Российские ученые создали универсальное лекарство от всех болезней

Российские ученые создали универсальное лекарство от всех болезней

В России провели первые испытания революционной вакцины против всех видов рака, и она показала хорошие результаты. Об этом рассказал глава Центра Н. Ф. Гамалеи, академик РАН Александр Гинцбург в беседе с « Газетой.Ru ».

Первое тестирование препарата провели на мышах, которым искусственно привили меланому. После этого одним грызунам ввели вакцину, а другим нет. На 15-й день, когда у животных начала работать иммунная система, ученые увидели большую разницу в размерах опухоли между привитыми и непривитыми мышами. Те грызуны, которые получили вакцину, живы. У непривитых зафиксировали летальный исход между 19 и 22 днем. Гинцбург добавил, что эксперимент в настоящее время продолжается.

«Действительно, создана универсальная технология, которая позволяет решить буквально все проблемы онкологии. Другое дело, как это будет реализовываться на практике», — заметил он.

Ученый отметил, что терапевтическая вакцина создана на основе мРНК-технологий, подобно препаратам от COVID-19. Она будет вводиться уже заболевшим раком людям. Примечательно, что вакцины будут индивидуальными, то есть разработанными с учетом конкретных особенностей пациента. По словам Гинцбурга, планируется, что онкобольным в России будут вкалывать вакцину внутримышечно или прямо в опухоль, тогда препарат распределится по организму равномерно. В то же время вариант введения через капельницу не рассматривается, поскольку «все это проваливается в печень». «Конечно, от способа введения зависит эффективность. В ближайшее время мы будем уточнять ответ на этот вопрос», — пояснил он.

Ранее сообщалось, что российские ученые разработали уникальную технологию, которая позволит победить глиобластому — агрессивную форму рака головного мозга. Данный метод может кардинально изменить принцип лечения онкологических заболеваний и стать настоящим прорывом.

Связанные вопросы и ответы:

Как было создано лекарство от всех существующих болезней в России

Сразу несколько научных групп рассказали о своих работах в области борьбы с деменцией. Число пациентов с разными формами этого заболевания, самым распространенным из которых является болезнь Альцгеймера, огромно – во всем мире живет более 50 млн человек с таким диагнозом и их количество будет увеличиваться.

В апреле 2024 года российская фармкомпания Нова-Медика зарегистрировала новое лекарство Миореол, на которое возлагаются большие надежды. Препарат на основе мемантина и донепезила предназначен для пациентов с тяжелой формой заболевания и болезнью средней тяжести.

Другие разработки российских ученых до регистрации пока не дошли, но ожидается, что их также начнут применять в клинической практике. Так, в начале 2023 года стало известно о новом препарате от болезни Альцгеймера, разработкой которого занимаются в Санкт-Петербургском политехническом университете. Лекарство препятствует потере связи между нейронами, что помогает сохранить память. Средство уже испытано на животных, а сейчас наступил этап проверки его эффективности и безопасности на людях.

Еще одно исследование в этой области ведется на Урале – в нем участвуют ученые из Индии и сразу нескольких российских институтов — Института органического синтеза Уральского отделения РАН, Института исследования физиологически активных веществ РАН и УрФУ. Авторам удалось создать несколько производных такрина, вещества, которое уже входит в состав препаратов от деменции и используется с 1993 года. Они показали, что новое соединение в 2-5 раз менее токсично и при этом не менее эффективно.

Какие болезни может излечить это лекарство

Бактерии и вирусы распространяются как через грязные руки и немытые продукты и посуду, так и воздушно-капельным путем. Ведь они поражают не только желудочно-кишечный тракт, но и дыхательные пути. Вирусных инфекций определено около двадцати модификаций, но самыми распространенными являются:

Ротавирусное заражение. Это заболевание составляет 50% от всех кишечных видов и носит еще другие названия – желудочный грипп или ротавирусный гастроэнтерит. Носит острый характер, начинается внезапно с высокой температурой, частой рвотой, желтым поносом с кровяными выделениями и резкими болями в животе. Пациент с начала заболевания (симптомы появляются на 1-4 день) и до полного выздоровления является опасным для здорового населения. Возникает необходимость госпитализации в инфекционное отделение больницы. Стоит отметить, что ротавирусная инфекция протекает с болями в горле и насморком. Эпидемия приходится на зимнее время, так как микроорганизмы не теряют своей активности при низких температурах. Основным источником заражения являются детские сады, школы и места наибольшего скопления людей.

Что делать и что принимать при кишечной инфекции у взрослых, может прописать только терапевт, так как при самостоятельном лечении бывали случаи летального исхода из-за полного обезвоживания.

Специальных лекарств против ротавирусов не существует, поэтому назначаются:

• Жаропонижающие средства. Бактерии начинают гибнуть при 38 градусах, поэтому нельзя сбивать температуры, если отметка стоит ниже этого значения.
• Адсорбирующие препараты: «Активированный уголь», «Полифепан», «Смекта», «Аттапульгит».
• Лекарства для предотвращения обезвоживания: «Регидрон», «Гастролит», «Цитроглюкосолан».
• Ферменты: «Мезим-форте», «Фестал».
• Противорвотные: «Церукал», «Домрид», «Домперидон».
• Спазмолитики, борющиеся с болью и спазмами в животе: «Папаверин», «Но-шпа», «Платифиллин».

Энтеровирусное заражение. Энтеровирусы существуют в природе: в почве, воде и могут сохраняться во внешней среде более месяца, но при термической обработке моментально погибают. Также источником инфекции является зараженный человек, он может передать болезнетворные бактерии через пожатие грязной руки или при разговоре и чихании. Вспышки эпидемии приходится на лето-осень.

Существует внутриутробный способ передачи инфекции от матери к ребенку. Если беременная женщина переболела энтеровирусом, то риск врожденного заражения у младенца очень высок.

Так как кишечные вирусы с кровью распространяются по всему организму, то вначале заболевание никак себя не проявляет и может протекать бессимптомно. Но после, помимо поноса, тошноты и рвоты, могут появиться разные формы недуга:

• Заложенность носа, сухой кашель, боль в горле и насморк.
• «Бостонская лихорадка», когда с первого дня по всему телу и лицу высыпают красные или пузырчатые волдыри. Они не приносят дискомфорт и на вторые сутки сами исчезают.
• Возможно сопутствующее заболевание в виде ангины, конъюнктивита и фарингита.
• Может поражаться нервная система – энцефалит, неврит лицевого нерва и менингит.
• Режущие боли в животе, частый водянистый понос, реже отмечается рвота.
• Повышение температуры до 38 градусов.
• Вялость, слабость, потеря аппетита и плохой сон.

Как работает это лекарство

Драже — это таблетированное лекарство, которая получается путем наслаивания лекарственных веществ на гранулы.

Оболочку, чаще из воска, наносят для того, чтобы защитить лекарство от разрушения, скрыть неприятный вкус или запах, облегчить проглатывание или нанести цветовую маркировку. А потому жевать драже нельзя и надо глотать «как есть».

Практически все поливитамины у нас продаются в форме драже. Хранить их нужно в сухом и защищенном от света месте. Изменение цвета драже, повышенная ломкость говорят о том, что срок хранения их закончился и единственное, что следует с ними сделать — это выбросить.

Капсулы — по сути, являются контейнерами, в которых находится лекарственное вещество в виде порошка, гранул и, реже, раствора. Они также маскируют неприятный вкус и облегчают прием лекарства и всасывание его в желудочно-кишечном тракте.

Кроме того, капсула может сохранять лекарство от преждевременного разрушения. Капсулу также нельзя разбирать на запчасти и нужно проглатывать всю целиком.

Матрикс-таблетка — это очень интересная структура, в которой лекарство закреплено в специальном носителе, из которого оно и освобождается.

По сути — это лекарство, заключенное в специальный корпус, из которого оно медленно высвобождается, пока таблетка проходит по всему желудочно-кишечному тракту.

Но самое интересное то, что внешнего вида таблетка не меняет и выводится «как есть», только без своего лекарственного наполнителя. Жевать такие таблетки ни в коем случае нельзя, иначе разрушится ее структура.

Сублингвальные таблетки для применения под язык, хороши тем, что всасываются полностью в полости рта.

Зачем это нужно? Дело в том, что все лекарства, которые проглотили, перед тем как добраться до больного органа и оказать на него лечебное воздействие, проходят через печень, где могут частично разрушаться или превращаться. В фармакологии это называют «эффектом первого прохождения».

Так вот, когда нужно, чтобы лекарство сработало быстро, не разрушилось в желудке, и не было этого самого эффекта (на которое тратиться время и «запас» препарата) и разработаны эти самые подъязычные таблетки.Самый известный пример — это нитроглицерин, который кладут под язык.

Как это работает? Таблетка растворяется в небольшом объеме слюны и создается высокая концентрация препарата, что способствует быстрому всасыванию лекарства из полости рта.

Ограничено применение подобного способа тем, что лекарство должно быть очень хорошо растворимо в воде и если это условие не выполняется — лекарство должно вводиться другими способами. Жевать и глотать такие таблетки тоже нельзя.

Таблетки во всевозможных оболочках выпускаются тоже не просто так.

Таблетки, покрытые кислотоустойчивой оболочкой, нужны тогда, когда препарат может разрушится в кислой среде желудка, а доставить его надо в кишечник. В такой «броне» лекарство благополучно минуют желудок и всасываются в кишечнике. Их тоже нельзя жевать, так как разрушится их защитная оболочка.

Таблетки, покрытые оболочкой с замедленным высвобождением, позволяют выделяться лекарству на всем пути прохождения таблетки, обеспечивая долговременный эффект (ретардные формы). Это позволяет принимать лекарство раз в сутки и заметно упрощает жизнь пациентам, которым не надо постоянно смотреть на часы, чтобы не пропустить следующий прием препарата.

Докторам такие препараты также добавляют спокойствия из-за того, что не приходится думать о том, не «сэкономил» ли пациент на таблетках, «чтобы на дольше хватило», пропустив дневной или вечерний прием, не забыл ли. Да и по терапевтическому воздействию намного лучше, когда лекарство постоянно поступает в кровь в стабильной концентрации, а не иногда, урывками.

А жевать их нельзя, потому что это разрушит их структуру, а вот делить на части (только если если есть специально нанесенная риска) можно.

Как быстро может действовать это лекарство

Нифедипин, согласно РЛС и инструкции, назначают для лечения артериальной гипертензии и стабильной стенокардии, часто в комбинации с другими гипотензивными препаратами. Нифедипин при гипертоническом кризе и для купирования приступов стенокардии применять не следует.

Провизор отвечает на популярные вопросы о препарате:

Нифедипин - это препарат, который относится к группе блокаторов кальциевых каналов. Он используется для лечения различных сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальную гипертензию и стабильную стенокардию.

Как быстро может действовать это лекарство?

Нифедипин начинает действовать уже через 20-30 минут после приема. Однако максимальный эффект достигается через 2-4 часа. Это связано с тем, что препаратslowly абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и затем распределяется по всему организму.

При регулярном приеме нифедипина его терапевтический эффект может сохраняться в течение суток. Однако, если вы забыли принять препарат, не стоит принимать двойную дозу, чтобы компенсировать упущенное время. Вместо этого, просто возьмите следующую дозу в соответствии с вашим графиком приема.

Важно помнить, что нифедипин не предназначен для купирования приступов стенокардии или гипертонического криза. Если у вас возникли симптомы стенокардии или гипертонического криза, вам следует обратиться за медицинской помощью немедленно.

• Через сколько действует Нифедипин, как быстро снижает давление? — Препарат начинает действовать через 30 минут после приема внутрь.
• На какое время действует Нифедипин? — Длительность гипотензивного эффекта 4-6 часов.
• Нифедипин как принимать при высоком давлении? — При гипертензии препарат принимают, как правило, два раза в сутки, максимальная разовая доза 20 мг. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 120 мг. Если пациент принимает в комплексе и другие гипотензивные препараты, то дозу нифедипина следует уменьшить.
• Нифедипин как принимать: под язык или запивать? — Согласно официальной инструкции, таблетки принимают внутрь и запивают водой. Их нельзя разжевывать, делить, дробить и запивать грейпфрутовым соком.
• Можно принимать Нифедипин беременным от давления? — Препарат запрещен для применения при беременности до 20 недели. После этого срока Нифедипин может рассматриваться как резервный препарат, но только в случае тяжелой гипертензии у беременной, которой не подходят другие средства.
• Какая у Нифедипина и алкоголя совместимость? — При лечении не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска сильного снижения давления.
• Зачем Нифедипин входит в мазь от геморроя? — Да, действительно, есть гели и мази с действующим веществом нифедипин. К примеру, в РФ зарегистрирован гель Релифипин для лечения геморроя. Здесь Нифедипин расслабляет мышцы сфинктера заднего прохода, уменьшает боль, улучшает кровоснабжение, снимает воспаление.

Какие преимущества имеет это лекарство перед другими лекарствами

1. Первое поколение антигистаминов, называемое классическим, к ним относятся:Механизм их воздействия состоит в обратимой связи с периферическими и центральными Н1-рецепторами, что блокирует различные эффекты гистамина: повышение проницаемости сосудов, сокращение мускулатуры бронхов и кишечника. Преодолевают быстро гематоэнцефалический барьер, связываясь при этом с рецепторами мозга, отсюда – мощный седативный и снотворный эффект.

   Плюсы: данные препараты воздействуют быстро и сильно – уже через полчаса достигается уменьшение аллергической симптоматики. Также имеют противоукачивающий и противорвотный эффект, уменьшают элементы паркинсонизма. Обладают холинолитическим и местноанестезирующим действием. Быстро выводятся из организма.

   Минусы антигистаминов заключаются в кратковременности лечебного эффекта (4-6 часов), необходимости менять препарат при длительной терапии из-за снижения его лечебной активности и в обширном количестве побочных явлений, таких как: сонливость, нарушения зрения, сухость во рту, запор, головная боль, задержка мочи, тахикардия и отсутствие аппетита. Дополнительным антиаллергическим действием не обладают. Взаимодействуют с другими лекарственными средствами.

   Препараты данной группы хорошо подходят для быстрого достижения эффекта, когда нужно провести лечение острых аллергических проявлений, например – крапивницы, сезонного ринита или аллергической реакции на пищу.

2. Второе поколение антигистаминных препаратов, или Н1-антагонисты, поступившие на рынок в конце 70 годов прошлого столетия, по своему строению родственны с H1-рецепторами, поэтому лишены спектра побочных эффектов, свойственных препаратам 1 поколения и им доступен значительно более широкий диапазон применения.

   Механизм действия их осуществляется путем накопления в крови активных антигистаминных метаболитов в достаточной и продолжительной по времени концентрации. Действующие вещества не преодолевают гематоэнцефалический барьер, действуя на мембрану тучных клеток, поэтому риск сонливости сведен к минимуму.

   Антигистамины 2 поколения применяются для купирования острых и продолжительных аллергических заболеваний, легкой степени бронхиальной астмы, хронической идиопатичной крапивницы. Противопоказаны пожилым людям, пациентам с проблемами сердечно-сосудистой сферы и болезнями почек и печени. Требуют постоянного контроля сердечной деятельности.

3. Антигистаминные препараты 3,4 поколения, созданные в последнее время, являются пролекарствами, то есть такими исходными формами, которые при попадании в организм преобразуются в фармакологически активные метаболиты. В отличие от препаратов предыдущих поколений, они действуют только на периферические Н1- гистаминорецепторы, не вызывая седативности, стабилизируя мембрану тучных клеток и имеют дополнительные противоаллергические эффекты. Обладают повышенной селективностью, не проходят гематоэнцефалический барьер и не затрагивают нервную сферу.Усовершенствованные современные препараты имеют значительную длительность действия – от полу- до двух суток, после завершения лечения оказывают угнетающий эффект на гистамин в течение 6-8 недель.

Какие недостатки может иметь это лекарство

Эффект оральной контрацепции достигается за счет того, что препараты изменяют уровень прогестина (гестагена) и эстрогена. Именно эти гормоны отвечают за половое созревание, а также подготавливают организм женщины к зачатию, вынашиванию ребенка. Таким образом, если меняется их концентрация, то создаются условия, в которых наступление беременности невозможно:

Не происходит овуляция, то есть созревшая яйцеклетка не выходит из яичника. Нет овуляции – невозможно зачатие, а значит, и беременность.

Слизь в шейке матки меняет свои свойства. Она становится гораздо более густой и вязкой, не позволяя сперматозоидам достичь места встречи с яйцеклеткой – фаллопиевых труб.

Эндометрий прекращает расти. Эндометрием называют слизистый слой, который находится в полости матки и к которому прикрепляется оплодотворенная яйцеклетка. Если этот слой не достигает определенной толщины, оплодотворенная яйцеклетка не сможет прикрепиться к матке.

Под действием высокой концентрации прогестина и эстрогена сперматозоиды, которые попадают в половые пути, становятся малоподвижными.

Как дорого будет это лекарство

Первое лекарство от редкого и смертельно опасного заболевания – спинальной мышечной атрофии (СМА) – будет стоить $125000 за одну инъекцию. В первый год лечения пациент должен получить шесть таких инъекций (и потратить в итоге $750000), а затем всю оставшуюся жизнь тратить на лечение ежегодно $375000.

Препарат под названием Spinraza был одобрен FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, США) в конце прошлого года.

Только одно лекарство может помочь пациентам старше пяти лет, страдающим прогрессирующей мышечной дистрофией Дюшенна-Аталурен (Translarna). Клинические испытания за рубежом уже доказали его эффективность, но в России оно пока не зарегистрировано.

Одна упаковка стоит 775000 рублей, а три месяца терапии обойдутся более чем в девять миллионов рублей. Служба «Милосердие» сейчас собирает средства для десятилетнего Степы Параваева , которому необходим этот препарат.

По данным на 2015 год самым дорогим лекарством в мире считался Soliris (Солирис), предназначенный для лечения ночной пароксизмальной гемоглобинурии (редкое расстройство иммунной системы, при котором во сне в крови гибнут кровяные тельца). На тот момент годовой курс лечения этим препаратом обходился в среднем $536000. Сейчас в московских аптеках препарат предлагается по очень разным ценам: от 404 800 рублей за 30 мл, до 155000 рублей (с истекшим сроком годности).

Naglazyme (Наглазим) применяется при мукополисахаридозе (инвалидизирующее расстройств метаболических процессов), годовой курс лечения им стоит (по данным на 2015 год) $485000. В одной из московских аптек его сейчас можно купить по цене 223482 рублей за 5 мг.

В разных странах цены на препараты варьируются. Так, например, в США существует свой список «самых дорогих лекарств». В этом году он выглядел  так : Sovaldi (гепатит С) – $81000 в месяц; Harvoni (гепатит С) – $79000 в месяц; Cinryze (наследственный ангионевротический отек) – $72100 в месяц; Daklinza (гепатит С) – $54300 в месяц; HP Acthar (рассеянный склероз) – $51600 в месяц и так далее.

Как быстро это лекарство станет доступным для широкой публики

Вот четыре наиболее перспективных кандидата. Некоторые из них, как нередко бывает в фармакологии, разрабатывались совсем для других целей, например азелапраг от BioAge Labs. Он имитирует активность апелина, гормона, выделяемого во время физических упражнений, который помогает регулировать обмен веществ и способствует регенерации мышц. BioAge начала разрабатывать азелапраг как антивозрастной препарат, поскольку выработка апелина снижается с возрастом (одна из возможных причин, по которой мы теряем мышечную массу в старости). Участники исследования, проведенного компанией, здоровые пожилые люди, пролежали в постели десять дней, принимая азелапраг, и препарат продемонстрировал способность уменьшать атрофию мышц по сравнению с плацебо.

В исследованиях на мышах с ожирением сочетание азелапрага с препаратом для похудения тирзепатид от компании Eli Lilly привело к большей потере веса, чем при использовании одного тирзепатида, а также улучшило мышечную функцию. В октябре 2023 года BioAge объявила , что планирует сотрудничать с Eli Lilly в рамках исследования азелапрага и тирзепатида у людей с ожирением, а в феврале 2024-го привлекла $170 млн инвестиций на это исследование.

Следующая разработка — бимагрумаб от Versanis Bio — это моноклональное антитело, белок, который одновременно способствует потере жира и предотвращает метаболическую активность, которая обычно приводит к потере мышечной массы. Участники одного исследования (все они страдали ожирением, а некоторые и диабетом второго типа) за 48 недель потеряли 20,5% своей жировой массы, увеличив мышечную на 3,6%. В экспериментах на животных введение бимагрумаба вместе с агонистом GLP-1 сохраняло мышечную массу, увеличивая количество потерянного жира. Этот эффект — способность препарата и его аналогов наращивать мышечную массу даже без физических упражнений — многим видится едва ли не самым ценным: находиться в хорошей форме теперь можно будет даже без посещения фитнеса.

В январе 2023 года Versanis начала испытания бимагрумаба на людях в качестве лекарства от ожирения как в виде монотерапии, так и в сочетании с семаглутидом. В июле того же года компания Eli Lilly приобрела Versanis. Если испытания фазы 2b пройдут успешно, возможно, компания сможет испытать комбинацию бимагрумаба и тирзепатида или другого агониста GLP-1. Приятный бонус: спустя 12 недель после приема последней дозы бимагрумаба участники исследования не набрали вес. Против широкого распространения этого варианта панацеи играют два фактора: во-первых, производство моноклональных антител обходится дорого, во-вторых, бимагрумаб нужно вводить внутривенно, то есть в медицинском учреждении, хоть и всего раз в месяц.

Пемвидутид от компании Altimmune — это комбинация агониста GLP-1 и агониста глюкагона. Первый подавляет аппетит, второй увеличивает расход энергии, а вместе они должны давать тот же эффект, что и сочетание диеты и упражнений. В марте 2024 года Altimmune объявила о результатах исследования Momentum. «Все больше людей понимают, что качество потери веса так же важно, как и количество», — констатировал Скотт Харрис, директор по маркетингу компании Altimmune. Через 48 недель участники, получавшие еженедельные инъекции пемвидутида, избавились в среднем от 15,6% своего веса, и около 75% потерянных килограммов составил жир — отличное соотношение, сопоставимое с тем, которого удается достичь с помощью олдскульных диеты и физкультуры. Правда, в ходе исследования участники также больше занимались спортом, поэтому изолировать влияние новинки сложно. Тем не менее один препарат, помогающий людям сбросить вес и в то же время сохранить мышечную массу, вместо двух, делающих каждый свое, — это, безусловно, заманчивая перспектива.

Как будут проходить клинические испытания этого лекарства

Нельзя сводить понимание клинического испытания на группе людей к последовательности: придумали новый лекарственный препарат – дали его больным – исследуют то, что получилось в результате. Так этот процесс не работает. А опирается он на следующие важные моменты:

1. Клинические исследования проводят на протяжении определенного количества времени, период проведения КИ может длиться несколько лет.

Проведение КИ — это комплексный процесс. Существуют разные фазы его проведения. Сначала перспективное соединение, которое со временем стало бы лекарством, проверяют на безопасность для человеческого организма в ходе доклинических исследований. Исследования проводят на живых клетках, а также с использованием сложных компьютерных технологий. Затем определяют степень безопасности лекарства на основе лабораторных тестов и на животных перед тестированием на людях. И когда проведенные исследования подтверждаются убедительными данными о том, что у препарата отсутствуют серьезные отрицательные эффекты, разработчики препарата получают разрешение на проведение клинического испытания на людях.

1. Клинические исследования проводят в соответствии со строго определенными требованиями (протоколами), в которых регламентируется порядок их проведения.

Помимо локальной законодательной базы, клинические испытания должны проводиться в соответствии с международными нормами Надлежащей Клинической Практики (Good Clinical Practice, GxP), согласно которым в протоколе обязательно должна отражаться основная цель исследования, например изучение действия нового препарата, сравнение его с результатами применения плацебо или с препаратом сравнения. Кроме того, протоколом определяется гипотеза, выборка популяции пациентов (субъектов исследования), которые могут участвовать в испытаниях, также как и регулярность забора анализов, география, длительность исследования, и методы для оценки конечных точек исследования, дозировки, процедуры и т. д.

1. Субъекты исследования могут быть включены в испытание только после того, как будет подписано информированное согласие на добровольное участие.

В информированном согласии доступным для пациента языком описываются сведения о том, какова цель исследования, что будет происходить в ходе него, с какими рисками для человека связано принятие нового лекарственного препарата, какие обследования будут выполняться в ходе КИ. Также ИС содержит положение о добровольности участия в КИ, когда субъект исследования может отказаться от участия в КИ в любое время.

Чтобы обеспечить необходимое качество проведения исследований, КИ должны проводиться только специалистами, имеющими определенную квалификацию.

Как будет проходить производство этого лекарства

Препараты в форме малых молекул — это химические вещества с небольшой молекулярной массой (не более 900 Да). Промышленное производство препаратов на основе малых молекул началось в 19 веке — и все еще остается доминирующим направлением: их доля составляет 80-90% среди всех современных лекарств в мире. Такие препараты есть в каждой аптечке: это знакомые каждому аспирин и анальгин, обезболивающие и противовоспалительные, сердечно-сосудистые и успокоительные средства. 

Основное преимущество лекарств на основе малых молекул кроется в их небольшом размере; благодаря нему они достаточно легко проникают внутрь клеток. Здесь и начинается их фармакологическое действие: препарат оказывает воздействие на молекулы, участвующие во внутриклеточных биохимических циклах, активируя или блокируя определенные реакции. Еще одним плюсом малых молекул можно назвать преимущественно пероральный прием: именно эта лекарственная форма — «запить и забыть» — наиболее привычна для пациентов, что повышает приверженность к лечению. Наконец, среди преимуществ лекарств на основе малых молекул можно назвать «обкатанную» технологию: за долгие десятилетия фармкомпании стандартизировали процесс производства таких препаратов, а врачам удалось накопить результаты многолетних наблюдений за пациентами, благодаря чему ниже риск появления неожиданных эффектов в ходе лечения.

Из минусов препаратов на основе малых молекул стоит отметить их неспецифичность и возможные побочные эффекты, которые могут возникать из-за повышенных концентраций активного действующего вещества. Еще одним недостатком малых молекул является их неизбежная нагрузка на выделительную систему. Это свойство в целом характерно для любого лекарства, но особенно — в случае малых молекул, чужеродных для организма химически синтезированных веществ. При их метаболизме в организме неизбежно вовлекаются печень и почки. Из-за этого у пациентов с дисфункциями этих органов применение лекарств на основе малых молекул ограничено.