Фезам инструкция по применению: все, что нужно знать о безопасном использовании
Фезам инструкция по применению: все, что нужно знать о безопасном использовании
- Инструкция по применению Фезам
- Состав препарата Фезам
- ✅Показания препарата Фезам
- Условия хранения препарата Фезам
- ⏳Срок годности препарата Фезам
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) >
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 400 мг+25 мг: 60 шт. Рег. №: 5219/01/06/11/16 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограниченКапсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие агломератов.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕЗАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 23.01.2023 г.
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Пирацетам - ноотропный препарат, механизм его действия окончательно не выяснен. Установлено, что пирацетам улучшает GABA-ергическую, холинергическую и глютаматергическую передачу нервного импульса; облегчает передачу информации внутри и между полушариями; обладает противоишемической активностью, обусловленной влиянием на метаболизм и реологические свойства крови.
Циннаризин - производное пиперазина, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает седативным действием, а также блокирует кальциевые каналы. Ингибирует транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин). Оказывает слабое расширяющее действие на мозговые, коронарные и периферические сосуды. Проявляет умеренную антигистаминную активность. Воздействуя на метаболизм, повышает содержание CO2в мозговом кровотоке, повышает устойчивость клеток к гипоксии. Не влияет на АД и пульс.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Всасывание
После приема внутрь комбинированный препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmахциннаризина в плазме достигается через 1 ч, Сmахпирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
Циннаризин выводится в неизмененном виде с калом (до 60%), остальное количество - с мочой в виде метаболитов.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
- симптоматическое лечение нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания при отсутствии диагноза деменция (симптоматическое лечение хр. психоорганического синдрома;
- симптоматическое лечение лабиринтопатии и вестибулярных расстройств сосудистого генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
- синдром Меньера.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях почек у пациентов необходимо учитывать значения клиренса креатинина. При легкой почечной недостаточности (КК 50-79 мл/мин) 2/3 обычной дозы в 2-3 приема; при почечной недостаточности средней тяжести (КК 30-49 мл/мин) 1/3 обычной дозы в 2-3 приема; при тяжелой почечной недостаточности (КК
У пожилых пациентов применять с поправкой на состояние мочевыводящей системы.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - гиперкинезия, нервозность, сонливость, головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, паркинсонизм, экстрапирмидные расстройства.
Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность, волчаноподобные реакции, лишаевидный гиперкератоз, гипергидроз, красный плоский лишай.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- терминальная почечная недостаточность;
- геморрагический инсульт;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность, период лактации;
- паркинсонизм, психомоторная возбудимость в момент приема препарата;
- хорея Гентингтона;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата в зависимости от КК (см. Режим дозирования).
У пожилых людей при использовании препарата обращать внимание на функцию почек.
Не исопльзовать у детей и подростков младше 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности следует снизить соблюдать режим дозирования в зависимости от КК.
Следует избегать употребления алкоголя или депрессантов ЦНС во время приема Фезама. Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Как и другие антигистаминные препараты циннаризин может вызвать раздражение в области эпигастрия, применение препарата во время еды может уменьшить раздражение желудка.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам не следует принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, диспептические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота, судороги.
Лечение: специфического антидота нет, в течение первого часа м.б. назначен активированный уголь, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Усиливает эффекты антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов .
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы имеются единичные сообщения о спутанности сознания, нарушении сна, повышенной возбудимости.
Согласно исследованиям, у пациентов с венозными тромбозами пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность прямых коагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Из-за антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата нужно прекратить не менее, чем за 4 дня до проведения пробы.
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Связанные вопросы и ответы:
Вопрос 1: Что такое Фезам и для чего он используется
Фезам - это лекарственное средство, которое относится к группе антигистаминных препаратов. Он используется для лечения аллергических реакций, таких как сезонные аллергии, укусы насекомых, ревматоидный артрит и другие аллергические заболевания. Фезам действует, блокируя гистаминные рецепторы, чтобы предотвратить развитие симптомов аллергии, таких как зуд, крапивница, отёк и ринит.
Вопрос 2: Как принимать Фезам и какие дозы рекомендуются
Фезам принимают внутрь, независимо от приема пищи. Обычно рекомендуется принимать препарат 1-2 раза в день. Доза зависит от возраста и тяжести заболевания. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется начальная доза 10 мг 1-2 раза в день. Для детей от 6 до 12 лет рекомендуется начальная доза 5 мг 1-2 раза в день. Для детей от 2 до 6 лет рекомендуется начальная доза 2,5 мг 1-2 раза в день.
Вопрос 3: Каковы противопоказания к применению Фезама
Фезам противопоказан при индивидуальной непереносимости фефенадина, других компонентов препарата или других антигистаминных средств. Также Фезам противопоказан при тяжелых заболеваниях печени и почек, беременности и лактации.
Вопрос 4: Можно ли принимать Фезам вместе с другими лекарственными средствами
Фезам не рекомендуется принимать одновременно с другими антигистаминными препаратами, такими как дифенгидрамин, ципрогептадин, клемастин и другими. Также Фезам не рекомендуется принимать одновременно с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, такими как барбитураты, транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь.
Вопрос 5: Каковы возможные побочные эффекты при приеме Фезама
Возможными побочными эффектами при приеме Фезама могут быть головокружение, сонливость, сухость во рту, головокружение, тошнота, рвота, диарея, запор, головная боль, головокружение, нарушение аккомодации, заложенность носа, нарушение функции печени и почек.
Вопрос 6: Как хранить Фезам
Фезам следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 градусов Цельсия. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Вопрос 7: Каковы меры предосторожности при приеме Фезама
Прием Фезама не рекомендуется водителям автомобилей и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Также рекомендуется избегать употребления алкоголя во время лечения Фезамом.
Вопрос 8: Каковы альтернативные методы лечения аллергических реакций
Альтернативными методами лечения аллергических реакций могут быть кортикостероидные препараты, иммунотерапия, использование антигистаминных спреев, локальные антигистаминные мази, использование натуральных средств, таких как тимьян, розмарин, эвкалипт, а также избегание аллергенов и использование аэрационных фильтров.
Что такое Фезам и для чего он используется
- Инструкция по применению Фезам
- Состав препарата Фезам
- ✅Показания препарата Фезам
- Условия хранения препарата Фезам
- ⏳Срок годности препарата Фезам
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX: Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Психостимуляторы и ноотропные препараты (N06B) >
Клинико-фармакологическая группа:
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 400 мг+25 мг: 60 шт. Рег. №: 5219/01/06/11/16 от 21.12.2016 - Срок действия рег. уд. не ограниченКапсулы твердые желатиновые, белого цвета, цилиндрические; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие агломератов.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: титана диоксид (Е172), желатин.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ФЕЗАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 23.01.2023 г.
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Пирацетам - ноотропный препарат, механизм его действия окончательно не выяснен. Установлено, что пирацетам улучшает GABA-ергическую, холинергическую и глютаматергическую передачу нервного импульса; облегчает передачу информации внутри и между полушариями; обладает противоишемической активностью, обусловленной влиянием на метаболизм и реологические свойства крови.
Циннаризин - производное пиперазина, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, обладает седативным действием, а также блокирует кальциевые каналы. Ингибирует транспорт ионов кальция через клеточные мембраны; подавляет действие сосудосуживающих медиаторов (катехоламины, ангиотензин и брадикинин). Оказывает слабое расширяющее действие на мозговые, коронарные и периферические сосуды. Проявляет умеренную антигистаминную активность. Воздействуя на метаболизм, повышает содержание CO2в мозговом кровотоке, повышает устойчивость клеток к гипоксии. Не влияет на АД и пульс.
Комбинированный препарат обладает четким антигипоксическим действием. Оба компонента взаимно потенцирует свое действие, направленное на снижение сопротивления сосудов головного мозга. Комбинация способствует увеличению мозгового кровотока.
Всасывание
После приема внутрь комбинированный препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmахциннаризина в плазме достигается через 1 ч, Сmахпирацетама - через 2-6 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 91% для циннаризина.
Пирацетам не связывается с белками плазмы. Проникает во все органы и ткани, а так же через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.
Циннаризин проникает через ГЭБ.
Метаболизм
Циннаризин полностью метаболизируется. Пирацетам не метаболизируется.
Выведение
Циннаризин выводится в неизмененном виде с калом (до 60%), остальное количество - с мочой в виде метаболитов.
Пирацетам выводится с мочой в неизмененном виде.
- симптоматическое лечение нарушения памяти, мыслительной функции и концентрации внимания при отсутствии диагноза деменция (симптоматическое лечение хр. психоорганического синдрома;
- симптоматическое лечение лабиринтопатии и вестибулярных расстройств сосудистого генеза (головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота, рвота);
- синдром Меньера.
Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
При заболеваниях почек у пациентов необходимо учитывать значения клиренса креатинина. При легкой почечной недостаточности (КК 50-79 мл/мин) 2/3 обычной дозы в 2-3 приема; при почечной недостаточности средней тяжести (КК 30-49 мл/мин) 1/3 обычной дозы в 2-3 приема; при тяжелой почечной недостаточности (КК
У пожилых пациентов применять с поправкой на состояние мочевыводящей системы.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - гиперкинезия, нервозность, сонливость, головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, паркинсонизм, экстрапирмидные расстройства.
Аллергические реакции: частота неизвестна - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.
Со стороны кожи: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность, волчаноподобные реакции, лишаевидный гиперкератоз, гипергидроз, красный плоский лишай.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Прочие: повышение сексуальной активности, увеличение массы тела, астения, ригидность мышц.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
- терминальная почечная недостаточность;
- геморрагический инсульт;
- детский возраст (до 18 лет);
- беременность, период лактации;
- паркинсонизм, психомоторная возбудимость в момент приема препарата;
- хорея Гентингтона;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Данные о наличии тератогенного действия препарата Фезам отсутствуют.
Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности.
Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени (при применении следует контролировать функциональные пробы печени).
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями почек. При почечной недостаточности следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата в зависимости от КК (см. Режим дозирования).
У пожилых людей при использовании препарата обращать внимание на функцию почек.
Не исопльзовать у детей и подростков младше 18 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, при состояниях, связанных с повышением внутриглазного давления, при болезни Паркинсона.
У пациентов с нарушением функции печени следует контролировать функциональные пробы печени.
При почечной недостаточности следует снизить соблюдать режим дозирования в зависимости от КК.
Следует избегать употребления алкоголя или депрессантов ЦНС во время приема Фезама. Следует избегать назначения циннаризина при порфирии.
Как и другие антигистаминные препараты циннаризин может вызвать раздражение в области эпигастрия, применение препарата во время еды может уменьшить раздражение желудка.
Препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста, а также возможно изменение результатов определения радиоактивного йода (красители в оболочке капсулы содержат йод).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фезам не следует принимать пациентам, занимающимся управлением транспортных средств, работой с машинами.
Симптомы: изменение сознания от сонливости к ступору и коме, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия, диспептические явления в виде диареи с кровью и болью в области живота, судороги.
Лечение: специфического антидота нет, в течение первого часа м.б. назначен активированный уголь, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Усиливает эффекты ноотропных, гипотензивных лекарственных средств, средств, угнетающих ЦНС (в т.ч. этанола).
Усиливает эффекты антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов .
При одновременном применении с гормонами щитовидной железы имеются единичные сообщения о спутанности сознания, нарушении сна, повышенной возбудимости.
Согласно исследованиям, у пациентов с венозными тромбозами пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность прямых коагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).
Из-за антигистаминного действия циннаризин может маскировать положительную реакцию при проведении кожной пробы, поэтому применение препарата нужно прекратить не менее, чем за 4 дня до проведения пробы.
Упаковка, содержащая 60 таблеток, отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Как правильно применять Фезам
Фезам обладает комбинированным свойством: • улучшает утилизацию циркулирующего в организме кислорода и повышает устойчивость к кислородной недостаточности; • активизирует обмен веществ в нервных клетках и улучшает мыслительные процессы; • как и его аналоги Фезам снижает тонус гладкой мускулатуры кровеносных сосудов; • усиливает энергетический и белковый обмен в головном мозге; • повышает устойчивость к пониженному содержанию кислорода в организме или отдельных органах и тканях; • снижает тонус гладкой мускулатуры артериол; • отзывы о Фезам подтверждают отсутствие выраженного воздействия на артериальное давление; • обладает умеренной способностью вытеснять гистамин из биохимических тканевых систем. Абсорбция активно действующих веществ происходит полностью из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через четыре часа после приема препарата, в спинномозговой жидкости – через пять часов. Фезам в полном объеме попадает в системный кровоток. Клинические исследования подтвердили отсутствие связи активного компонента с белками плазмы. Распределение происходит во всех тканях и органах, также вещество обладает свойством проникать через плацентарный барьер. Период полувыведения Piracetam занимает в среднем 4,5 часа из плазмы крови. Показатель удлиняется при почечной недостаточности. Порядка девяноста процентов ноотропного компонента выводится в неизмененном виде через почки. После перорального приема препарата отмечается медленная абсорбция и распределение Cinnarizinum. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается в среднем через два с половиной часа. Период полувыведения, согласно клиническим исследованиям, составляет четыре часа. Третья часть продуктов метаболизма выводится из организма почками, остальное количество – через конечный орган пищеварительного тракта.
Какие вещества содержит Фезам и как они влияют на организм
Фезам относится к препаратам, приобрести которые можно только по рецепту врача. Сделано это в целях безопасности, чтобы исключить возможность самолечения пациентом. Помните, что препарат имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, поэтому рекомендуем обратиться к врачу перед началом лечения.
Фезам: противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата
- хорея Гентингтона
- беременность и период лактации
- детский возраст до 5 лет
С осторожностью: при болезни Паркинсона, нарушении функции почек или тяжелом кровотечении.
Фезам: побочные действия у взрослых
В редких случаях препарат Фезам вызывает аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда или отека. В таких ситуациях необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В отдельных случаях возможно побочное действие со стороны желудочно—кишечного тракта, например, слюноотделение, тошнота, рвота или диарея.
Со стороны центральной нервной системы может наблюдаться нервозность, сонливость, депрессия.
Среди прочих: повышение сексуальной активности или появление тремора у пожилых пациентов.
Обратите внимание, что компоненты препарата могут вызывать сонливость в начале лечения, следовательно, важно соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с машинами и оборудованием. Также рекомендуется не принимать алкоголь во время лечения.