каждого пациента.

Выделяют три метода лечения кожных заболеваний:

I. Симптоматический. Это наружная терапия с использованием средств, оказывающих местное воздействие на кожу. Позволяют снимать внешние проявления патологии. Могут использоваться и в случаях, когда еще не определены этиология (причины развития) и патогенез болезни (механизм зарождения). А при уже поставленном диагнозе симптоматическое лечение кожи всегда входит в общую схему комплексной терапии.

II. Этиологический. Данный метод практикуется при четком определении причины патологии. Например, себорейный дерматит и отрубевидный лишай вызывает грибок. Соответственно, основным направлением становится антигрибковая терапия. Если это аллергический или атопический дерматит, то лечение должно включать в себя антигистаминные (антиаллергенные) препараты. Сложность в том, что причин болезни может быть несколько.

III. Патогенетический. Эффективный метод лечения кожных заболеваний, направленный на коррекцию механизмов их развития. К примеру, если псориаз, парапсориаз. витилиго и очаговую алопецию вызывает атипичный иммунный ответ клеток, то терапия позволяет его корректировать. Лечение кожи ультрафиолетом тоже можно отнести к патогенетическому методу. Ведь УФ-облучение воздействует на отдельные механизмы развития патологий.

Связанные вопросы и ответы:

Каковы основные критерии оценки безопасности и эффективности медицинских процедур и лекарств

Генная инженерия позволила создавать определенные геномные конструкции бактерий, но испытывала нехватку методов при работе с геномами высших организмов. Подходы к редактированию генома человека появились лишь в конце прошлого века. С целью обеспечения адресной доставки гена в клетки-мишени стали использовать рекомбинантные носители (векторы), чаще всего сконструированные на основе вирусов, подвергшихся специальной модификации с целью повышения их безопасности для человека. Чаще всего применяются рекомбинантные аденовирусы, ретровирусы, аденоассоциированные вирусы, лентивирусы и ряд других .

Путем введения модификаций в геном ретровируса, т. е. вставки измененных человеческих генов, можно добиться внедрения в геном хозяина таких элементов. Однако отсутствие специфичности встраивания являлось существенным недостатком. Поэтому находкой стал разработанный в 2012–2013 гг. метод редактирования генома CRISPR/Cas, в основе которого лежит способ защиты бактерий от вирусов-бактериофагов, выражающийся в избирательном расщеплении его ДНК, своеобразный «иммунитет» бактерий . В 2020 г. Д. Дудна и Э. Шарпантье за разработку данного метода в применении к клеткам человека удостоены Нобелевской премии по химии. Сначала на бактерии Streptococcus pyogenes они установили, как работает белок Cas9, а позднее показали, что с помощью этого механизма можно разрезать в адресной точке любую молекулу ДНК, в том числе и ДНК человека .

Создание системы CRISPR/Cas немедленно явилось мощным стимулом ее использования в России. Внедрение новой технологии произвело революцию в области генетической терапии, поскольку она позволяет намного более точно редактировать ген, чем ранее описанные инструменты, проверить ее на животных моделях и вплотную подступить к лечению генетических заболеваний у людей . В настоящее время подробно описан механизм CRISPR/Cas9, включая его биохимические и структурные последствия, выделены последние улучшения в системе CRISPR/Cas9, особенно модификации белка Cas9 для настройки, рассмотрены современные приложения, в которых использовалась универсальная система CRISPR/Cas9 для редактирования генома, эпигенома или РНК различных организмов . С помощью CRISPR/Cas можно вносить точечные мутации, встраивать в определенные места новые гены или, наоборот, удалять участки нуклеотидных последовательностей, исправлять или заменять фрагменты генов. В современных обзорах представлено изучение технических аспектов, областей применения и перспектив этой технологии в различных областях .

Какие риски могут возникнуть при использовании новых методик лечения и диагностики

Анастасия Никифорова Новостной редактор

Ученые из Королевского колледжа Холлоуэй Лондонского университета разработали новый алгоритм для прогнозирования побочных эффектов лекарств до того, как они появятся на рынке. Он использует тот же принцип, по которому фильмы рекомендуются пользователям. Об этом сообщает пресс-служба Royal Holloway .

Читайте «Хайтек» в

Подход машинного обучения, разработанный доктором Диего Галеано и профессором Альберто Пакканаро из Департамента компьютерных наук в Ройал Холлоуэй, является первым в своем роде. Рекомендательный алгоритм может предсказать, какой процент населения пострадает от определенных побочных эффектов лекарств.

Общепризнано, что многочисленные побочные эффекты медицинских препаратов не наблюдаются во время клинических испытаний, а выявляются только после того, как лекарство поступает на рынок и приобретается пациентами. Это может вызвать рост заболеваемости и смертности в сфере здравоохранения.

Ученые создали новый рекомендательный алгоритм, аналогичный Netflix, который прогнозирует вкус и предпочтения пользователей, а затем предлагает подходящие для просмотра фильмы и сериалы. Он сможет определить, как пациенты будут реагировать на лекарство. А также вычислить процент людей, у которых будут побочные эффекты после приема лекарства на первых этапах испытаний на людях. Новое решение может изменить ход испытаний в будущем.

Чрезвычайно важно предсказать, какова будет частота побочных эффектов лекарств после первых этапов клинических испытаний. На данный момент у нас нет систем, которые могли бы это сделать.

Профессор Альберто Пакканаро из Royal Holloway

Хотя точная оценка частоты побочных эффектов жизненно важна для ухода за пациентами в клинической практике, она также необходима для фармацевтических компаний, поскольку снижает риск вывода лекарств с рынка или дорогостоящей переоценки частоты побочных эффектов с помощью новых клинических исследований.

Риски новых методик лечения и диагностики

Разработка новых методик лечения и диагностики всегда сопряжена с определенными рисками. Одним из основных рисков является возможность непредвиденных побочных эффектов, которые могут возникнуть у пациентов после приема нового лекарства или использования новой методики лечения.

Непредвиденные побочные эффекты

Как упоминалось выше, новый алгоритм, разработанный учеными из Королевского колледжа Холлоуэй Лондонского университета, может предсказать, какой процент населения пострадает от определенных побочных эффектов лекарств. Однако, даже с помощью такого алгоритма, невозможно предсказать все возможные побочные эффекты, которые могут возникнуть.

Недостаточная информация

Другим риском является недостаточная информация о новой методике лечения или диагностике. Если информация о новой методике не полная или неточная, это может привести к неправильному использованию или неправильной интерпретации результатов.

Неправильное использование

Неправильное использование новой методики лечения или диагностики также может привести к рискам. Если новая методика не используется в соответствии с инструкциями или не подходит для конкретного пациента, это может привести к побочным эффектам или неправильному диагнозу.

Экономические риски

Разработка и внедрение новых методик лечения и диагностики также сопряжены с экономическими рисками. Если новая методика не оправдает ожиданий или не будет широко принята, это может привести к значительным экономическим потерям.

Этические риски

Наконец, разработка и внедрение новых методик лечения и диагностики также сопряжены с этическими рисками. Если новая методика не соответствует этическим стандартам или не уважает права пациентов, это может привести к серьезным последствиям.

В заключение, разработка и внедрение новых методик лечения и диагностики сопряжены с различными рисками, включая непредвиденные побочные эффекты, недостаточную информацию, неправильное использование, экономические риски и этические риски. Поэтому важно тщательно тестировать и оценивать новые методики, чтобы минимизировать эти риски и обеспечить безопасность и эффективность лечения пациентов.

Как проводится оценка побочных эффектов лекарственных препаратов перед их выпуском на рынок

Исследования говорят, что чаще всего в категорию людей, обращающихся за помощью к представителям альтернативной медицины , входят:

• женщины. Причем в период менопаузы 53% женщин пользуются, как минимум, одним методом альтернативной медицины;
• люди старше 40 лет;
• люди, имеющие высшее образование. Чем ниже образование у человека, тем меньше он знает и об альтернативной медицине;
• пациенты с низким уровнем самооценки;
• люди с минимум физической активности;
• пациенты со слабым здоровьем в целом — чаще всего, страдающие от депресии, аллергии, хронических головных болей, болей в спине, проблем с пищеварением, онкозаболеваний.

Самыми популярными методами альтернативной медицины являются молитва, которую явно или неявно используют 60% приверженцев альтернативных методов, и фитотерапия (14%).

В США 54,9% граждан используют одновременно и альтернативную, и официальную медицину. Основными причинами обращения к целителям являются хронические боли (23,5%) и артрит (44%). Среди женского населения — это депрессия (36%), а также различные психосоматические заболевания.

Примечательное и логичное разделение интересов было выявлено в Австралии, где 58% населения считают методы альтернативной медицины проверенными временем и потому эффективными. 63% австралийцев обращаются к представителям альтернативных взглядов на медицину с хроническими болезнями, а 35% — по поводу их профилактики. Но если речь идет об острых или экстренных состояниях — 87% без раздумья идут к официальным врачам.

Согласно данным опроса в России, 70% населения больше доверяют официальной медицине и только 9% уверенно заявили, что предпочитают альтернативные методы лечения. Но именно к ним обращались 49% опрошенных граждан.

Каким образом требуется оценивать безопасность и эффективность альтернативных методов лечения, таких как народная медицина

Принципы - это фундамент, на котором строится реабилитация. Вот семь принципов реабилитации, которые можно запомнить с помощью мнемонической схемы: ATC IS IT .

А: Избегать усугубления . Важно не усугубить травму в процессе реабилитации. Лечебная физкультура при неправильном или неразумном подходе может усугубить травму.

Т: Сроки . Часть программы реабилитации, связанная с лечебной физкультурой, должна начинаться как можно раньше - то есть, как только это станет возможным, без риска обострения. Чем раньше пациенты начнут выполнять упражнения в рамках реабилитационной программы, тем быстрее они смогут вернуться к полноценной деятельности. После травмы отдых необходим, но слишком длительный отдых может нанести вред восстановлению. Спортсмены могут дать отдых той части тела, которая действительно травмирована, и продолжать тренировки для остальных частей тела - это часто называют "относительным отдыхом".

С: Соблюдение режима . Если пациент не будет соблюдать режим лечения, реабилитационная программа не будет успешной. Чтобы обеспечить соблюдение этого режима, важно информировать пациента о содержании программы и ожидаемом ходе реабилитации. Постановка целей и включение спортсменов в процесс принятия решений работает как фактор мотивации для продолжения процесса реабилитации. Таким образом, цели работают как мотивирующий фактор, увеличивают усилия по достижению цели и тем самым повышают концентрацию внимания, выносливость и устремленность спортсменов на продолжение занятий, что является важной частью реабилитации после травмы.

I: Индивидуализация . Все люди по-разному реагируют на травмы и на последующие программы реабилитации. Даже две если травмы кажутся одинаковыми по типу и тяжести, незаметные различия могут изменить реакцию человека на нее. Индивидуальные физиологические и химические различия в значительной степени влияют на специфическую реакцию пациента на травму.

S: Определенная последовательность . Программа лечебной физкультуры должна быть построена с определенной последовательностью событий. Такая последовательность определяется физиологической реакцией организма на выздоровление.

I: Интенсивность . Уровень интенсивности программы лечебной физкультуры должен создавать нагрузку на пациента и травмированную область, но в то же время не должен вызывать обострения. Для того чтобы понять, когда следует увеличить интенсивность, без чрезмерной нагрузки на травмированную область, необходимо наблюдать за реакцией пациента и процессом заживления.

Т: Пациент в целом . Лечение пациента как организма в целом. Важно, чтобы непораженные участки тела оставались в тонусе. Это означает поддержание сердечно-сосудистой системы на том уровне, который был до травмы, и сохранение диапазона движения, силы, координации и выносливости мышц неповрежденных конечностей и суставов. Программа реабилитации должна быть направлена на весь организм, а не только на травмированную область. Предоставление пациенту программы для поддержания незадействованных областей в идеальном состоянии, а не только реабилитация травмированной области, поможет лучше подготовить пациента физически и психологически к моменту полной реабилитации травмированной области.

Какие факторы могут влиять на эффективность реабилитационных методов после травм или операций

Обучение искусственного интеллекта проходит на данных реальных пациентов. По сравнению с банковским сектором или интернет-сферой таких данных в медицине гораздо меньше, к тому же они разрозненны.

Представьте, что пациент пришел к врачу в одну клинику, сдал анализы и получил заключение, а потом пришел в другую, потом в третью. Специалисты в этих учреждениях не имеют возможности проследить динамику заболевания с самого первого обращения, собрать исчерпывающую историю болезни для обучения.

Мы чаще всего обучаем искусственный интеллект для медицины на примерах, где известен «правильный ответ», который зачастую основан на мнении одного или нескольких врачей. Получается, что система ищет решение по алгоритму, который использует именно этот специалист.

Но три квалифицированных врача могут дать три разных ответа на один и тот же медицинский вопрос, что уже не подходит машине, которой нужна однозначность. В нашей лаборатории мы привлекаем врачей уже на самых ранних этапах разработки. Если появляется спорный медицинский вопрос, то собираем пул экспертов, которые совместно приходят к тому или иному решению.

Такое тесное взаимодействие медицинских сотрудников и разработчиков помогает правильно поставить задачу искусственному интеллекту. И сами врачи начинают понимать — как работает эта система, что необходимо стремиться к однозначности интерпретации медицинских данных при обучении машины.

Искусственный интеллект в медицине должен не просто выделить какую-то находку, а решить конкретную клиническо-практическую задачу. Если разработчики и врачи не взаимодействуют друг с другом, то может получится ситуация, в которой искусственный интеллект окажется бесполезным, не несущим ценность для пользователей.

К примеру, систему научили распознавать узелки в легких, а врачи говорят — спасибо, но с этим мы прекрасно справляемся без новых технологий, а вот что было бы ценно-это автоматическая оценка размеров очагов. И разработчики уходят на доработку.

 

Что делать? 

Решается это постоянными консультациями с врачами и обсуждением — в чем именно цифровая медицина с использованием ИИ может быть полезна в их работе. В нашей лаборатории «Цифровых технологий в общественном здоровье» есть пул врачей, с которыми ведутся консультации.

При его формировании нам была важна открытость к новым технологиям и готовность вникнуть в поставленные вопросы. Среди стоп-фраз: «меня все в моей практике устраивает, не вижу перспектив для автоматизации и улучшения». Также важно привлечение представителей разных поколений, разных медицинских школ.

Среди основных каналов поиска стоит отметить два, работающих лучше всего. Первый — профильные медицинские конференции и секции, посвященные новым технологиям. Туда приходят максимально заинтересованные врачи. Второе — работа с медицинскими университетами, их преподавателями и студентами. 

Частота консультаций с врачами зависит от проекта. Как показывает практика, гибкий подход наиболее эффективен. То есть после каждой доработки, которая видна пользователю, выявления новых особенностей в данных, в работе алгоритмов, необходима консультация с врачами для получения обратной связи.

У себя мы стараемся максимально упрощать и не нагружать врачей техническими деталями. Используя наглядные примеры, пояснять суть вопроса, чтобы максимально снизить для них энергозатраты для погружения в проблему. В этом, конечно, помогает 15-летний опыт тесной работы с врачами на стыке медицины, физики и компьютерных технологий.

Также ключевым моментом на старте проекта является четкая формулировка задачи, которую мы хотим решить с помощью ИИ. С указанием конечных целей, будь то ускорение процессов, повышение точности диагностики, снижение нагрузки, и описанием сценария применения модели. Это позволит понять по каким метрикам оценивать успешность того или иного решения.

Второе — это сбор, очистка и проверка клинической достоверности, репрезентативности и соответствия набора данных, с помощью которого будет обучаться ИИ. Например, характеристики потока пациентов с симптомами заболевания и участников скрининговых программ в корне отличаются, и это важно учитывать еще и по причине, о которой поговорим ниже.

Как оценивается безопасность и эффективность новых технологий в медицине, например, робототехники или искусственного интеллекта

М.А. МУРАШКО , д.м.н., руководитель Росздравнадзора , Ю.А. КОНДРАТЬЕВ , советник руководителя Росздравнадзора , Н.О. МАТЫЦИН , главный специалист-эксперт Управления организации государственного контроля качества оказания медицинкой помощи населению Росздравнадзора, О.Р. ШВАБСКИЙ , заместитель руководителя ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора

Экспертиза качества медицинской помощи является неотъемлемым инструментом для защиты прав граждан в сфере охраны здоровья. Единые подходы к проведению экспертизы качества медицинской помощи, оказанной пациенту как в рамках, так и вне ОМС, обеспечивают одинаковое понимание требований к качеству медицинской помощи в любой медицинской организации. Результаты экспертизы качества медицинской помощи могут быть использованы при формировании риск-ориентированного подхода при организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Доступность и качество медицинской помощи -- это основные принципы охраны здоровья и обязательного медицинского страхования (ОМС) в РФ .

Приоритетные изменения в здравоохранении с 2015 по 2020 гг. определены постановлением Правительства РФ от 15.04.2014 №294 «Об утверждении государственной программы РФ «Развитие здравоохранения» .

Подпрограмма «Экспертиза и контрольно-надзорные функции в сфере охраны здоровья» ориентирована на создание эффективной системы управления качеством в здравоохранении в целях повышения качества и безопасности оказания медицинской помощи населению.

Одной из ключевых функций любого процесса управления является контроль . В рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Росздравнадзор проводит экспертизу качества медицинской помощи.

В данной статье приводится описание единых подходов к осуществлению в системе российского здравоохранения экспертизы качества медицинской помощи, оказанной как в рамках, так и вне ОМС.

Основы законодательства

Право на охрану здоровья, согласно требованиям ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обеспечивается оказанием доступной и качественной медицинской помощи. Задачами Росздравнадзора, которые установлены п. 2 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 №1152 , являются предупреждение, выявление и пресечение нарушения требований к обеспечению качества медицинской деятельности (в т. ч. профессиональной деятельности по оказанию медицинской помощи).

Каковы современные методы оценки качества и безопасности медицинских услуг

Модели взаимоотношений между врачом и пациентом (в педиатрии — между врачом и родителем) определяют вовлеченность сторон в лечебный процесс. Профессор С. И. Самыгин выделил следующие виды общения ^2,4:

• «Контакт масок»  — формальное общение под маской вежливости, учтивости и т. д. Как правило, врач мало заинтересован в результатах коммуникации.
• Примитивный вид общения  — участники активны, только если им это выгодно. Как только результат достигнут, интерес к коммуникации пропадает.
• Формально-ролевое  — на первый план выходит не личность собеседника, а его социальная роль. Общение строго регламентировано.
• Деловое  — врач учитывает особенности личности пациента, но все равно принимает решения однонаправленно, без учета интересов пациента.
• Духовное  — возможность затронуть на приеме любые вопросы и даже поделиться интимными проблемами.
• Манипулятивное  — направлено на извлечение выгоды от собеседника с использованием специальных приемов.

Американский биоэтик Роберт Витч выделил четыре модели взаимоотношений врача и пациента⁵ :

При пасторском или патерналистском подходе врач относится к пациенту, как родитель к ребенку. Эта модель может быть приемлемой, например, в педиатрии, но недостаток ее состоит в том, что общение рискует перейти в плоскость «начальник — подчиненный».

В  коллегиальной модели господствует принцип равноправия, она сфокусирована на предоставлении выбора пациенту. Однако при таком подходе повышается риск негативного влияния индивидуальных особенностей пациента на лечение.

В  контрактной модели взаимодействие строится на принципах общественного договора, когда обе стороны осознают свои обязанности и выгоды и пациент заключает договор на медобслуживание с лечебным учреждением или через страховую компанию.

Конечно, представленные модели взаимоотношений на практике часто комбинируются, выбор конкретной модели зависит от коммуникативной компетентности и личностных качеств врача и пациента, в том числе комплексного.

Каким образом влияют индивидуальные особенности пациента на безопасность и эффективность лечения

Контроль качества медицинской помощи — это комплексная процедура, которая включает в себя анализ работы больниц и проверку деятельности медицинского персонала. Порядок и особенности проведения КМП регулируются Приказом Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 года №381н, а также прочими методическими нормативными документами, которые могут быть приняты в субъектах РФ.

Приказ по внутреннему контролю качества медицинской помощи: фрагмент приложения к акту

Важно! Руководители больниц не вправе отказаться от КМП, поэтому им придется подстраиваться под изменяющиеся условия и вершить настоящие кадровые перевороты.

Глубина оценки зависит от уровня ее проведения. Обычно в ходе экспертизы проверяют деятельность медиков, в том числе насколько правильно они подбирают методы диагностики, лечения, реабилитации, все ли пациенты получают помощь в нужном объеме и в установленные сроки. Основная задача контролирующих органов — выявить нарушения в ЛПУ и устранить их.

Для полноты оценки эксперты проводят медико-экономическую проверку, изучают отзывы пациентов, а также анализируют прочие показатели, которые указывают на качество оказываемой помощи. Результаты вносят в акт, на основании которого разрабатывают комплекс мер по улучшению качества помощи. Если выявлены серьезные нарушения, возможно наложение штрафных санкций.

Справка: после ужесточения КМП, издания дополнительных нормативных актов пациенты стали находиться в более выгодном положении. Сократилось время ожидания приема, увеличилась ответственность медработников. Реформирование системы в целом позитивно влияет и на работу врачей. Например, электронные очереди позволяют планировать день, а цифровые больничные облегчают бумажную работу.