Противовирусные препараты будущего: что ждет нас в 2025 году

Противовирусные препараты будущего: что ждет нас в 2025 году

В последние годы значительно изменились подходы к лечению хронического гепатита С, в результате чего стало возможным достижение максимально высокой эффективности.

Напомним, что с 2000 г на протяжении нескольких лет «золотым стандартом» была комбинированная терапия двумя препаратами - пегилированным интерферонома-альфа (в инъекциях 1 раз в неделю) и рибавирином (прием внутрь в таблетках). Такое лечение позволяло достичь элиминации вируса и излечения заболевания у 80-90% больных с генотипами 3 и 2 вируса и около 50% - с генотипом 1. Эффективность лечения в значительной степени зависела не только от генотипа вируса, но и от стадии фиброза (эффективность в лечении компенсированной цирроза печени была неудовлетворительной), а также от индивидуальной чувствительности к интерферону-альфа, которую определяли с помощью генетического исследования полиморфизма гена интерлейкина 28В. Таким образом, эта терапия была недостаточно эффективна при наиболее распространенном в России генотипе 1 вируса С, особенно у больных циррозом печени, больных с неблагоприятным генотипом интерлейкина 28В, а также больных гепатитом С больных после трансплантации и инфицированных ВИЧ. Кроме того, терапия была длительной (при генотипе 1 - 48 недель) и сопряженной с ухудшением самочувствия и качества жизни в период лечения. Значительная часть больных не могли получать эту терапию из-за наличия других заболеваний, являющихся противопоказанием к применению препаратов интерферона или рибавирина в связи с высоким риском осложнений во время лечения.

Связанные вопросы и ответы:

Какие новые препараты будут разработаны к 2025 году для лечения коронавируса

«МИР-19» — это аббревиатура фразы «малая интерферирующая РНК и COVID-19». «Интерферирующая» значит «мешающая». РНК — рибонуклеиновая кислота, длинная цепь, кодирующая генетическую информацию. В одном из интервью Хаитов из Института иммунологии рассказывал , что препарат будет вводиться в организм человека в виде ингаляции и блокировать размножение коронавируса.

Работа над «МИР-19» началась почти два года назад, в декабре 2020 года, вспоминал Хаитов, Институт получил разрешение на проведение клинических испытаний. Директор института надеялся, что зарегистрировать «МИР-19» удастся уже в 2021 году. 16 ноября глава ФМБА Вероника Скворцова заявила , что препарат безопасен и не влияет на человеческий геном и иммунитет. «Отчет по второй фазе подан в Министерство здравоохранения, и мы, соответственно, ждем завершения процедуры регистрации препарата», — сказала она.

 

Как действует «МИР-19» и в чем его особенности? Препарат блокирует способность вируса SARS-CoV-2 размножаться, рассказывал Хаитов. По его словам, институт уже 15 лет разрабатывает платформу препаратов на основе механизма интерференции РНК. Доклинические испытания прошли их лекарства от гепатита С, аллергического ринита и бронхиальной астмы. «Предлагаемая технология в целом известна, — говорит Чепурнов из ФИЦФМ. — Это блокирование размножения коронавируса: небольшие фрагменты рибонуклеиновой кислоты (РНК), гомологично (схоже) прикрепляются к соответствующей по структуре информационной РНК вируса и не дают считывать, как строить белок».

Директор Института иммунологии подчеркивал сложность создания подобных препаратов. При помощи специального программного обеспечения ученые выбирали из 15 000 вариантов молекул малых интерферирующих РНК лучшие по блокированию механизма размножения коронавируса до тех пор, пока не осталось 15 самых эффективных. В доклинических исследованиях на зараженных клетках, а потом на лабораторных хомяках препарат показал высокую противовирусную эффективность и отсутствие токсичности. «Препарат направлен на специфический участок вирусной РНК, — рассказывал директор института. — Он создан таким образом, чтобы максимально эффективно блокировать репликацию (размножение) вируса. Будет применяться ингаляционный путь введения. Чем раньше препарат будет введен, тем эффективность будет выше. Он может быть эффективен фактически на любом этапе заболевания».

Хаитов подчеркнул в интервью, что известные препараты от коронавируса изначально разрабатывались для лечения других болезней. «В мире и в России есть научные коллективы, которые, так же как и мы, поставили перед собой задачу разработать подобный препарат, — сказал он. — Но на сегодняшний день ни об одном эффективном препарате мне не известно».

 

По словам Хаитова, производство «МИР-19» будет налажено на площадке Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС).
Как утверждается на сайте СПбНИИВС, это ведущий производитель вакцин для профилактики гриппа производственной мощностью до 35 млн доз в год. В 2020 году в обновление производства российской площадки института было инвестировано 1,3 млрд рублей.
Директор российской компании-участницы рынка фармацевтического оборудования рассказал Forbes, что производство СПбНИИВС оборудовано в том числе техникой немецкой компании Sartorius.

Какие технологии будут использоваться для разработки новых средств от коронавируса

• #ФМБА

916

Российский ученый-иммунолог Александр Чепурнов рассказал , по каким технологиям сегодня создают препараты, способные остановить развитие коронавирусной инфекции на ранней стадии. Одна из них соответствует российской разработке «МИР 19» из Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России. Уже скоро этот препарат могут зарегистрировать.

По мнению Чепурнова, чтобы победить COVID-19 на раннем этапе, ведущие ученые мира сегодня возлагают надежды на два типа лекарств. Первый – это ингибиторы протеаз, а второй – препараты на основе малых интерферирующих РНК, сообщает Lenta.ru.

Вирусолог пояснил, что интерферирующие РНК — это небольшие участки РНК, способные заступать на информационную РНК самого коронавируса. Таким образом, они останавливают его считывание и буквально «парализуют» воспроизведение вируса.

Название технологии зашифровано и в наименовании самого лекарства (МИР — малые интерферирующие РНК). Ученый подчеркнул, что ранее никто, кроме российских разработчиков, не додумался сделать на их основе препарат от ковида, хотя технология на основе малых интерферирующих РНК уже описана в исследовательских работах. По прогнозам, это лекарство в виде капель для носа будет защищать от самых тяжелых последствий коронавирусной инфекции. При этом оно безопасно для иммунитета, и не воздействует на геном, уверяют его создатели.

«Никто по этому пути пока не пошел, кроме Скворцовой (Вероника Скворцова — руководитель Федерального медико-биологического агентства, прим. ФармМедПром). Что получится — мы увидим на практике», — подытожил Чепурнов.

Что касается другой технологии — ингибиторов протеаз, — то этот путь выбрали американские ученые. По словам вирусолога, их лекарство уже завершило вторую и третью стадии разработки.

Какие изменения произойдут в области противовирусных препаратов к 2025 году

Упор сделают на противовирусные, мазок на грипп — обязателен

Министерство здравоохранения России утвердило новый стандарт медицинской помощи для взрослых с гриппом средней тяжести. Это решение знаменует переход к современным подходам в диагностике и лечении вирусных инфекций.

Главное изменение в новом стандарте — полный отказ от антибиотиков, которые ранее широко применялись. Вместо этого акцент сделан на использование эффективных противовирусных препаратов. Пациентам будут назначать такие средства как риамиловир, занамивир, осельтамивир и др.

Эти изменения продиктованы необходимостью рационального использования лекарств и снижения рисков, связанных с антибиотикорезистентностью. Кроме того, из перечня препаратов исключены иммуноглобулины, но сохранены интерфероны альфа и гамма в новой дозировке . В список также добавлен азоксимера бромид (полиоксидоний).

Обновленный стандарт предполагает изменения в диагностических подходах. Теперь обязательной является проверка мазков из ротоглотки на грипп, коронавирусы, аденовирусы и другие патогены. Помимо традиционных методов, таких как ЭКГ и рентгенография лёгких, в перечень диагностических процедур включены пульсоксиметрия, бронхо-альвеолярный лаваж и спинномозговая пункция. Эти меры позволят более точно диагностировать осложнения и выявлять сопутствующие заболевания.

Средняя продолжительность лечения гриппа сокращена с 15 до 9 дней. Важное внимание уделено первичной медико-санитарной помощи и амбулаторному лечению.

Новый стандарт предусматривает ежедневное наблюдение пациента терапевтом, а при необходимости — участие других специалистов, таких как пульмонологи и гематологи. Пульмонологи помогут выявлять пневмонии на ранних стадиях, а гематологи смогут своевременно заметить изменения в крови, указывающие на осложнения вирусных инфекций.

Изменения коснулись и классификации гриппа. Теперь стандарт включает сезонный грипп, а грипп в сочетании с пневмонией исключён.

Эти меры уже оказывают влияние на статистику заболеваемости. В крупных городах России уровень заболеваемости гриппом и ОРВИ постепенно снижается, но в некоторых регионах эпидемический порог остаётся превышенным. Важно учитывать, что своевременное обращение за медицинской помощью и соблюдение рекомендаций специалистов — ключ к успешному выздоровлению.

Какие факторы будут влиять на разработку новых средств от коронавируса к 2025 году

Вирус мутирует. Как лечат коронавирус сейчас и изменился ли подход к терапии COVID-19 за полтора года пандемии?

На фоне резкого роста заболеваемости власти Москвы и ряда других регионов России сообщили о расширении коечного фонда в стационарах.

«Есть ощущение, что вирус меняется, потому что проверенные методы лечения этого гипервоспаления, или цитокиновых бурь, в последнее время мы периодически видим неуспехи терапии», — рассказал «Эху Москвы» главврач клинической больницы № 40 в Коммунарке Денис Проценко. По мнению медика, который за год пандемии заработал себе репутацию главного главврача России, это может быть связано с мутацией вируса — нередко пациенты почти не реагируют на вмешательство врачей.

Как вообще лечат коронавирус в 2021 году? Business FM спросила об этом трех человек, которые недавно переболели COVID-19.

Екатерина, болела в легкой форме:

«Меня особо никак не лечили, потому что я болела бессимптомно. Но оперштаб сразу позвонил, спросил, как у меня самочувствие. Потом позвонил врач и пришел через час. Препараты выдают на выбор один из двух: противомалярийный и другой, гидроксихлорохин. Врач сказал про все побочки, дал общие рекомендации. В целом ощущение, что у них очень круто отлаженная система и чудесное ведение этих карантинных недель со стороны государства».

Елена, лечила заболевшего ребенка:

«У меня недавно заболел ковидом восьмилетний сын. Пожаловался, что он кашляет и больно в груди. Я испугалась, мы сделали тест. Врач смотрел, КТ было чистое, никаких специфических препаратов нам не назначали. Назначали «Амбробене», в случае если будет тяжело откашливаться, назначали витамины С и D как общеукрепляющее средство и промывание, полоскание. Как обычную простуду лечили».

Татьяна, попала в реанимацию:

«Заболел сначала сын — 39 у него, потом через два дня мы с мужем. У него был отрицательный, у меня — положительный. Сделали КТ. У меня ничего в легких не было, у него было 25% поражения легких. Клиники у него вообще никакой не было — это просто случайная находка была. Стало ухудшаться самочувствие, трудно дышать стало. Я понимаю, что я не могу даже вздохнуть полной грудью, — и отправили через два часа меня в Мытищи. Посадили на кислород, потом реаниматолога уже вызывали и там уже большие дозы гормонов мне стали колоть».

Какие из существующих средств от коронавируса будут наиболее эффективными к 2025 году

Работу по созданию новых вакцин и препаратов ведут учреждения Минздрава, Роспотребнадзора и Российской академии наук. Среди них:

1. Центр им. Н.Ф. Гамалеи,
2. ГНЦ «Вектор»,
3. Центр им. М.П. Чумакова,
4. ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии,
5. НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова,
6. НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева,
7. Институт биоорганической химии им. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова.

Платформу, позволяющую оценивать защитные свойства потенциальных антигенов и вакцин, разрабатывает НИИ системной биологии и медицины.

Возможно участие в программе Российского противочумного института «Микроб» Роспотребнадзора, в основных направлениях деятельности которого указана разработка средств иммунопрофилактики особо опасных инфекций и технологий производства. Однако государственное задание института не представлено в реестре заданий. Также возможно участие Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), учреждения которого не приводят точные названия прикладных исследований в документации.

«ФВ» направил запросы в Центр им. Гамалеи, ГНЦ «Вектор», Центр им. Чумакова, ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии, а также НИИ вакцин и сывороток им. Мечникова с просьбой уточнить, на каком этапе находятся разработки. В ФМБА сообщили, что принимают участие в проекте. Российский противочумный институт «Микроб» на запрос «ФВ» сообщил о разработке пяти препаратов в рамках проекта. Они предназначены для профилактики бешенства, туляремии и холеры. В «Микробе» уточнили, что разрабатывают три вакцины и два лекарственных препарата.

Запрос также был направлен в правительство, чтобы уточнить детали программы, описанной Голиковой.

«ФВ» выделил шесть платформ и 16 препаратов, указанных в государственных заданиях, которые могут быть использованы для защиты от особо значимых инфекций. Объемы финансирования не приводятся в документах.

Технологические платформы

«ФВ» обнаружил в разработке шесть различных платформ для быстрого создания вакцин. Исходя из названий, можно предположить, что платформы создаются под разные типы препаратов.

Платформы представляют собой «модуль» для быстрой «сборки» препарата. Разъяснения принципов их функционирования директор ГНЦ ПМБ в Оболенске академик Иван Дятлов .

Технологическая платформа состоит из основы — носителя антигена. В этом качестве выступают векторные микроорганизмы, например аденовирусы, микрокапсулы, бактериальные тени, везикулы. Помимо этого выявляются и стандартизуются основные антигены возбудителей и разрабатывается технология их быстрой наработки для включения в состав модульных вакцин.

Центр «Вектор» в Кольцово разрабатывает стандартизованную платформу для быстрого создания вакцины против опасных инфекций. ГНЦ прикладной микробиологии и технологии в Оболенске создает платформу для вакцин против бактериальных патогенов. Центр им. Гамалеи разрабатывает платформы для рекомбинантных (в том числе живых) вакцин и препаратов на основе аденоассоциированных вирусов.

Платформы для создания вакцин

Название

Разработчик

Государственное задание, годы

Источник : Государственные задания на 2023 год.

: ГНЦ ПМБ — Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологий Роспотребнадзора.

Как будут изменяться методы лечения коронавируса к 2025 году

Данная публикация предоставляет неисчерпывающий обзор статей из средств массовой информации и других доступных публичных источников. Она не отражает точку зрения CAHAI и Совета Европы.

Искусственный интеллект (ИИ) используется в качестве инструмента поддержки борьбы с вирусной пандемией, поразившей весь мир с начала 2020 года. Пресса и научное сообщество разделяют большие надежды на то, что наука о данных и ИИ могут быть использованы для борьбы с коронавирусом ( Д. Якобович, "Как бороться с коронавирусом с помощью ИИ и науки о данных", Medium, 15 февраля 2020 г. ) и "заполнить пробелы", оставленные наукой ( Г. Ратнам, "Может ли ИИ заполнить пробелы о коронавирусе? Думайте так, эксперты, государственные технологии, 17 марта 2020 г. ).

Китай, первый эпицентр этой болезни и известный своими технологическими достижениями в области ИИ, попытался использовать это в своих интересах. Похоже, что его применение включало в себя поддержку мер по ограничению передвижения населения, прогнозирование эволюции вспышек заболеваний и проведение исследований для разработки вакцины или лечения. Что касается последнего аспекта, искусственный интеллект используется для ускорения секвенирования геномов, более быстрой постановки диагноза, проведения анализов с помощью сканеров или, реже, для управления роботами для технического обслуживания и доставки ( А. Чунь, Во времена коронавируса инвестиции Китая в искусственный интеллект окупаются с лихвой, Южно-Китайский утренний пост, 18 марта 2020 г.).

Вклад ИИ, который также неоспорим с точки зрения организации лучшего доступа к научным публикациям или поддержки исследований, не устраняет необходимости в клинических испытаниях и не заменяет полностью человеческий опыт. Структурные проблемы, с которыми сталкиваются инфраструктуры здравоохранения в этой кризисной ситуации, обусловлены не технологическими решениями, а организацией медицинского обслуживания, которое должно быть в состоянии предотвратить возникновение таких ситуаций (статья 11 Европейской социальной хартии ). По окончании кризиса следует также оценить чрезвычайные меры с использованием технологических решений, включая ИИ. Не допустимо тривиализировать те из них, которые ущемляют индивидуальные свободы под предлогом лучшей защиты населения. Следует, в частности, продолжать применять положения Конвенции 108+.

Вклад искусственного интеллекта в поиск лекарства

Первое применение искусственного интеллекта, ожидаемое в условиях кризиса в области здравоохранения, несомненно, заключается в оказании помощи исследователям в поиске вакцины, способной защитить лиц, ухаживающих за больными, и сдержать пандемию. Биомедицина и научные исследования опираются на большое число методов, среди которых различные прикладные компьютерные науки и статистика уже давно вносят свой вклад. Поэтому использование искусственного интеллекта является частью этой преемственности.

Прогнозы структуры вируса, созданного ИИ, уже спасли ученых от многомесячных экспериментов. Похоже, что ИИ оказал существенную поддержку в этом смысле, даже если она ограничена из-за так называемых "непрерывных" правил и бесконечных комбинаций для изучения сворачивания белков. Американский стартап Moderna отличился своим владением биотехнологией, основанной на мессенджерной рибонуклеиновой кислоте (мРНК), для которой изучение сворачивания белка является необходимым. Благодаря поддержке биоинформатики, неотъемлемой частью которой является ИИ, ей удалось значительно сократить время, необходимое для разработки прототипа вакцины, которая может быть протестирована на человеке.

Аналогичным образом, китайский технологический гигант Baidu, в партнерстве с Университетом штата Орегон и Университетом Рочестера, опубликовал свой алгоритм прогнозирования линейной складчатости в феврале 2020 года для изучения процесса сворачивания того же белка. Этот алгоритм намного быстрее традиционных алгоритмов прогнозирования структуры вторичной рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса и предоставляет ученым дополнительную информацию о том, как вирусы распространяются. Таким образом, предсказание вторичной структуры последовательности РНК вируса Covid-19 было бы вычислено с помощью Linearfold за 27 секунд вместо 55 минут ( Baidu, Как Baidu использует ИИ к борьбе с коронавирусом, MIT Technology Review, 11 марта 2020 г. ). DeepMind, дочерняя компания материнской компании Google Alphabet, также поделилась своими прогнозами белковых структур коронавируса с системы ИИ AlphaFold ( Дж. Джампер, К. Тунясувунакоол, П. Кохли, Д. Хассабис и др., Вычислительные прогнозы белковых структур, связанных с КОВИД-19, DeepMind, 5 марта 2020 г. ). IBM, Amazon, Google и Microsoft также предоставили вычислительные мощности своих серверов властям США для обработки очень больших наборов данных в области эпидемиологии, биоинформатики и молекулярного моделирования ( Ф. Лардинойс, IBM, Amazon, Google и Microsoft в партнерстве с Белым домом предоставляют вычислительные ресурсы для исследования COVID-19, Techcrunch, 22 марта 2020 г. ).