Интерназальная вакцина от коронавируса: новый подход к защите от COVID-19

Интерназальная вакцина от коронавируса: новый подход к защите от COVID-19

Вектор – это вирус, который доставляет в организм нужный генетический материал. Вектор лишен гена размножения и не опасен для здоровья.

В вакцинах от коронавируса в качестве вектора используют аденовирус, возбудитель простуды. В него вставляют генетическую часть SARS-CoV-2, чтобы иммунная система отреагировала на нее выработкой антител.

Векторные вакцины на основе аденовируса хорошо изучены. Они легко проникают в клетки человека, безопасны и способны вызывать длительный иммунный ответ. Однако повторно одну и ту же аденовирусную вакцину использовать не получится, так как в следующий раз уже не будет выраженного иммунного ответа.

К векторным вакцинам от коронавируса относятся отечественная «Спутник V», англо-шведская AstraZeneca и китайская «Конвидеция».

Вакцина «Спутник V» от Центра им. Гамалеи (Россия)

В качестве вектора в ней используется аденовирус человека. В него встроен ген, кодирующий S-белок на поверхности шипов коронавируса, с помощью которого вирус проникает в клетки. По данным испытаний третьей фазы, эффективность вакцины составила 91,6%. В ста процентах случаев она предотвратила развитие тяжелой формы коронавируса. Вакцина испытывалась на участниках от 18 до 84 лет. Среди наиболее частых побочных эффектов – гриппоподобные симптомы, высокая температура, отечность и болезненность в месте инъекции.

Вакцину хранят в замороженном виде при температуре -18°C. Можно использовать в жарком климате, так как разработана сухая версия вакцины: она хранится при +2 - +8°C. Стоимость одной дозы не превышает $10. Для россиян вакцина бесплатна.

Кроме России вакцина используется в Алжире, Гвинее, Сербии, Венгрии, Индии, Казахстане, а также в двадцати латиноамериканских странах, в том числе в Аргентине.

Вакцина AZD1222 от компании AstraZeneca (Великобритания, Швеция)

Разработана совместно с Оксфордским университетом. В ней тоже используется вектор на основе аденовируса, но не человека, а шимпанзе. По результатам клинических испытаний, вакцина AstraZeneca показала эффективность 70% на участниках в возрасте 18-55 лет. Побочные эффекты включают в себя мышечную и головную боль, местные реакции.

В отличие от «Спутника V», AZD1222 может вводиться одной дозой. Хранится при температуре от 2°C до 8°C, стоимость одной дозы препарата составляет $3-$5.

Вакцина AstraZeneca разрешена для использования в Северной и Латинской Америке, Западной Европе, Северной Африке, Юго-Восточной Азии и Океании.

Вакцина Ad5-nCoV или «Конвидеция» от CanSinoBiologics (Китай)

Вектором выступает аденовирус человека. Испытания вакцины еще не завершены: III фаза проходит в Пакистане, Мексике, России, Чили. Этой вакциной уже привили китайских военнослужащих. Данные об эффективности препарата пока не опубликованы.

Связанные вопросы и ответы:

Что такое интерназальная вакцина от коронавируса

Интраназальная вакцина быстро и безболезненно вводится через ноздри пациента, обеспечивая как местную, так и системную защиту от вируса.
Фото CDC/Unsplash.

Американские учёные разработали вакцину от коронавируса в форме капель в нос. Она обеспечивает надёжную защиту от инфекции уже через 7 дней после вакцинации.

Передача вируса SARS-CoV-2, вызывающего инфекцию COVID-19, происходит преимущественно капельным путём. Это значит, что заражение происходит при вдыхании вирусных частиц, которые первым делом атакуют ткани дыхательных путей, то есть те, что выстилают нос, ротовую полость и горло.

Поэтому исследователи стремятся разработать эффективную интраназальную (мукозальную) вакцину в виде капель или спрея для носа, которая обеспечила бы местный иммунитет его слизистой оболочки. Именно она является авангардом в борьбе с вирусом и нуждается в дополнительном укреплении до того, как инфекция попадёт в лёгкие и распространится по всему организму .

Однако на сегодняшний день нет ни одной зарегистрированной интраназальной вакцины от коронавируса. Учёные из Хьюстонского университета в США разработали вакцину, которая может стать одной из первых в своём роде.

Напомним, что все одобренные для иммунизации населения вакцины сейчас вводятся внутримышечно и обеспечивают системный антительный иммунитет.

Интраназальная вакцина способна обеспечить как системный, так и местный иммунитет, что поможет организму "отлавливать" частицы SARS-CoV-2, как только они попадут в носоглотку.

Однако для того чтобы интраназальная вакцина успешно доставила антиген (участок вируса, с которым начнёт бороться иммунная система), необходимо вещество-адъювант, стимулирующее иммунный ответ. При этом сам адъювант должен быть достаточно безобидным для организма.

Создатели новой интраназальной вакцины решили эту проблему, разработав адъювант под названием NanoSTING. Этот препарат представляет собой наноразмерные жировые капсулы, в которых заключен стимулятор генов интерферонов — белков, которые помогают бороться с вирусами и бактериями.

Результаты исследования, опубликованные в издании iScience, показали, что новая кандидатная вакцина безопасна и вызывает иммунный ответ в течение семи дней. При этом вакцина является однокомпонентной, то есть одной её дозы достаточно, чтобы эффективно защитить организм от инфекции.

Исследователи считают, что их разработка поможет обеспечить безопасными и качественными вакцинами те страны мира, которые сегодня не справляются с задачей иммунизации своего населения.

Отметим, что пока исследование вакцины проходило лишь с участием лабораторных мышей. Реакция человеческого иммунитета на вакцину может заметно отличаться. Поэтому учёным ещё предстоит провести несколько этапов клинических исследований, чтобы доказать эффективность своей разработки.

Добавим, что в последние дни появились ещё две важные новости, касающиеся передачи коронавируса. Обе научные работы рассматривали возможность передачи коронавирусов, родственных SARS-CoV-2, от животных людям.

В обоих случаях учёные делают вывод, что это происходило и происходит гораздо чаще, чем мы привыкли думать.

В одном из исследований утверждается, что ежегодно 400 тысяч людей заражается неизвестным типом коронавирусов от летучих мышей, живущих в Юго-Восточной Азии. К такому выводу учёные пришли, изучив результаты тестирования жителей самых разных стран региона.

Эти инфекции проходят незаметно для человечества в целом и не распространяются дальше одного региона, поэтому они и не попадают в поле зрения ни властей, ни учёных.

Второе исследование предполагает, что животные заразили людей SARS-CoV-2 как минимум дважды, а не один раз, как считается сегодня. Генетики исследовали мутации двух родословных вируса SARS-CoV-2. По их мнению, эти две родословные не могли произойти от одного вирусного штамма.

Это значит, что SARS-CoV-2 мог "перепрыгнуть" с животного на человека не один и даже не два раза. И только потом из-за последующих мутаций он превратился в главную угрозу мировому здравоохранению.

Препринты этих научных статей опубликованы на сайтах MedRxiv и virological.org .

Подчеркнём, что пока результаты этих работ не прошли процедуру рецензирования, а значит, эти результаты пока не проверены сторонними экспертами. Однако их выводы предполагают, что коронавирусные инфекции требуют гораздо большего внимания, чем им уделялось до последнего времени.

Напомним, ранее мы писали о том, что учёные смоделировали истинную заболеваемость COVID-19, а также о том, что новая смертельная пандемия может разразиться в любой момент . Рассказывали мы и о том, что советуют делать учёные, чтобы приблизить конец пандемии коронавируса.

Больше новостей из мира науки и медицины вы найдёте в разделах " Наука " и " Медицина " на медиаплатформе " Смотрим ".

Как интерназальная вакцина от коронавируса отличается от других видов вакцин

В нашей стране в настоящий момент используются исключительно отечественные препараты.

Они разделяются на несколько групп:

• Векторные. Эти вакцины являютсягенно-инженерными. Они созданы с использованием гена одного из белков вируса. К векторным препаратам относятся «Спутник V» и «Спутник Лайт». Они обеспечивают эффективную выработку антител и клеточного иммунитета
• Пептидные. Эти вакцины созданы на основе готовых очищенных белков вируса. Пептидным препаратом является «ЭпиВакКорона»
• Цельновирионные (цельновирусные). Эти вакцины созданы на базе инактивированных (убитых) или ослабленных частиц вируса. Цельновирионным препаратом является «КовиВак»

Рассмотрим все вакцины от коронавируса более внимательно, определим их виды и отличия.

«Спутник V» (от Исследовательского центра имениН. Ф. Гамалеи)

Препарат создан на основе аденовируса (вируса, вызывающего ОРВИ) человека. Для разработки вакцины вирус лишили гена размножения. Благодаря этому он стал так называемым вектором (транспортным средством для доставки груза в клетки организма). В качестве груза в данном конкретном случае выступает генетический материал заболевания, против которого и работает препарат. Поступая в клетку, груз стимулирует выработку антител.

Важно! После введения первой дозы препарата организм человека от заражения еще не защищен. Это обусловлено тем, что антитела вырабатываются постепенно. Максимальный их уровень обеспечивается примерно через 2–3 недели после постановки второй прививки.

• Общая эффективность вакцины «Спутник V» составляет 91,6%
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

Иммунитет после вакцинации сохраняется примерно 2 года. При этом важно понимать, что антитела в крови присутствуют определенное количество времени, которое во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента. В настоящий момент говорят о том, что хватает их примерно на год. При этом клеточный иммунитет сохраняется. Он защищает организм и после исчезновения антител.

«Спутник Лайт» (однокомпонентный вариант вакцины «Спутник V»)

Этот препарат отличается от исходного тем, что достаточно введения одной его дозы.

«ЭпиВакКорона» (от Центра «Вектор»)

Данная вакцина разработана на основе искусственно созданных фрагментов белков вируса. Благодаря этому она дает минимальное количество побочных эффектов. К основным относят возможную болезненность в месте инъекции и незначительное повышение температуры тела на короткое время. При этом и эффективность препарата является более низкой, чем у вакцины «Спутник V». Для повышения данного показателя проводится двукратная вакцинация с интервалом в 2–3 недели. На формирование иммунитета уходит около 30 дней. Ревакцинация по предварительным оценкам требуется примерно через 6–9 месяцев.

Разработчики уверяют, что препарат может обеспечить защиту организма от различных штаммов коронавируса. Но существует и другое мнение. Некоторые специалисты утверждают, что вакцина уязвима при мутациях вируса.

• Общая эффективность «ЭпиВакКороны» в настоящий момент не определена
• Защита от тяжелого течения заболевания – 100%

«КовиВак» (от ЦентраМ. П. Чумакова)

Для производства вакцины использован вирусCOVID-19. Он выращивается специально, а затем убивается химическим путем. Недостатком препарата является то, что он не может проникать в клетки и формировать там клеточный иммунитет. Поэтому на страже здоровья человека, привитого вакциной «КовиВак», стоят только антитела. При этом препарат демонстрирует эффективность не только в отношении исходного вируса, но и его штаммов. Вводится вакцина двукратно, с интервалом в 2 недели. Иммунитет формируется на 28 день.

Как интерназальная вакцина от коронавируса защищает от COVID-19

На данный момент зарегистрировано шесть вакцин от COVID-19, одна из которых – для подростков 12-17 лет.

Для вакцинации населения используются следующие препараты:

• Вакцина «Гам-Ковид-Вак», разработанная Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Минздрава России (выпускается под торговой маркой «Спутник V» за рубежом, а в России под торговой маркой «Гам-Ковид-Вак»). Ею прививают людей от 18 лет, в том числе из групп риска.
• Вакцина «Спутник Лайт», разработанная тем же центром. Отмечается, что она наиболее эффективна среди людей, которые уже перенесли болезнь или были привиты ранее, в качестве же первичной вакцины она уступает по действенности «Гам-Ковид-Вак».
• Вакцина «ЭпиВакКорона», разработанная ФБУН «Государственным научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Она предназначена для вакцинации лиц старше 18 лет, в том числе с хроническими патологиями, ранее перенесенной инфекцией (в легкой форме или бессимптомной).
• Вакцина «ЭпиВакКорона-Н», также разработанная «Вектором». Применяется для вакцинации взрослых от 18 до 60 лет.
• Вакцина «Ковивак», разработанная Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН. Применяется для вакцинации людей от 18 лет.
• Вакцина «Спутник М» — еще один препарат, разработанный Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Предназначена для подростков 12-17 лет.
• Также разработана назальная вакцина «СпутникV». Ее тоже создал Центр им. Н.Ф. Гамалеи.
• Еще одна назальная вариация «Спутника» под названием «Генериум» — в разработке компании «Генериум». Она будет выпускаться в виде капель со стабилизатором, в то время как центр Гамалеи планирует выпускать свою назальную вакцину в виде замороженного раствора.

Какие преимущества имеет интерназальная вакцина от коронавируса

Перед тем, как привиться назальной вакциной от коронавируса, необходимо пройти стандартное медицинское обследование, получить рекомендации врача. Это особенно важно для людей, имеющих хронические заболевания, которые могут быть препятствиями к вакцинации.

Противопоказания к выполнению интраназальной прививки идентичны таковым у инъекций.

Случаи, когда прививка от коронавируса назальной вакциной нецелесообразна или противопоказана:

Выраженная аллергия на препарат, проявившаяся в прошлую вакцинацию. Это анафилактическая реакция с отеком языка, лица, дыхательными нарушениями. Однако зуд, заложенность носа, жжение, чихание аллергией не является, это местная реакция на введенное чужеродное вещество.

Индивидуальная непереносимость компонентов выбранного для прививки препарата. Аллергик может проконсультироваться с врачом по вопросу выбора вакцины, наиболее подходящей в его случае.

Ухудшение состояния здоровья, лихорадка, повышение температуры тела, сезонные вирусные инфекции. Вакцинация разрешена через 2-4 недели после выздоровления. После кишечных инфекций вакцинироваться можно сразу, как только температура тела, стул нормализовались.

Обострение хронических заболеваний. В пик рецидива прививаться не стоит, прививку лучше сделать после купирования острой симптоматики, нормализации состояния. Когда сделать назальную вакцину от коронавируса, нужно проконсультироваться с лечащим врачом.

Местные воспалительные процессы в носу и носоглотке, насморк. До иммунизации следует вылечить эти недомогания, даже если они не дают повышения температуры тела.

Есть ли какие-либо недостатки интерназальной вакцины от коронавируса

Преимущество инактивированных вакцин перед живыми заключается в отсутствии риска инфицирования. Убитые вирусы не могут мутировать, соответственно – в них нет потенциальной опасности.

Преимущество по сравнению с векторными и мРНК-вакцинами в том, что пациенту вводится цельный вирус. Это приводит к формированию иммунитета против всех вирусных белков, а не только фрагмента S-белка. Ранее считалось, что S-белок консервативен и не будет меняться у мутировавших штаммов. Но на практике мы наблюдаем иное. Это приводит к снижению эффективности как векторных, так и мРНК-вакцин, нацеленных исключительно на S-белок.

У инактивированных вакцин есть и недостатки. Они формируют неполноценный противовирусный иммунитет. Связано это с тем, что они не в состоянии проникнуть в клетку (а вирусы – это внутриклеточные паразиты), и не могут сформировать Т-клеточный иммунный ответ. Поэтому для усиления их эффективности применяются адъюванты. У вакцины «КовиВак» это гидроксид алюминия.

Кроме того, при химической обработке часть белков теряет свою структуру, в том числе шиповидный белок, в результате чего теряется много эпитопов. В группах добровольцев было замечено, что после «КовиВак» вырабатывается значительно меньше антител к шиповидному белку, а именно к ним относятся нейтрализующие антитела, защищающие от инфекции. Теоретически у инактивированных вакцин повышен риск образования аутоиммунных реакций, но эти опасения с «КовиВаком» пока не оправдались. Серьезные недостатки цельновирионных вакцин – необходимость наращивать большие объемы опасного возбудителя и сложности масштабирования производства вакцины, когда для каждой партии необходимо подбирать условия химического воздействия индивидуально. Аналогичную вакцину, разрабатываемую в Шотландии, в результате решили не пускать в производство. Главным недостатком инактивированных вакцин против коронавируса (это мы можем наблюдать на примере китайских аналогов) является их более низкая эффективность по сравнению с векторными и РНК- вакцинами.

Кто может принимать интерназальную вакцину от коронавируса

В России ожидается очередной рост заболеваемости коронавирусной инфекцией, считает кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней Российского университета дружбы народов (РУДН) Сергей Вознесенский.

— У нас будет значительный подъем заболеваемости коронавирусом в осенне-зимний период. В октябре-ноябре станет больше вновь инфицированных лиц, но я надеюсь, что будут доминировать легкие формы COVID-19 и это не повлечет большое число госпитализаций и летальных исходов,— сказал он «Известиям».

На фоне продолжающейся пандемии инфекционист советует делать прививки и ревакцинироваться.Помимо привычных инъекций в ряде российских регионов появится возможность ввести вакцину «Спутник V» назально. Такой вариант допускается при наличии насадки-распылителя на шприц вертикального типа,сообщили «Известиям» в пресс-службе Минздрава.По-другому это медицинское изделие называется атомайзером.

— Вакцинация проводится в два этапа. Для полного курса вакцинации путем интраназального введения на одного человека требуется две одноразовые насадки-распылителя, — уточнили в ведомстве.

Там добавили, чтозакупки осуществляются за счет финансовых средств регионов. Производит такие распылители АО «Перинт»— российская компания, изготавливающая изделия из пластмассы.

В пресс-службе фирмы «Известиям» заявили, что начали делать атомайзеры в середине августа 2022 года и уже произвели более миллиона штук. До декабря этого года планируется сделать еще как минимум 14 млн насадок.

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

— Производство активно наращивается. На начальном этапе, в августе, производилось 10–15 тыс. штук изделий в сутки. Сейчас уже около 60–80 тыс. штук. В ближайшее время планируется увеличение объема производства до 150 тыс. насадок-распылителей в сутки, — рассказали в «Перинте».

Раскрывать стоимость изделия производитель не стал, отметив, что она значительно дешевле импортного аналога. Цена для всех российских регионов фиксированная.

По информации компании, атомайзеры уже поступили в Брянскую, Кемеровскую, Курскую, Пензенскую и Самарскую области, в Краснодарский, Красноярский, Пермский и Приморский края, Башкортостан, Мордовию, Татарстан, Тыву, в Ханты-Мансийский автономный округ, а также в Москву и Московскую область.

При этом в пресс-службе минздрава Приморского края «Известиям» сообщили, что насадки-распылители пока не получили, их поставка только ожидается.Всего регион заказал 90 тыс. изделий. Вакцинировать жителей Приморья назально планируется в конце сентября — начале октября.

В минздраве Башкортостана отметили, что назальная вакцина пока не поступала в регион и сроки ее возможного получения неизвестны.В ХМАО, в свою очередь, уточнили, что регион пока не закупал насадок, так как они находятся в производстве.

— Как только они будут произведены и доступны к приобретению, регион сможет их закупить и распределить в медицинские организации, — рассказали в департаменте здравоохранения Югры.

В пресс-службе департамента здравоохранения Москвы заявили о достаточном запасе вакцины «Спутник V», предназначенной как для инъекционной вакцинации, так и для назальной. Там уточнили, что уже заключили государственный контракт на поставку в столицу насадок-распылителей. О появлении в столице возможности интраназальной вакцинации от COVID-19 можно будет узнать на сайте mos.ru .

При этом насадки уже поступили в Красноярский край. Ожидается, что все 72 тыс. атомайзеров поставят в медицинские учреждения региона до конца этой недели.В местном минздраве добавили, что решение об интраназальном введении вакцины будет принимать медицинский работник на основании состояния здоровья и желания пациента.

Также в начале сентября насадки-распылители появились в Татарстане. Из соцсетей регионального минздрава следует, что интраназальную вакцину уже получили несколько десятков человек.

Как часто нужно принимать интерназальную вакцину от коронавируса

Иммунитет у тех людей, которые перенесли коронавирус, в среднем сохраняется от 3 до 9 месяцев. После этого срока возможно повторное заражение. Защитить человека от него способна прививка. Но о том, требуется ли она, специалисты и обыватели постоянно спорят.

Разберемся! Нужно ли делать прививку (проходить вакцинацию), если переболел коронавирусом? Когда ее проводить? Куда обратиться, чтобы пройти процедуру?

Нужна ли прививка переболевшим коронавирусом?

ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения) рекомендует проходить иммунизацию всем. И не важно, заражался человек инфекцией или нет. Такого же мнения придерживаются и CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний) США. На 3 месяца отложить прививку следует только после лечения моноклональными антителами или при наличии в анамнезе мультисистемного воспалительного синдрома. Министр здравоохранения РФ также уверен, что вакцинация переболевших коронавирусом является обязательной.

Это обусловлено тем, что, в соответствии с российскими и международными исследованиями, иммунный ответ у людей, которые перенесли инфекцию, сохраняется после нее только около полугода. Затем защита постепенно ослабевает. Иммунизация позволяет повысить эффективность борьбы с коронавирусной инфекцией (в том числе с новыми ее штаммами).

Когда делать прививку (проходить вакцинацию) переболевшим коронавирусом?

Перенесший инфекцию человек обычно получает защиту от повторного заражения на полгода. Данной точки зрения в настоящий момент придерживаются как Минздрав и Роспотребнадзор РФ, так и ВОЗ. Именно поэтому вакцинация возможна уже через 6 месяцев после выздоровления.

Нужна ли переболевшим коронавирусом вакцинация двумя дозами?

Во многих странах мира выздоровевшим рекомендуют ставить одну дозу вакцины. В России вводят 2 дозы препарата «Спутник V» или «КовиВак». Между тем, аргентинские ученые, сравнившие уровни антител после прививок, пришли к выводу, что достаточно 1 дозы. Связано это с тем, что у переболевших уровень антител после введения вакцины является более высоким (в 4,6 раза), чем у незараженных.

Преимущества обращения в МЕДСИ

• Опытные специалисты. Вакцинация людей, переболевших коронавирусом, проводится средним медицинским персоналом (медицинскими сестрами) с необходимыми знаниями и навыками
• Обязательная предварительная консультация врача. Он расскажет о вакцинации от коронавируса переболевших ковидом, ответит на вопрос, нужно ли делать прививку именно вам (при наличии определенных заболеваний), сообщит о показаниях и выявит противопоказания (если они имеются)
• Возможности для введения двух препаратов. Иммунизация может проводиться вакцинами «Спутник V», «Спутник Лайт» и «Ковивак»
• Возможности для диагностики. Перед постановкой прививок можно выполнитьэкспресс-тестна антиген коронавируса (мазок) илиПЦР-исследованиедля выявления РНК вируса (мазок), а также исследование уровня антител IgG к спайковому белку вирусаSARs CoV-2
• Передача данных о вакцинации на портал госуслуг. Наши специалисты обеспечивают передачу данных в специальный регистр для полученияQR-кода
• Программа подготовки к иммунизации. Она включает в себя осмотр врача перед введением каждого компонента вакцины,экспресс-тестнаCOVID-19, прививку (1–2 дозы) и две телемедицинские консультации в приложении SmartMed
• Комфортные условия проведения процедуры. Вакцинация проводится без очередей и длительного ожидания, в удобный день. Для прохождения процедуры каждый пациент может выбрать ближайшую клинику

Если вы хотите уточнить особенности вакцинации от коронавируса переболевших ковидом или записаться на прививку, позвонитепо номеру +7 (495) 7-800-500 . Наш специалист ответит на все вопросы. Также запись в клинику возможна с помощью приложения SmartMed .