Противопоказания и риски вакцинации против COVID-19: развенчанные мифы

Противопоказания и риски вакцинации против COVID-19: развенчанные мифы

Киселева Юлия Олеговна – студентка Белгородского государственного национального исследовательского университета

Реброва Елена Сергеевна – студентка Белгородского государственного национального исследовательского университета

Курбанова Шахзода Нодировна – студентка Белгородского государственного национального исследовательского университета

Аннотация: В данной статье затронута проблема неравнозначного мнения о вакцинации против COVID-19. В наше время мнение людей разделилось на «за» и «против». Одни считают, что вакцина – это панацея, а другие, напротив, относятся достаточно критично к этому вопросу. Также в статье рассмотрены лидеры вакцин, используемых на фармацевтическом рынке. Указаны побочные явления основных препаратов.

Ключевые слова : COVID-19, вакцинация, аргументы за и против, коронавирус, ВОЗ, противопоказания.

Введение

По состоянию на 1 июня 2022 г. в 197 странах мира зарегистрировано 38 вакцин для профилактики COVID-191, созданных на 4 основных технологических платформах: мРНК, инактивированные, векторные и белковые. С 2020 года информация о фармаконадзоре по всем вакцинам против covid обрабатывается владельцами регистрационных удостоверений и регулирующими организациями всех стран, в которых вакцины были разработаны и использовались. 152 страны включены в глобальную систему фармаконадзора — международную программу мониторинга безопасности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Программа ВОЗ основана на оценке спонтанных сообщений, полученных на базе данных VigiBase Уппсальского центра мониторинга (УЦМ)2 . Эти сообщения явдяются Отчетами по безопасности (ОБ) лекарственных средств (включая вакцины), переданными в УЦМ из Национальных сотрудничающих центров. Общая информация о глобальной безопасности вакцин против ковида представлена УЦМ в открытом доступе. Официальные первичные данные, подтвержденные Национальными сотрудничающими центрами, позволяют провести обзор реальных случаев побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) при использовании вакцин covid после регистрации, опираясь на глобальный набор реконструированных документов, а не на "экспертные заключения", "утечки информации о проблемах с безопасностью нановакцин covid" и другие источники.

Связанные вопросы и ответы:

Какие мифы о вакцинации против COVID-19 были развенчаны специалистами

Одним из самых надежных способов защититься от коронавирусной инфекции является вакцинация, но всем ли можно ее делать? Обсудим основные противопоказания к вакцинации от коронавируса у взрослых, в каких случаях стоит отказаться от прививки, и как получить медотвод

Если у вас нет противопоказаний к вакцинации от коронавируса, то лучше обезопасить себя и сделать прививку. Фото: Shutterstock

Иммунизация от новой коронавирусной инфекции проходит практически повсеместно. В попытке обезопасить себя и сократить распространение вируса люди выстраиваются в очереди, чтобы получить защиту от тяжелого течения болезни. Однако не всем можно вакцинироваться. Существует ряд веских оснований отказаться от прививки. Вместе с заведующим клинико-диагностической лабораторией Борисом Альтшулером поговорим о прямых медицинских противопоказаниях к вакцинации от COVID-19.

Список противопоказаний к вакцинации от коронавируса

Первым и единым для всех вакцин противопоказанием является гиперчувствительность к компонентам препарата. Иными словами, это лекарственная аллергия — сугубо индивидуальная реакция на составляющие части вакцины. Если вы склонны к аллергиям или в анамнезе уже есть опыт негативных последствий вакцинации, следует обсудить с аллергологом или хотя бы с терапевтом безопасность применения вакцины в вашем конкретном случае.

Кормящие женщины и дети младше 18 лет не вакцинируются в связи с тем, что не проведено достаточное количество исследований безопасности и эффективности вакцин в этих группах пациентов.

Спутник V

«Гам-КОВИД-Вак» — первая из зарегистрированных в России векторных двухкомпонентных вакцин, известная как «Спутник V». Прививку делают в два этапа с интервалом в 3 недели.

К противопоказаниям к вакцинации «Спутник V» относятся аллергические реакции на компоненты вакцины и отягощенный аллергоанамнез. С осторожностью вакцинируются лица с хроническими заболеваниями ЦНС, почек, печени и органов эндокринной системы, а также атопией, экземой, аутоиммунными заболеваниями. Сюда же входят сердечно-сосудистые заболевания:

• миокардит;
• эндокардит;
• перикардит.
• инфаркт миокарда;
• ишемическая болезнь сердца.

Второй компонент вакцины не вводят, если после первой прививки возникли тяжелые осложнения, в том числе анафилактический шок, судороги, индивидуальные тяжело протекающие аллергические реакции, повышение температуры до 40˚ С.

До прививки врач в обязательном порядке проводит общий осмотр. Временно нельзя прививаться если у вас:

• острое или неострое инфекционное заболевание;
• обострение хронического заболевания.

Следует отложить вакцинацию при недомогании до момента нормализации состояния.

ЭпиВакКорона

«ЭпиВакКорона» — вторая зарегистрированная в России двухкомпонентная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции.

Помимо ранее названных противопоказаний (индивидуальная гиперчувствительность, тяжелые аллергические реакции в анамнезе), «ЭпиВакКорону» не вводят лицам с:

• первичным иммунодефицитом;
• любыми злокачественными новообразованиями и заболеваниями крови.

Вакцина может предоставлять риск для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, с аутоиммунными заболеваниями и с инфарктом миокарда в анамнезе.

Прежде чем делать прививку от ковида, убедитесь, что у вас нет противопоказаний. Фото: Олег Золото

Ковивак

«Ковивак» — российская инактивированная вакцина против коронавируса SARS-CoV-2 для пациентов с 18 до 60 лет.

Вакцина противопоказана тем, у кого уже были серьезные поствакцинальные реакции ранее и лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом (отек Квинке, анафилактический шок). Среди временных противопоказаний указаны острые инфекционные и неинфекционные заболевания и лихорадочные состояния, причем противопоказана вакцина и в период восстановления после болезни. Нельзя прививаться и тем, у кого обострилось хроническое заболевание.

Лечащий врач должен оценить соотношение пользы от вакцинации и риска, если у пациента:

• хронические заболевания почек или печени;
• заболевания иммунной системы, крови, ЖКТ, ЦНС, сердца и сосудов;
• патологии бронхов и легких (ХОБЛ, астма, фиброзирующий альвеолит и др.).

Как и другие вакцины из списка, «Ковивак» противопоказана детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам.

Спутник Лайт

Спутник Лайт — на сегодняшний день единственная однокомпонентная вакцина. Противопоказания совпадают с предшественником — «Спутником V». Детей до 18 лет данной вакциной не прививают, вакцинация беременных и кормящих женщин возможна после оценки потенциальной пользы и риска.

Другие вакцины

Помимо выше названных вакцин, в мире зарегистрированы следующие:

• «ЭпиВакКорона-Н» — российский потомок «ЭпиВакКорона».
• «Пфайзер-Бионтек» — разработка немецкой, американской и китайской компаний.
• Moderna от одноименной американской компании.

Основные противопоказания у них общие, однако, в каждом конкретном случае следует обговорить с лечащим врачом возможные риски, обсудить сопутствующие заболевания, обязательно указать на аллергические реакции и реакцию на прививки ранее. Это поможет вакцинироваться с минимальным риском возникновения осложнений.

Какие противопоказания существуют к вакцинации против COVID-19

При разработке вакцин против COVID-19 используют несколько подходов . Приводим их ключевые характеристики:

1. Инактивированные вакцины – содержат убитый вирус. Помимо него они могут включать специальные вещества для стимуляции иммунного ответа. Такие вакцины провоцируют реакцию иммунной системы на несколько компонентов коронавируса, включая главную мишень – белок-шип, или spike-белок. Обычно их вводят внутримышечно.

Примеры: китайские вакцины Sinopharm и Sinovac; российская вакцина «КовиВак».

2. Живые аттенуированные вакцины – содержат ослабленный вирус. Он размножается в организме и активирует иммунный ответ, но в норме не вызывает заболевания. Вирус можно ослабить, выращивая его при неблагоприятных условиях либо специально изменив генетическую последовательность. При этом остается риск , что вирус снова окрепнет и спровоцирует болезнь, поэтому перед применением такие вакцины долго и тщательно изучают.

Живые вакцины запускают ответ сразу ко многим компонентам вируса, создавая стойкий иммунитет. Их можно вводить интраназально – на слизистые, стимулируя защиту в месте проникновения вируса. Несколько живых вакцин против COVID-19 сейчас исследуют на животных, и лишь одна проходит клинические испытания на людях.

Примеры: COVI-VAC от Codagenix (США).

3. Субъединичные (рекомбинантные белковые) вакцины – включают отдельные вирусные белки. В случае с SARS-CoV-2 это spike-белок, его часть – рецептор-связывающий домен (RBD), либо вирусоподобные частицы (VLP).

Такие вакцины обычно вводят внутримышечно. К этому виду относится большая часть вакцин, которые сейчас проходят клинические испытания.

Примеры: «ЭпиВакКорона» (зарегистрирована в России и Туркмении); Novavax (США).

4. Векторные вакцины – содержат ген SARS-CoV-2 в составе безвредного вируса-носителя. Вирусный вектор играет роль шаттла, который доставляет в клетку чужие гены. Если таким способом ввести гены коронавируса, клетка начнет производить его белки. Недостатком векторных вакцин может стать иммунитет к вирусу-носителю, уже существующий в организме. Если вакцинированный раньше встречался с этим вирусом, иммунная система разрушит препарат, и эффективность вакцинации снизится.

Разрабатывают 2 варианта таких вакцин: в одних вирус-носитель может размножаться в организме, а в других нет. К первому типу относят векторы на основе вирусов гриппа, кори, везикулярного стоматита (VSV) и болезни Ньюкасла (NDV). Ко второму – вакцины на основе аденовирусного вектора и модифицированной вакцины Анкара (MVA) от вируса оспы. Большинство из них сконструированы так, чтобы стимулировать ответ организма на spike-белок. Некоторые вакцины находятся на поздней стадии клинических испытаний.

Примеры: «Спутник V» (доступна в России и, по всей видимости, появится в Турции, Бразилии, Сербии, Боливии, Венгрии); ChAdOx1 (разрешена в Евросоюзе, Великобритании, Индии); CanSino Biologics (разрешена для ограниченного использования в Китае); Janssen от Johnson & Johnson (США).

5. ДНК-вакцины – содержат молекулы ДНК вируса, которые несут информацию о его белках. Проникнув в клетки, они сливаются с ядерной ДНК и становятся инструкцией для производства вирусного spike-белка. В результате клетки вместе со своими белками начинают вырабатывать чужеродный, привлекая к нему внимание иммунной системы.

Такие вакцины можно получить в больших количествах, но их не ввести в организм без специального прибора – электропоратора. Он производит электрические импульсы и делает клетки более проницаемыми для молекул ДНК. ДНК-вакцин мало, но часть из них уже прошла первый этап клинических испытаний.

Примеры: INO-4800 (США); AG0301-COVID19 (Япония).

6. РНК-вакцины – содержат РНК вируса, заключенную в оболочку из липидов. Благодаря этому вакцины легко проникают в клетки организма. В отличие от ДНК, вирусным РНК не нужно встраиваться в геном – последовательность белка будет считываться непосредственно с них. При этом РНК-вакцины возникли совсем недавно и пока недостаточно исследованы. Их производство должно стать дешевым и быстрым, но может потребовать очень низких температур для хранения. Некоторые РНК-вакцины против SARS-CoV-2 уже доступны.

Примеры: Pfizer-BioNTech COVID-19 (разрешена в США, Канаде, Великобритании и Евросоюзе), Moderna COVID-19 (разрешена в США и Евросоюзе).

Как эффективна вакцинация против COVID-19

Антипрививочное движение и антивакцинаторы существуют столько же, сколько и сами прививки. Практически всегда причина недоверия к вакцинам кроется в низком уровне информированности людей, их неспособности или нежелании разобраться в том, как работают вакцины, и почему отказываться от прививок опасно.

Так было всегда, начиная с самой первой вакцины от оспы. В разных странах время от времени вспыхивали настоящие антипрививочные бунты, и результат выступлений был похожим: заболеваемость увеличивалась.

Что касается вакцин против коронавирусной инфекции, то у многих с самого начала не было понимания степени серьезности заболевания. Чему, собственно, способствовала первоначальная позиция Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и местных СМИ, в которых призывали не поддаваться панике, потому что новая инфекция «обычное ОРЗ».

А затем те же СМИ использовали ситуацию для создания нездоровых сенсаций, или, говоря современным языком, — чтобы «хайповать».

Когда же появились первые вакцины, доверие к ним изначально было подорвано небывало короткими сроками разработки и упрощенной программы испытаний. Дополнительным фактором стало отсутствие консенсуса в профессиональной среде: часть врачей не верили в вакцины сами, и отговаривали от прививок своих пациентов. Не являясь при этом ни специалистами в области вакцинопрофилактики, вирусологии, иммунологии.

Пациенты, которым в голову бы не пришло идти лечить зубы к гинекологу, или доверить хирургическую операцию участковому терапевту, по непонятной причине прислушивались к словам медиков, высказывающихся по теме, находящейся вне пределов их компетентности.

А затем началась массовая вакцинация, и поползли слухи, при помощи все тех же падких до сенсаций СМИ.

Восприятие информации зависит от того, как ее подать.

Если где-то промелькнуло сообщение о том, что в городе Н. после прививки умерла некто М., то в сознании читателя эти два факта свяжутся, вероятнее, всего именно так, что смерть наступила в результате вакцинации. Это известная и частая логическая ошибка, когда «после этого» воспринимается как «вследствие этого».

Причем, чем больше будет в обществе вакцинированных людей, тем больше будет случаев проявления каких либо патологий, обострения хронических заболеваний, а также смертей после вакцинации. Просто потому, что все эти явления и так происходят, вне зависимости от прививки.

Тем не менее, каждый летальный случай, который может быть связан с вакцинацией, должен быть исследован максимально тщательно. Так и происходит.

Какие побочные эффекты могут возникнуть после вакцинации против COVID-19

Уже доказано, что перенесенный COVID-19, влияет на работу всех систем организма и имеет долгосрочные последствия. Для того чтобы снизить до минимума риск заражения, необходим иммунитет. Он формируется после выздоровления от коронавируса (естественный иммунитет) или после вакцинации (искусственный иммунитет).

• Естественный иммунитет возникает после попадания самого вируса в организм

Защитная система распознает его как «неприятеля» и заставляет  Т- и В-лимфоциты размножаться. В-клетки продуцируют антитела: IgM, IgA и IgG, часть которых погибнет в борьбе с вирусом. Другие же останутся циркулировать в крови и защищать организм от дальнейшего заражения. Главную роль играют IgG. Они сохраняются в организме долгое время и защищают организм от повторной атаки вируса.

Со временем уровень антител IgG падает, иммунитет «забывает» вирус. Врачи уже констатируют повторные случаи заражения коронавирусом и дают прогноз: антитела в организме сохраняются в среднем до полугода.

• Искусственный иммунитет возникает после введения в организм вакцины, несущей не сам вирус, а его «след»

Например, российский «Спутник V» содержит часть РНК, кодирующий S-белок шипа COVID-19. В клетки она доставляется с помощью вектора (ослабленного аденовируса). Этот «переносчик» абсолютно безвреден.

Введение вакцины «Спутник V» двукратное. Первое введение проводится той частью вакцины, которая основана на аденовирусе 26 типа. Он доставляет в клетку ген, кодирующий S-белок, после чего организм начинает вырабатывать иммунные клетки, но пока в небольшом количестве. Спустя 21 день вводится вторая часть вакцины. Она основана на другом, еще не знакомом организму, аденовирусном векторе – типа 5. Он усиливает выработку антител и обеспечивает длительный иммунитет. Как и после заболевания, в крови вакцинированных начинают циркулировать специфические к коронавирусу IgG.

Могут ли вакцины против COVID-19 вызывать долгосрочные последствия

Нежелательные реакции со стороны кожи на вакцину от COVID-19 редки (о них заявляют 1–2% вакцинированных), однако их влияние на общественное мнение относительно безопасности вакцинации довольно весомое. За полтора года активной вакцинации населения Земли уже накоплены данные, позволяющие делать выводы на основе статистики, а не эмоций и домыслов. Один из первых серьезных систематических обзоров на тему дерматологических осложнений после вакцинации от COVID-19 появился в марте 2022 года в журнале Miscroorganisms. Авторы проанализировали 80 исследований (включающих в общей сложности 1415 кожных реакций), из которых 4 были сделаны на основе регистра, 1 было поперечным национальным исследованием, 1 — ретроспективным исследованием, 39 представляли собой описание серии случаев, а 35 были отчетами об отдельных клинических случаях; все эти исследования были опубликованы в период до 30 сентября 2021 г. включительно. В обзор были включены три вакцины — mRNA-1273 (Moderna), BNT162b2 (Pfizer – BioNTech) и AZD1222 (AstraZeneca – Oxford University).

Примечательно, что кожные реакции чаще встречаются у женщин (81,6%). Наиболее часто наблюдаются отсроченные обширные местные реакции (40,4%), за ними следуют локальные реакции в месте инъекции (16,5%), опоясывающий лишай (9,5%) и крапивница (9,0%) (см. таблицу ). Изученные вакцины действительно отличаются по спектру дерматологических последствий, что, очевидно, связано с различиями в их составе и иммуногенности.

Таблица. Кожные реакции на инъекции разных вакцин против COVID-19

Реакция	Число случаев (% от общего числа случаев для трех вакцин)	Общее число случаев
mRNA -1273	BNT162b2	ADZ1222
Отсроченная обширная локальная реакция («ковидная рука»)	411 (72)	140 (24,5)	20 (3,5)	571 (40,4)
Реакция в месте инъекции	186 (79,5)	48 (20,5)	0	234 (16,5)
Крапивница	47 (36,6)	57 (44,5)	24 (18,8)	128 (9,0)
Кореподобные/диффузные эритематозные высыпания	31 (33,0)	53 (55,3)	11 (11,7)	95 (6,7)
Реактивация вирусов герпеса и ветряной оспы	48 (29,8)	90 (59,6)	17 (10,6)	155 (11,0) *
Высыпания, похожие на розовый лишай	7 (12,3)	41 (71,9)	9 (15,8)	57 (4,0)
Поражения, похожие на обморожение,пурпурные высыпания	7 (17,1)	25 (61,0)	9 (22,0)	41 (2,9)
Отсроченная воспалительная реакция на дермальныйфиллер на основе гиалуроновой кислоты	12 (66,7)	6 (33,3)	0	18 (1,3)
Другие реакции	39 (33,6)	62 (53,4)	15 (12,9)	116 (8,2)
Всего случаев	788 (55,7)	522 (36,9)	105 (7,4)	1415 (100)

* На опоясывающий лишай приходится 135 из 155 реакций и 9,5% от общего числа реакций.

Как правило, описанные кожные реакции быстро и эффективно купировались традиционными методами лечения подобных состояний. Тем не менее, если реакция появлялась после первой дозы, большинству пациентов рекомендовали досрочное завершение курса вакцинации. Анафилактические реакции на вакцину против COVID-19 встречаются крайне редко и не чаще, чем на другие противовирусные вакцины. Так что несмотря на то, что вакцины от коронавирусной инфекции делались в беспрецедентной спешке, их безопасность находится на должной высоте. И все же понимать реальные риски и быть к ним готовым необходимо, и в этом очень помогают систематические обзоры, подобные этому.

Как вакцинация против COVID-19 влияет на иммунитет

Согласно данным регистра CDC на 20 декабря 2021 года о беременности во время вакцинации от ковида, насчитывается более 180 тысяч будущих мам, которым была сделана прививка⁶.

Было проведено научное исследование, охватившее 827 женщин, получивших прививку от коронавируса на ранних, средних и поздних сроках беременности. Частота осложнений беременности не превышала частоты осложнений у пациенток, отказавшихся от вакцинации.

Если беременная женщина вакцинирована против COVID-19, она не подвергается повышенному риску неблагоприятных исходов вынашивания. Систематический обзор на основе данных 100 000 женщин показал, что прививка от коронавируса при беременности не увеличивает риск выкидыша, преждевременных родов или мертворождения. Также не отмечено повышенной вероятности рождения ребенка малого гестационного возраста или врожденных аномалий плода.

Таким образом, данные о негативных последствиях для беременности после прививки от ковида отсутствуют^7,8.

К сожалению, клинический опыт применения отечественного препарата «Гам-КОВИД-Вак» при беременности все еще недостаточен. Исследования проводились только на животных. Отрицательного влияния на беременность и развитие потомства после прививки от СOVID-19 отмечено не было.

Конечно, сомнительно, что «животные» факты убедят будущих мам прививаться. Думая о прививке от ковида при планировании или во время беременности, многие женщины читают форумы, ищут отзывы, однако информация там не всегда соответствует действительности. Чтобы принять правильное решение, лучше узнать мнение специалистов.

Могут ли вакцины против COVID-19 вызывать аллергические реакции

Склонность верить мифам связана с невысокой культурой заботы о собственном здоровье, пояснил «360» заведующий отделением трансфузиологии Федерального научно-клинического центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Рогачева Павел Трахтман. Причем такая культура прослеживается не только в России, но и в других странах.

«Чем меньше уровень социального развития и богатства у страны, тем большее число людей склонны верить шаманам, траволечению и всяким другим непроверенным медицинским данным. Это касается не только вакцин, но и многих других медицинских вещей», — отметил врач.

Но есть и другие причины недоверия среди людей. По словам врача-иммунолога Владимира Болибока, в середине 2020 года из американской компании Pfizer уволили высокопоставленного сотрудника. Мужчина ушел к конкурентам и стал поливать грязью предыдущее место работы.

«Он выдумал, что матричная вакцина повреждает зародышевые клетки. Потому что он был высокопоставленный сотрудник, где-то год назад еще можно было к его словам прислушаться, а сейчас, когда уже все перепроверили, стало ясно, что он клеветал на компанию. Недобросовестная борьба привела к тому, что появились фейки. И люди не понимают, откуда они берутся», — рассказал врач.

В России слухи о влиянии на ДНК связаны с аденовирусной вакциной «Спутник V». Болибок отметил, что сам по себе аденовирус — это ДНК-содержащий вирус. Этот факт и порождает домыслы.