МИР 19: новая надежда на лечение коронавируса

МИР 19: новая надежда на лечение коронавируса

В Федеральном медико-биологическом агентстве разработали препарат, предназначенный для профилактики COVID-19. В чем его уникальность, рассказал глава ведомства.

Федеральное медико-биологическое агентство получило патент на препарат для профилактики и лечения коронавирусной инфекции. Подробнее об этом в репортаже.

Препарат называется "МИР-19". "19" потому, что лечит от коронавируса, а "мир" из-за активного компонента — это молекулы малых интерферирующих РНК рибонуклеиновых кислот.

"Молекулы были подобраны таким образом, чтобы непосредственно нацеливаться на специфический участок молекулы РНК вируса SARS-CoV-2. Он вызывает COVID-19, таким образом активируя, инициируя в клетке каскадные молекулярные процессы, приводящие к разрезанию вирусной РНК", — пояснил директор Института иммунологии ФМБА России Муса Хаитов.

Эта платформа была разработана более десяти лет назад. На ее основе был создан препарат против гепатита С, аллергического ринита и бронхиальной астмы. Примерно год назад началась работа над лекарством от коронавируса. Из 15 тысяч различных вариантов ученые выбрали 15 самых эффективных. Противовирусную активность подтвердили экспериментами на сирийских хомячках. Уже завершена первая фаза исследования безопасности этого препарата на здоровых добровольцах.

"Препарат безопасен. Мы не видим каких-либо серьезных побочных эффектов от его применения. Мы ожидаем, что он, безусловно, будет показан всем, кто заболеет новой коронавирусной инфекцией", — отметил Муса Хаитов.

В ближайшее время начнется вторая фаза клинических исследований, во время которой будут проверять эффективность препарата, а также и безопасность уже на пациентах, больных коронавирусом. "МИР-19" планируют применять в виде спрея для горла или носа. Разработчики уверяют, что препарат предотвращает осложнения, которые вызывает коронавирус, такие как образование тромбов или воспаление легких.

Ученые надеются, что смогут зарегистрировать препарат уже после второй фазы, тогда он будет доступен в продаже уже в этом году.

"В настоящее время мы разрабатываем именно терапевтический препарат. Может быть, он будет эффективен в дальнейшем для профилактики контакта тех, кто находился в контакте с инфицированными", — сообщил Муса Хаитов.

На прошлой неделе в одном из ведущих научных журналов в области клинической иммунологии Allergy вышла статья института ФМБА об этом препарате. В ней ученые рассказали о тестировании специфической активности этого лекарства.

Связанные вопросы и ответы:

Что такое МИР 19

Официальная инструкция, зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)
См. откуда получены инструкции МЕДИ РУ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Инструкция подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Регистрационный номер:

ЛП-007720

Торговое наименование

МИР 19^®

Международное непатентованное или группировочное наименование

Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК)

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для ингаляций

Состав

1 упаковка содержит:

Действующее вещество:
Синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК) – 0,088 мг.

Вспомогательное вещество:
Пептид КК-46 – 1,762 мг.

Растворитель:
Фосфатно-солевой буферный раствор – 2,5 мл.

Лекарственный препарат выпускается в комплекте с растворителем – фосфатно-солевой буферный раствор.

Состав растворителя (на 1 мл): натрия хлорид – 8 мг, натрий фосфорнокислый 2-замещенный 12-водный – 3,58 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный – 0,24 мг, калий хлористый – 0,2 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Флакон-1: действующее вещество – синтетическая малая интерферирующая-РНК siRk-12 (миРНК) – белый аморфный порошок или пленка на флаконе.
Восстановленный раствор представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.

Флакон-2: растворитель для лиофилизата – фосфатно-солевой буферный раствор – прозрачный, бесцветный раствор

Флакон-3: вспомогательное вещество пептид КК-46 – белый или желтоватый аморфный порошок или пористая масса в виде таблетки.
Восстановленный раствор представляет собой прозрачный, бесцветный раствор.

Флакон-4: растворитель для лиофилизата – фосфатно-солевой буферный раствор – прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.

Код АТХ:

не присвоен

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом является синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК) – короткие двуцепочечные молекулы, обладающие сродством к геному вируса. Молекулы миРНК имеют размер 22 пары нуклеотидов и несут следующие модификации: LNA-модификацию в 5-ти позициях и DNA-модификацию в 2-х позициях. Указанные модификации увеличивают резистентность молекулы миРНК к ферментам деградации организма (РНКазам) более чем в 3 раза, что в итоге позволяет оказывать более длительный биологический эффект.

Молекулы миРНК данного препарата направлены против консервативного участка генома SARS-CoV-2, кодирующего жизненно важный фермер репликации вируса – РНК-зависимую РНК-полимеразу (RdRp). Данный участок генома консервативен не только у SARS-CoV-2, но и у близкородственных видов семейства Coronaviridae (например, SARS-CoV), вызывающих атипичную пневмонию.

Свой биологический антивирусный эффект молекулы миРНК проявляют в цитоплазме инфицированной клетки, где вирус лишается своего капсида, происходит репликация его генома, транскрипция мРНК и трансляция вирусных белков с последующим образованием новых вирионов, способных инфицировать новые незаряженные клетки. В момент репликации в цитоплазме клетки геном SARS-CoV-2 наиболее «уязвим» для действия молекул миРНК. Молекулы миРНК, после проникновения в цитоплазму клетки к месту действия, встраиваются в белковый комплекс RISC (РНК-индуцированный сайленсинговый комплекс), который предсуществует внутри клетки. Блок AGO этого комплекса за счет хеликазной активности расплетает двуцепочечную молекулу миРНК, после чего в комплексе RISC остается одна антисмысловая цепь, в то время как смысловая антипараллельная цепь деградирует. Далее за счет антисмысловой цепи комплекс RISC по принципу комплементарности «нацеливается» на геном SARS-CoV-2 и его мРНК-транскрипты и за счет экзонуклезной активности катализирует их разрезание, что в итоге приводит к уменьшению репликации вируса и числа копий его генома в клетке.

Как МИР 19 может помочь в лечении COVID-19

На прошлой неделе Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения COVID-19 - его назвали "МИР 19". Разработали его ученые ГНЦ "Институт иммунологии" ФМБА России.

Необычное название лекарства расшифровывается как "Малая интерферирующая РНК", поскольку действие основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса, в результате чего он теряет способность к размножению. То есть, как подчеркивают разработчики, лекарство является этиотропным, проще говоря, воздействует на причину заболевания.

Препарат очень прост в применении: больной получает его виде ингаляции, вдыхая через небулайзер. При этом на организм человека лекарство не влияет, мишенью является именно вирус. Весь 2021 год шли клинические исследования - "МИР 19" применяли в "красной зоне" у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19. Испытания подтвердили: лекарство эффективно в сравнении со стандартной терапией. Правда, рекомендовано к применению новое лекарство пока только в стационарах.

"Особенность препарата в том, что он работает на генном уровне, а именно избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК-вируса, при этом не затрагивая геном человека. Препарат кодирует фермент - РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма", - пояснила механизм действия нового лекарства руководитель ФМБА Вероника Скворцова.

"МИР 19" воздействует на причину заболевания, не давая коронавирусу размножаться. Фото: РИА Новости

"Главными компонентами препарата служат синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК), которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации. Главной сложностью при создании препарата было доставить эти молекулы РНК к месту действия - внутрь инфицированной клетки, куда самопроизвольно они не проникают. Для этого был создан специальный носитель, особый пептид, который при контакте с молекулами РНК формирует нанокомплексы. Такие нанокомплексы способны преодолевать барьер в виде клеточной стенки и оказывать антивирусный эффект уже внутри клетки", - рассказал директор Института иммунологии, член-корреспондент РАН Муса Хаитов.

Это уже не первый препарат такого рода - ранее в институте были созданы и успешно применяются лекарства против вируса гепатита С, а также препараты для лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита.

Как было разработано лекарство МИР 19

• #ФМБА

4577

Осенью в России будет зарегистрировано лекарство от новой коронавирусной инфекции, разработанное Институтом иммунологии при поддержке руководства ФМБА России. «Мир-19» эффективен против всех известных штаммов COVID-19 и будет использоваться для лечения уже заразившихся.

Что за препарат

• «МИР-19» запатентовали 11 апреля 2021 года.  Его название представляет собой аббревиатуру и расшифровывается как «малая интерферирующая РНК».
• «МИР 19» – этиотропный препарат, по сути, антидот против вируса, действие которого основано на хорошо изученном механизме интерференции РНК. Состоит из двух компонентов: действующее вещество — малые интерферирующие РНК и пептид – носитель. Препарат с помощью активного компонента – малых интерферирующих РНК (миРНК) специфично разрушает конкретный участок генома вируса, отвечающий за его репликацию (способность к размножению)» — пояснили в пресс-службе ФМБА.
• В результате применения «Мир-19» концентрация вируса снижается в 10 тысяч раз, что доказано в ходе экспериментов с инфицированными тканями и на животных.
• Препарат вводят с помощью ингаляций или впрыскиваний в нос.
• По словам главы ФМБА Вероники Скворцовой, «Мир-19» предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции.  Сообщается также, что препарат будет эффективен против всех известных штаммов вируса, включая  индийский и британский.
• Максимальный эффект достигается при использовании «Мира-19» в первые 2-3 суток после инфицирования, в так называемой вирусной фазе, сообщили в ФМБА.
• Над препаратом работают в Институте иммунологии ФМБА. Производственный партнер Института в разработке «Мира-19» — Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток.

Безопасен ли «Мир-19»

Платформа, на основе которой разработано лекарство, изучается в России уже около 15 лет, сообщил директор разработавшего лекарство Института иммунологии ФМБА России Муса Хаитов.   Механизм интерференции РНК, как и в «Мире-19» использован в препаратах против аллергического ринита, юронхиальной астмы и гепатита С,  которые успешно прошли доклинические исследования.

По уверениям разработчиков, «Мир-19» не воздействует на геном человека, —  только на геном вируса. «При этом, участки генома вируса, выбранные в качестве мишени для действия препарата, высококонсервативны, практически не подвергаются мутациям», — заявила глава агентства Вероника Скворцова в сообщении для пресс-службы ведомства.

Когда зарегистрируют лекарство

В данный момент завершена первая фаза клинических исследований препарата и начата вторая, которая должна закончится в середине в августа.  Если эффективность и безопасность препарата будут доказаны, разработчики подадут документы на регистрацию.

«В том случае, если препарат будет зарегистрирован — мы надеемся, что в начале сентября он будет зарегистрирован — то с одной стороны, будут продолжаться клинические исследования уже третьей фазы, уточняющие уже на большем контингенте пациентов, но с другой стороны, он уже имеет право быть применимым в стационарах, которые являются ковидными госпиталями и лечат пациентов с новой коронавирусной инфекцией», — сказала Вероника Скворцова в эфире телеканала  «Россия-24» .

Какие эффекты от МИР 19 были зарегистрированы в клинических испытаниях

РИА Новости

22 декабря Минздрав России зарегистрировал препарат «Мир-19» для профилактики и лечения пациентов с коронавирусом , у которых болезнь протекает в средней степени тяжести. Разработчиком выступило ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» Федерального медико-биологического агентства (ФМБА). По мнению экспертов, пока не будет доказана эффективность препарата в ходе полного цикла клинических исследований по международным стандартам, россияне вряд ли будут ему доверять.

Вдохнуть, а не колоть

Препарат «Мир-19», как говорят его разработчики, блокирует частицы вируса, которые отвечают за копирование молекул ковида и, соответственно, останавливает распространение вируса внутри организма.

«Мир-19» вводится через дыхательные пути медицинскими небулайзерами. Это способствует «адресной доставке препарата в верхние и нижние дыхательные пути», сказал директор ГНЦ «Институт иммунологии» ФМБА Муса Хаитов.

Разрешен для применения людям в возрасте от 18 до 65 лет. Он противопоказан беременным и кормящим женщинам, пациентам с тяжелым течением коронавирусной инфекции и принимающим глюкокортикостероиды, говорится в инструкции к препарату.

Как проводились исследования

В результате доклинических исследований препарат показал снижение вирусной нагрузки в культуре клеток (в пробирке) в течение двух суток в 10 000 раз в отношении коронавируса, следует из сообщения ФМБА и инструкции к препарату.

Он прошел две фазы клинических испытаний. Первая показала безопасность и хорошую переносимость препарата у здоровых добровольцев, говорится в сообщении ФМБА. Во время второй была доказана эффективность «Мира-19» в сравнении со стандартной терапией в «красных зонах», в том числе в клинических центрах ФМБА в Москве и Подмосковье, а также в Санкт-Петербурге и Ленобласти.

Данные о числе участников испытаний, дизайне исследования, а также о том, с какими именно препаратами сравнивали эффективность «Мира-19», ФМБА не озвучивает. Отчеты с результатами второй фазы испытаний были направлены в Минздрав.

В инструкции к препарату описаны исследования препарата на сирийских хомячках, крысах и кроликах. Тем не менее в ФМБА подчеркивают, что препарат не оказывает негативного влияния на организм человека, развития побочных реакций у пациентов в ходе клинических исследований не установлено.

Где применят «Мир»

«Мир-19» предназначен для применения в стационаре, сообщил Хаитов. Глава ФМБА Вероника Скворцова в эфире телеканала «Россия 24» заявила, что после проведения исследований «Мира-19» на амбулаторных больных он может поступить в аптечные сети.

«Мы планируем продолжать исследования, и уже пострегистрационные, и проведем специальное исследование по протоколу уже для амбулаторных пациентов. После этого исследования уже появится возможность распространять препарат через аптечную сеть и лечить при первых признаках проявления заболевания», – сказала Скворцова.

Что говорят эксперты

Эпидемиолог, профессор НИУ ВШЭ Василий Власов отметил, что о новом препарате «мы практически ничего не знаем» и неизвестно, насколько он эффективен и безопасен. По словам Власова, в мире существует «огромное количество подобного рода разработок». Люди нуждаются в препаратах, которые прошли все фазы клинических испытаний, отмечает он.

Генеральный директор специализирующейся на исследованиях фармацевтического рынка DSM Group Сергей Шуляк считает, что перспективы «Мира-19» в России зависят от того, как он покажет свою эффективность. «Сейчас есть легкое недоверие у потребителя, такое же, которое многие испытывают к «Спутнику V». Только время и эффективность его применения вызовут доверие», – отмечает Шуляк.

Для выхода за рубеж «Мир-19» должен будет пройти «полный цикл клинических исследований в соответствии с международными стандартами», говорит Шуляк.

По мнению заместителя председателя комитета по охране здоровья Госдумы Алексея Куринного, по предварительным данным, перспективы у «Мира-19» «очень хорошие». Он подчеркнул, что предварительные данные обнадеживают, но точнее об эффективности можно будет говорить после завершения третьей фазы клинических испытаний.

Производством «Мира-19» занимаются ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» и предприятие по производству бактерийных препаратов ФМБА.

Как быстро МИР 19 может быть доступно для широкого использования

Пресс-служба Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Минздрава России сообщила о регистрации препарата для лечения коронавирусной инфекции «МИР-19». Его разработку начали по поручению руководителя ФМБА Вероники Скворцовой. Название происходит от слов «малая интерферирующая РНК» (миРНК). Так называют короткие отрезки рибонуклеиновой кислоты, в данном случае длиной всего в 22 пары нуклеотидов , способные «отключать» работу тех или иных генов в матричной РНК клеток животных и человека. Матричная РНК клетки человека в норме занимается синтезом белков. Также матричную РНК может использовать для своего размножения коронавирус. Если миРНК такому синтезу препятствует, то и размножение коронавируса будет сорвано.

Хотя в природе многие организмы используют миРНК для борьбы с вирусами, лекарственных препаратов такого типа до сих пор не применяли. Причина в том, что миРНК довольно легко разрушаются — как сами по себе, так и под действием специальных ферментов — нуклеаз, которые широко распространены в организме человека и служат специально для разрушения «неправильных» молекул нуклеиновых кислот. Другая проблема: одни клетки легко откликаются на действие миРНК, и «ненужный» — с точки зрения врачей — синтез в них быстро отключается, но некоторые реагируют на миРНК крайне слабо. На нынешнем этапе развития науки нет понимания, почему так происходит.

Как МИР 19 может быть использовано вместе с другими лекарствами для лечения COVID-19

Лекарство МИР 19 было зарегистрировано по процедуре, предназначенной для применения средств в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Объем клинических данных по лекарству ограничен и дополняется.

Активным действующим компонентом препарата является синтетическая малая интерферирующая РНК siRk-12 (миРНК). Она представляет собой двухцепочечные короткие молекулы, имеющие сродство к геному коронавируса. У молекул миРНК 22 пары нуклеотидов и следующие модификации: DNA-модификация в 2-х позициях и LNA-модификация в 5-ти позициях. Модификации были произведены для увеличения резистентности молекулы миРНК к ферментам деградации организма (РНК-азам) в 3 раза. В перспективе это должно привести к продлению биологического эффекта от приема средства.

МиРНК действуют против консервативного участка генома SARS-CoV-2, кодирующего РНК-зависимую РНК-полимеразу. Следует отметить, что этот участок генома будет консервативным не только у нового коронавируса SARS-CoV-2 , но и у прочих представителей группы, например, у возбудителя атипичной пневмонии .

Лекарство действует на цитоплазму инфицированных клеток, где и происходит репликация генома и образование новых вирионов. Активное действующее вещество снижает интенсивность процессов репликации вируса.

В связи с тем, что сами по себе молекулы миРНК не могут проникнуть в цитоплазму клетки, в составе препарата есть пептид. Вспомогательный компонент является носителем для миРНК. Он обладает разветвленной структурой и высокой плотностью «+» заряда. В водном растворе происходит электростатическое взаимодействие с отрицательно заряженными молекулами миРНК и реформируются наноструктуры. Путем эндоцитоза они приникают в цитоплазму клетки, к месту репликации вируса.

Были проведены эксперименты на хомяках, зараженных COVID-19. По результатам которых ежедневные ингаляции миРНК в дозировке 0,35 мг на 1 кг веса в сутки снижали вирусную нагрузку в легких в 50 раз на 2 день и в 25 раз на 6 день после начала заболевания. Наблюдалось снижение интенсивности репликации вируса и реже развивались патологические нарушения в легких.

Фармакокинетика препарата МИР 19 исследовалась на кроликах и крысах при ингаляционном и внутривенном введении, с применением флуоресцентных меток. Была выявлена линейная зависимость концентрации от введенной дозы препарата. Было установлено, что при ингаляционном введении лекарство полностью выводится из организма в течение 2 часов. Поэтому рекомендуется применять средство с интервалами не менее 2 часов, чтобы избежать кумуляции препарата в биологических жидкостях.

Вещество не было обнаружено в органах иммунной системы, селезенки и тимуса, в семенниках и центральной нервной системе. Максимальная его концентрация была в легких, в почках и печени через 15 минут (это органы выведения препарата). Метаболизируется средство с помощью немикросомального гидролиза, при ингаляционном ведении неактивные метаболиты проникают в системный кровоток.

Использование МИР 19 в комбинации с другими лекарствами для лечения COVID-19

Лекарство МИР 19, содержащее синтетическую малую интерферирующую РНК (миРНК), может быть использовано в комбинации с другими лекарствами для лечения COVID-19. Такая комбинация может оказаться эффективной в борьбе с коронавирусной инфекцией.

Механизм действия МИР 19

МиРНК в составе МИР 19 действуют против консервативного участка генома SARS-CoV-2, кодирующего РНК-зависимую РНК-полимеразу. Это означает, что лекарство может быть эффективным не только против нового коронавируса SARS-CoV-2, но и против других представителей группы, таких как возбудитель атипичной пневмонии.

Возможные комбинации с другими лекарствами

МИР 19 может быть использовано в комбинации с другими лекарствами, такими как:

• Антивирусные препараты, такие как ремдесивир или лопинавир/ритонавир, которые могут усиливать действие МИР 19 против коронавируса.
• Противовоспалительные препараты, такие как кортикостероиды, которые могут помочь уменьшить воспаление и предотвратить осложнения COVID-19.
• Иммуномодуляторы, такие как интерфероны, которые могут помочь стимулировать иммунную систему и бороться с коронавирусной инфекцией.

Преимущества комбинации МИР 19 с другими лекарствами

Комбинация МИР 19 с другими лекарствами может иметь следующие преимущества:

• Усиление противовирусного действия и уменьшение вирусной нагрузки.
• Уменьшение воспаления и предотвращение осложнений COVID-19.
• Стимуляция иммунной системы и борьба с коронавирусной инфекцией.

Заключение

МИР 19 может быть использовано в комбинации с другими лекарствами для лечения COVID-19. Такая комбинация может оказаться эффективной в борьбе с коронавирусной инфекцией и уменьшении осложнений. Однако дальнейшие исследования необходимы для подтверждения эффективности и безопасности такой комбинации.

Какие побочные эффекты могут быть связаны с приемом МИР 19

В ФМБА рассказали о противопоказаниях препарата «Мир-19»

Препарат против коронавирусной инфекции «Мир-19» не оказывает отрицательного влияния на организм человека, побочные эффекты при его применении отсутствуют, однако есть ряд противопоказаний. Об этом в четверг, 23 декабря, «Известиям» сообщил директор ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии» ФМБА России Муса Хаитов.

Молекула успеха: в Центре Гамалеи раскрыли детали разработки химиотерапии от COVID

Как будут создавать таргетный препарат от коронавируса

«Что касается безопасности, препарат не оказывает влияния на организм человека, мишенью является именно вирус. В связи с этим не было установлено развития побочных реакций у пациентов», — уточнил он.

По словам директора института, препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 до 65 лет, имеет ряд противопоказаний: повышенная чувствительность к действующему веществу и любому другому компоненту препарата, пациенты с тяжелым течением коронавирусной инфекции, возраст младше 18 и старше 65 лет, беременность и период грудного вскармливания, пациенты, которые на постоянной основе применяют системные глюкокортикостероиды.

Кроме того, Хаитов рассказал об эффективности препарата в отношении нового штамма вируса «Омикрон».

«Мы постоянно мониторим ситуацию с мутациями вируса, препарат «Мир-19» таргетирует очень консервативный участок RdRp. На сегодняшний день все мутации, которые известны, в частности «Омикрон», не затрагивают тот регион, который таргетирует «Мир-19», — отметил он.

Препарат применяется ингаляционно с помощью меш-ингалятора (небулайзера). При необходимости перед проведением процедуры ингаляции следует устранить заложенность носа путем промывки солевым раствором или путем закапывания сосудосуживающих препаратов.

В этот же день Минздрав РФ зарегистрировал «Мир-19» .

Ранее об эффективности «Мир-19» против «Омикрона» сообщала глава ФМБА Вероника Скворцова.

В середине октября в ФМБА сообщили, что препарат «Мир-19» будет зарегистрирован до конца этого года. 14 октября государственный научный центр «Институт иммунологии» ФМБА подал в Минздрав заявку на регистрацию препарата .

Препарат состоит из двух компонентов: действующего вещества — малых интерферирующих РНК и пептида, носителя. С помощью активного компонента — малых интерферирующих РНК — препарат разрушает конкретный участок генома вируса, отвечающий за его репликацию (способность к размножению). В результате лабораторных испытаний ученые обнаружили, что «Мир-19» в 10 тыс. раз снизил концентрацию вируса у инфицированных животных.

Власти России призывают граждан вакцинироваться для того, чтобы обезопасить здоровье и позаботиться о близких. Россиян прививают бесплатно. В стране зарегистрировано пять вакцин от коронавируса: « Спутник V », «Спутник Лайт» , «ЭпиВакКорона» , «ЭпиВакКорона-Н» и «КовиВак» .

Вся актуальная информация по ситуации с коронавирусом доступна на сайтах стопкоронавирус.рф и доступвсем.рф , а также по хештегу #МыВместе. Телефон горячей линии по вопросам коронавируса: 8-800-2000-112.

Как МИР 19 может повлиять на распространение COVID-19

Фото: pixabay.com

Новый противовирусный препарат «Мир-19», разработанный Государственным научным центром «Институт иммунологии» ФМБА, может в перспективе применяться не только в качестве профилактического средства от COVID-19 для взрослых, но и для детей. Он гарантирует защиту и тем, кому по тем или иным причинам вакцинация противопоказана. Как воздействует препарат и насколько он безопасен, «Вечерняя Москва» узнала у врачей.

Как рассказал кандидат медицинских наук, врач-педиатр Евгений Тимаков, «Мир-19» — это средство, которое разрабатывалось очень долго и тщательно. Сам процесс получения препарата является чрезвычайно сложным:

— Чтобы собрать отпряденные микро-РНК, которые будут воздействовать именно на вирус, нужно преодолеть очень сложную процедуру выборки, поэтому у многих специалистов, в том числе и у меня, большая надежда на эту разработку.

Технология воздействия нового средства на возбудитель болезни такова, что содержимое флакона при попадании в организм полностью блокирует любые шансы вируса размножиться, уточнил спикер.

Само средство, по словам собеседника «ВМ», является ингаляционным и вводится через слизистую носа:

— Препарат предназначен для профилактики или лечения коронавирусной инфекции и применяется с помощью ингаляционного метода или интраназального. То есть его можно вдыхать в себя или закапывать, и он тут же начнет уменьшать вирусную нагрузку, которая была получена в момент заражения.

Медик уточнил, что препарат в первые дни болезни блокирует вирус и исключает его дальнейшее проникновение в организм, не позволяет ему воздействовать на внутренние органы, что в свою очередь исключает развитие постковидного синдрома.

— Сама аббревиация МИР означает «малая интерферирующая РНК», и как раз эти микро-РНК не позволяют вирусу себя собрать, он пытается просинтезировать свои белки и начать процесс заражения других клеток, но у него это не получается, так как все эти возможности ограничены. Дело в том, что сам по себе вирус — мертвый, для своей репродукции и выживания он использует клетки человеческого организма. А «Мир-19» эту возможность тоже исключает, — уточнил Тимаков.

По его словам, препарат будет эффективен именно в момент заражения коронавирусной инфекцией:

— Даже если у человека не сформулирован активный иммунитет, он не вакцинирован или имеется медотвод, препарат можно использовать как защитное средство, если все же был контакт с носителем. Это исключит дальнейшее развитие болезни и тяжелые последствия. Соответственно, после сертификации препарата, думаю, есть большие перспективы для его применения в детском возрасте.

Двойной эффект средство будет оказывать на тех, кто уже привился:

— Это уже гарантия того, что вы не попадете в больницу, ведь в организме имеются антитела после вакцины и дополнительная защита в качестве этого назального средства. У вируса не остается никаких шансов выжить и продолжить свое разрушающее воздействие на вас.

Врач-иммунолог, аллерголог Владимир Болибок в беседе с «ВМ» отметил, что препарат по методу воздействия безопасен для человеческого организма и не вызывает побочных эффектов:

— Поскольку разработчики обещают, что средство будет защищать от всех штаммов ковида, я не думают, что его будут регистрировать по ускоренной схеме. Что же касается способа воздействия препарата, его можно сравнить с ломиком, который при проникновении в шестеренку конвейера способен остановить целый завод. В данном случае «завод» — это место по выработке вирусов SARS-CoV-2. Если представить, что вирус, который попадает в организм, превращается в конвейер по выработке себе подобных, то препарат является механизмом, блокирующим работу конвейера. Как-то так действует этот профилактический препарат.

Болибок предположил, что новое средство следует принимать не только в момент заражения коронавирусом, как считают некоторые специалисты, его можно использовать в качестве профилактики заражения:

— Например, перед тем как выйти из дома в магазин или поехать на работу в общественном транспорте, где никто масок не носит и высокий риск заражения, для защиты достаточно будет ввести содержимое аэрозоля в носовую полость — и можно выходить в люди. Правда, непонятно пока, как долго эффект защиты будет действовать. Если, например, препарат защищает на протяжении нескольких часов, то им, в принципе, можно будет пользовать ежедневно на регулярной основе.

Спикер выразил уверенность, что после ряда клинических апробаций применение препарата будет расширено и его будут использовать для защиты детей и подростков.

В свою очередь руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцовав понедельник, 29 ноября, что препарат против коронавируса «Мир-19» будет эффективен от штамма «омикрон».

Как МИР 19 может быть использовано для профилактики COVID-19

Чтобы примерно представить себе последствия пандемии, давайте вспомним историю. Испанский грипп 1918 года был последней по-настоящему глобальной пандемией. Различные организации здравоохранения, например Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), появились после испанки (так называют испанский грипп). Испанский грипп унес жизни по меньшей мере 50 миллионов человек или 3% населения Земли. Для сравнения: в годы Первой мировой войны в боевых действиях погибло 9 миллионов человек. Вероятно, около 20% зараженных испанкой в конечном итоге умирали, и большая часть смертельных случаев была результатом осложнений – например пневмонии. Грипп наступал волнами и большинство смертей происходило в течение недели после каждой вспышки. Последние вспышки болезни были зарегистрированы в 1919 году, через год после того, как этот штамм гриппа был впервые выявлен.

Грипп распространился по всему миру из-за особого стечения обстоятельств, в которых он впервые возник: Первая мировая война только что закончилась, целые армии были демобилизованы и солдаты возвращались домой больными. Впоследствии вспышки распространились по основным транспортным маршрутам. Из-за войны и голода большая часть населения земного шара уже была слаба и восприимчива к инфекции. Что еще хуже, правительства не торопились сообщать информацию, а цензура военного времени оставалась в силе.

Напоминаем, что мы собрали для вас всю известную информацию о пандемии CoVID-19 в нашем специальном материале , который регулярно обновляется

Жертвами испанки в основном становились молодые люди в возрасте от 15 до 40 лет. Помимо этих смертей, воздействие гриппа имело серьезные долгосрочные последствия для физического и психического здоровья многих выживших. Пандемия также негативно сказалась на экономике. Городское население оказалось особенно восприимчивым к этому штамму гриппа, отчасти из-за загрязнения окружающей среды. Недавно исследователи обнаружили , что в более загрязненных городах в 1918 году умерло гораздо больше людей по сравнению с менее загрязненными городскими районами, что свидетельствует о прямой связи между загрязнением воздуха и вирусом гриппа. Логично предположить, что в деревнях смертность была еще меньше.