Наука для всех простыми словами

Самый лучший сайт c познавательной информацией.

Римекор МВ 35 мг №60 табл.п.п.о.пролонг.высвоб.

06.08.2022 в 06:15
2250

Этот товар доставляется бесплатно по городу

При покупке в Интернет-магазине вы получите скидку

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Римекор МВ

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 35 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, воск горный гликолиевый (воск монтановый), сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1 : 2 : 0,1) (Eudragit RS PO), магния стеарат

оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink): железа оксид красный (Е 172), полиэтиленгликоль, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172)

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин.

Код АТХ С01EB15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Римекор МВ оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов, уменьшает потребность в приёме нитратов, через 2 недели лечения повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления. Улучшает головокружение и шум в ушах ишемической этиологии. При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Римекор это. Римекор МВ : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 35 мг,

вспомогательные вещества:

ядро: маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановый гликолевый, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В) (Eudragit RS PO), магния стеарат,

оболочка: Опадрай II розовый (Opadry II Pink (85F34610)): железа оксид красный (Е 172), макрогол, железа оксид желтый (Е 172), спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые плёночной оболочкой розово­го цвета. На поперечном разрезе вид­ны два слоя.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Приём пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность составляет 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 часов. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 часов от начала лечения. Объём распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16 %. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60 %). Период полувыведения – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл/мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Фармакодинамика

Римекор МВ оказывает антигипоксическое действие. Нормализует энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и замедление окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы).

Триметазидин поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов мембран, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточную концентрацию ионов калия.

Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

Показания к применению

- для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и запивая водой.

Римекор МВ применяют по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). При пропуске одного приёма, не следует удваивать дозу препарата при втором приёме. Разовая доза составляет 35 мг, максимальная суточная – 70 мг.

Курс лечения определяется врачом. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (КК 30-60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг, утром во время завтрака. Следует соблюдать осторожность при подборе дозы у пациентов старше 75 лет.

Побочные действия

Часто (≥1/100 ≤1/10):

- боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

- головокружение, головная боль, астения

- кожная сыпь, зуд, крапивница

Редко (≥1/10000 ≤1/1000):

- расстройства сна (бессонница, сонливость)

- сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

- выраженная артериальная гипотензия

- ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или падением пациента, особенно у лиц, получающих антигипертензивные препараты

- «приливы» крови к коже лица

Очень редко (

- симптомы паркинсонизма (тремор, ригидность мышц, акинезия, повышенный мышечный тонус), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после отмены препарата

- запор

- острый генерализованный экзантематозный пустулез, отёк Квинке

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

- гепатит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

- выраженные нарушения функции печени

- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

Особые указания

Триметазидин может вызвать и ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить приём препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приёма препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приёма препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приёме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

- умеренные нарушения функции почек;

- пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!!

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение.

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект препарата, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако, в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма человека в виде таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Дети

Безопасность и эффективность триметазидина детям не установлены.

Данные отсутствуют.

Период беременности и лактации

Применение препарата Римекор МВ не рекомендуется в период беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Римекор МВ аналоги. Полные аналоги Римекор МВ по формам выпуска

Ангиозил®Ретард (PharmFirma Sotex ZAO Россия) (GEDEON RICHTER-RUS AO Россия) (REPLEKPHARM AD Македония) (PharmFirma Sotex ZAO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. оболочкой, 35 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.

Антистен МВ (OZON OOO Россия)

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.

Депренорм®МВ (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 35 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

Депренорм®ОД (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 70 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 45, 56, 60 или 90 шт.

Предизин® (GEDEON RICHTER Plc. Венгрия) (GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd. Польша) (GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. Румыния) (GEDEON RICHTER-RUS AO Россия) (GEDEON RICHTER-RUS AO Россия)

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 шт.

Предуктал®ОД (Les Laboratoires Servier Франция) (SERVIER RUS OOO Россия)

Капс. с пролонгированным высвобождением 80 мг: 27, 30 или 60 шт.

Римекор (NIZHPHARM AO Россия) (MAKIZ-PHARMA OOO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

Тридукард® (SEVERNAYA ZVEZDA ZAO Россия)

Таб. с модифицированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 30, 60, 90, 120, 180 или 300 шт.

Тримектал®МВ (VERTEX AO Россия)

Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 60 или 120 шт.

Тримектал®ОД (VERTEX AO Россия)

Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 или 60 шт.

Триметазид (Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint-Stock Company Польша)

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 60 шт.

Триметазидин (BORISOVSKIJ ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV RUP Республика Беларусь)

Таб. пролонг. действия, покр. оболочкой, 35 мг: 30 или 60 шт.

Триметазидин (ZiO-ZDOROVJE ZAO Россия)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. оболочкой, 35 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 500, 1000, 1400, 2000, 2800, 3000, 40004200, 5000, 5600 или 7000 шт.

Триметазидин (ALSI Pharma AO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

Триметазидин (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт.

Триметазидин (VALENTA PHARMACEUTICS ПAO Россия)

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40 или 60 шт.

Триметазидин МВ (ATOLL OOO Россия) (OZON PHARM OOO Россия)

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200 или 300 шт.

Триметазидин МВ (MICRO LABS Limited Индия)

Таб. пролонгованного действия, покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20, 30, 40 или 60 шт.

Триметазидин МВ (NOVOSIBCHIMPHARM AO Россия) (VALENTA PHARM AO Россия)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 20 или 30 шт.

Триметазидин МВ (IZVARINO PHARMA OOO Россия)

Таб. с модифиц. высвоб., покр. пленочной оболочкой, 35 мг: 10, 30, 60, 120 и 180 шт.